免疫測定法の世界市場：製品別、技術別、用途別、検体別、エンドユーザー別（2024 – 2030）

2024年8月28日 marketing イムノアッセイ

市場概要

イムノアッセイの世界市場規模は2023年に278.7億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.60％で成長すると予測されています。感染症や非感染症などの慢性疾患の罹患率の増加が市場成長の主な要因です。同様に、多剤耐性菌による感染症への懸念の高まりや、流行地での頻繁な疾病の発生が、大規模な集団サブセットの検査を可能にするポイント・オブ・ケア技術の必要性を高めています。

糖尿病、心血管疾患、癌、消化器疾患などの感染症および非感染症の罹患率の増加は、世界市場成長の重要な促進要因です。これらの疾患の有病率の上昇は、アルコール乱用、抗菌剤耐性、喫煙、不健康で座りがちなライフスタイルなど、いくつかの要因に起因しています。同様に、癌の症例も世界的に増加しています。国際がん研究機関（IARC）は、2023年には新たに2,077万人以上のがん患者が診断されると予測しています。

さらに、イムノアッセイ技術は、がんの発がんの判定や診断、病期の特定に重要です。イムノアッセイ技術はまた、組織中の特異的抗原分子の検出のためのモノクローナル抗体やポリクローナル抗体の使用を容易にし、腫瘍抗原の迅速な同定を助けます。したがって、癌患者の増加が市場成長の原動力になると予想されます。

イムノアッセイに基づく診断の用途は、世界的な患者意識の高まりとともに急速に拡大しています。科学的認識を高め、この領域におけるイノベーションを促進するために、いくつかの公的・民間プログラムが協力的な取り組みに拍車をかけています。例えば、国際感染症学会（International Society for Infectious Diseases）は、公衆衛生の専門家、臨床医、研究者の世界的な連携を強化するためのアドボカシー・プログラムを実施し、科学的知識とイノベーションの交換を支援しています。このような科学的意識の高まりが、特に発展途上国における自動ポータブルイムノアッセイの需要を促進しています。

市場では、効率と精度の向上、納期の短縮を目的とした自動化技術の導入が急速に進んでいます。自動化はエラーの可能性を減らし、結果の正確さと精度を高めます。また、自動化システムは大量のサンプルを処理できるため、スループットが向上します。費用対効果の高い料金で検査を提供し、複数の検査を実施できる新型の自動POC（ポイント・オブ・ケア）分析装置が市場に参入したことで、採用が拡大すると予想されます。新規製品を採用する傾向が強まっており、パンデミックは新規アッセイをサポートする高度な診断機器の利用可能性が高まったことに起因しています。

多剤耐性菌による感染症への懸念の高まりや、流行地での頻繁な疾病の発生により、大規模な集団サブセットの検査を可能にするポイントオブケア技術の必要性が生じています。さらに、環境の変化、宿主と病原体における遺伝的変異、人口圧力が、新興感染症の発生を急速に増加させています。その結果、イムノアッセイのポイント・オブ・ケア・アプリケーションは、診断薬分野で確固たる足場を築きつつあります。新製品の上市は、各社が採用する重要な戦略となりつつあります。例えば、2023年3月、Quidel Corporationは米国食品医薬品局（FDA）から、同社の新製品Sofia 2 SARS Antigen+ FIAを販売するためのDe Novo要請を受けました。この検査は、FDAが承認したCOVID-19の迅速抗原検査としては初めてであり、ポイントオブケアでの処方箋に基づく使用のみが可能です。この承認により、Quidel Corporationは市場での競争力を維持し、より高いシェアを獲得することが期待されます。

最終用途別では、病院セグメントが2023年の売上高シェア32.94%で市場を支配しました。病院と診療所は、病状の診断と治療を行う一次医療の場です。広範な人口の大部分は、疾患の診断、治療、管理のためにこれらの長年の施設に依存しています。さらに、医療業界の絶え間ない変化により、診断サービスを向上させた病院へのニーズが高まっています。世界的な医療支出の増加も、この分野の成長に大きく寄与しています。

臨床検査部門は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。診断検査分野の成長の主な要因は、迅速な結果（～3～4時間）、高い感度、特異性、拡張性、費用対効果、さまざまな種類のサンプルの検査といった利点にあります。迅速で費用対効果の高い検査サービスを求めて診断ラボへの傾倒が高まっていることが、免疫測定ソリューションの需要を促進する主要因となり、同分野の成長を後押しすると予想されます。

2023年の売上高シェアは北米が40.60%で最高。慢性疾患に関連する診断需要の増加と、技術的に高度な診断技術の利用可能性の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。さらに、米国では2022年に65歳以上の高齢者が5,570万人（同国人口の約17%）に達します。この老年人口の25%近くががんに罹患しており、そのうち30%が肥満であることから、がん、循環器、内分泌、感染症、その他の検査用診断製品の販売を強化する機会が、現地の市場関係者にもたらされています。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。満たされていない医療ニーズ、良好な経済成長、科学的研究努力の増大が市場の主な成長要因の一部です。さらに、高成長国における医療規制環境の改善は、より多くの外国人投資家を引き寄せ、機会を得るよう促すと予想されます。政府による医療給付、一般市民の知識向上、先進医療への支払い意欲といった前向きな動きは、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

試薬・キット分野は2023年に66.16%の最大シェアに貢献。感染症や自己免疫疾患の流行の高まりにより、免疫測定試薬や診断キットの需要が増加していることが大きな市場シェアの要因です。新規免疫測定キットの承認と上市は、同分野の成長を支えるものと期待されています。例えば、Agilent Technologies, Inc.は2022年2月にDako SARS-CoV-2 lgG linked immunosorbent assayを米国で発売しました。

ソフトウェアとサービス分野は、2024年から2030年にかけて大きなCAGRを記録すると予測されています。これは、発展途上市場でコスト効率の高い自動免疫測定システムが利用可能になり、需要が高まっているため。例えば、2023年7月、Sysmex Corporationは、2023年AACC展示会において、新規の完全自動高速化学発光免疫測定システムを発表しました。また、免疫測定装置にはセキュリティソフトウェアや検査情報システム（LIS）が用意されており、管理者がユーザーアクセスレベルを設定したり、データを他の機器に転送したりすることで、データ転送やヘルスケアクラウドコンピューティングが容易に行えるようになっています。これらの機能により、予測期間中の同分野の成長が促進されると予想されます。

酵素免疫測定法（EIA）セグメントは、感染症や慢性疾患、食物アレルギー、薬物乱用などの検出において繰り返し使用されるため、2023年には63.39%の最大市場シェアを占めました。この方法は、免疫電気泳動法や免疫拡散法と比較して、測定時間の短縮、定量的な結果の提供、分析に必要な抗血清の量の削減など、いくつかの利点があります。さらに、研究活動の活発化は、予測期間中に有利な機会を提供すると期待されています。例えば、セントラルフロリダ大学の研究者は、既存の方法よりも300倍も癌バイオマーカーの検出に成功したスクリーニング法を開発しています。この技術は、プラチナリッチなシェルとニッケルリッチなコアを持つナノ粒子を利用するもので、ELISAの感度を高めます。

迅速検査もまた、調査期間中に大きな成長が見込まれています。ラテラルフローイムノアッセイとしても知られる迅速検査は、特殊な装置を使用せずに標的分析物の存在を検出するために使用されます。迅速検査技術は、デング熱や、レジオネラ、サルモネラ、カンピロバクター、ジカ熱、リステリアによる感染症など、さまざまな用途に使用されています。さらに、技術的に高度なサンドイッチアッセイの利用可能性の増加や、様々な家庭用免疫測定法の承認は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年7月、SEKISUI Diagnostics社は、SARS-CoV-2ウイルス診断用のラテラルフロー免疫測定法であるOSOM COVID-19抗原ホームテストを発表しました。

用途別では、感染症検査分野が2023年に36.39%の最大市場シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。感染症の世界的な流行も、予測期間中の市場成長を後押しすると予測されています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には85のマラリア流行国で2億4,100万人のマラリア患者が記録されました。このように、感染症の罹患率の増加は、イムノアッセイの需要を促進すると予想されます。さらに、感染症検査分野における新製品の発売や承認が、市場の成長をさらに後押ししています。例えば、2021年3月、アボット社は新製品BinaxNOW COVID-19 Ag Card迅速検査についてFDAのEUAを取得しました。この検査は、COVID-19の検出用に設計されたラテラルフロー免疫測定法です。

がん分野は予測期間中に急成長が見込まれます。世界的ながん罹患率の高さは、予測期間中の市場成長に寄与する主な要因の1つです。米国癌学会の推計によると、2023年には約196万人が新たに癌に罹患し、約60万9,820人が癌が原因で死亡しています。したがって、がんの早期発見と治療のための効率的な診断検査が必要です。前述の要因から、イムノアッセイと分析装置は市場プレイヤーの間で人気を集めており、新製品開発だけでなく、発展途上国におけるコスト効率の高い製品の発売にも注目が集まっています。

血液検体セグメントは2023年に43.11%の最大シェアを占めました。これは疾病の発生が増加し、さまざまな血液検査手順の需要が高まり、セグメントの成長を支えているためです。2022年3月、CSLはCell Technologiesとテルモ・ブラッドが開発したRika Plasma Donation Systemについて、米国FDAから認可を取得しました。この認可により、血漿の採取が加速され、血漿をベースとした新規医薬品の研究開発が促進されます。

尿検体セグメントは予測期間中最も速いCAGRで成長すると予測されています。尿検査は、尿路感染症、糖尿病、腎臓病などの感染症や慢性疾患の尿サンプルを迅速かつ簡単に分析する方法です。BinaxNOW S. pneumoniae抗原カードなどの製品は、肺炎と診断された患者の尿検体から、すべての肺炎球菌変種を含むC多糖体細胞壁抗原を検出できるラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。このような検査は、その利点からますます普及しています。さらに、その使いやすさ、迅速な結果、POC検査への適切性から、インフルエンザ迅速診断検査（RIDT）はインフルエンザの同定に広く利用されています。

主要企業・市場シェア

各社は、市場シェアを最大化するため、製品ポートフォリオ拡充のための製品提携、地理的拡大、戦略的合意などの戦略的イニシアティブを実施しています。同市場におけるプレゼンスを維持するため、業界各社は提携、買収・合併、製品承認にさらに注力しています。

2023年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社はイーライリリー社と提携し、ロシュ社のElecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）の開発を支援しました。

2023年2月、bioMérieux社がBIOFIRE SPOTFIREシステムおよびBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器パネルの510(k)クリアランスおよびCLIA免除を取得。

2022年2月、自動免疫測定検査用次世代システムVIDAS KUBEを発売。2023年初頭、一部の国とそれ以外の国で計画され、第2四半期時点で順次拡大。

主な免疫測定企業
アボット
シーメンス・ヘルティニアーズ
ダナハー社（ベックマン・コールター）
バイオメリューSA
Quidel Corporation
シスメックス株式会社
オルソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ベクトン・ディッキンソン社
サーモフィッシャーサイエンティフィック

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の免疫測定市場を製品、検体、技術、用途、最終用途、地域別に分類しています：

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

試薬・キット

ELISA試薬・キット

迅速検査試薬・キット

ELISPOT試薬・キット

ウェスタンブロット試薬＆キット

その他の試薬＆キット

分析装置

オープンエンドシステム

クローズドエンド型システム

ソフトウェアとサービス

検体の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

血液

唾液

尿

その他の検体

技術の展望（収益、百万米ドル、2018～2030年）

ラジオイムノアッセイ（RIA）

酵素免疫測定法（EIA）迅速検査

化学発光免疫測定法（CLIA）

蛍光免疫測定法（FIA）

その他

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

治療薬モニタリング

腫瘍学

心臓病学

内分泌学

感染症検査

自己免疫疾患

その他

最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

病院

血液銀行

臨床研究所

製薬・バイオテクノロジー企業

学術研究センター

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章. イムノアッセイ市場 手法とスコープ
1.1. 市場セグメンテーション
1.1.1. 市場の定義
1.2. 目的
1.2.1. 目的 – 1
1.2.2. 目的 – 2
1.2.3. 目的 – 3
1.3. 研究方法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. Gvr内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析
1.8. 二次情報源のリスト
1.9. 略語リスト
1.10. 一次資料リスト
第2章. 免疫測定市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 免疫測定市場 変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場のセグメンテーションとスコープ
3.2. 市場の系統的展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 慢性・感染症罹患率の上昇
3.3.2. ポイントオブケア診断薬に対する需要の増加
3.3.3. ポータブルおよび自動イムノアッセイに対する需要の高まり
3.4. 市場促進要因
3.4.1. 検出限界の低下
3.4.2. イムノアッセイ技術に伴う限界
3.5. 市場阻害要因分析
3.6. 事業環境分析
3.6.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.6.2. ポーターのファイブフォース分析
3.6.3. COVID-19インパクト分析
第4章. 製品事業分析
4.1. イムノアッセイ市場製品動向分析
4.2. 試薬・キット
4.2.1. 試薬・キット市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.2. ELISA試薬・キット
4.2.2.1. ELISA試薬＆キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.3. 迅速検査試薬・キット
4.2.3.1. 迅速検査試薬＆キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.4. ELISPOT試薬＆キット
4.2.4.1. ELISPOT試薬・キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.5. ウェスタンブロット試薬＆キット
4.2.5.1. ウェスタンブロット試薬・キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.6. その他の試薬・キット
4.2.6.1. その他の試薬＆キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.3. 分析装置/機器
4.3.1. 分析装置/機器市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.2. オープンエンドシステム
4.3.2.1. オープンエンドシステム＆キット市場、2018年～2030年 (USD Million)
4.3.3. クローズエンドシステム
4.3.3.1. クローズエンドシステム試薬・キット市場、2018年〜2030年 (USD Million)
4.4. ソフトウェア＆サービス
4.4.1. ソフトウェア＆サービス市場、2018年〜2030年（USD Million）
第5章検体ビジネス分析 検体ビジネス分析
5.1. イムノアッセイ市場検体の動き分析
5.2. 血液
5.2.1. 血液市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 唾液
5.3.1. 唾液市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4. 尿
5.4.1. 尿市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5. その他
5.5.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 技術ビジネス分析
6.1. イムノアッセイ市場技術動向分析
6.2. ラジオイムノアッセイ
6.2.1. ラジオイムノアッセイ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3. 酵素免疫測定ラピッドテスト
6.3.1. 酵素免疫測定ラピッドテスト市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.2. 化学発光免疫測定法
6.3.2.1. 化学発光免疫測定法市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.3. 蛍光免疫測定法
6.3.3.1. 蛍光免疫測定法市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. その他
6.4.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章. 最終用途ビジネス分析
7.1. イムノアッセイ市場流通チャネルの動き分析
7.2. 病院
7.2.1. 病院市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3. 在宅介護
7.3.1. ホームケア市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. 専門クリニック
7.4.1. 専門クリニック市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.5. その他
7.5.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Million）

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-3-68038-066-8