感染性呼吸器疾患診断の世界市場：製品別（装置、サービス）、サンプル別（血液、NPS）
レポート概要
感染性呼吸器疾患診断の世界市場規模は、2021年に637億米ドルと推定され、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）-1.8％で減少すると予測されています。これは、予測期間中にCOVID-19検査が減少することに起因しています。結核や肺炎などの感染性呼吸器疾患の発生率の上昇、診断技術の進歩、主要プレイヤーや政府、非営利団体による診断検査への研究開発投資の増加が、市場を牽引する主要因となるでしょう。さらに、パンデミック時のアッセイや消耗品の需要増、製品上市の増加と相まって、2020年、2021年の市場急増につながる。
2022年8月現在、COVID-19の診断のために439の検査が緊急使用承認（EUA）のもと米国FDAによって承認されています。SARS-CoV-2検出のための新しい分子診断検査で市場は飽和状態になりつつある。正確な結果、携帯性、費用対効果につながる急速な技術進歩は、この市場のインパクトのあるレンダリングドライバーとなることが期待されます。2020年4月、キヤノンメディカルシステムズは、ウイルス感染症の迅速な診断に対応したCT装置「Aquilion Prime SP」を発売しました。本製品は、他の患者への使用後に自動UV-C技術を活用して装置全体を除菌する除染ツールを内蔵しています。
RSV、COVID-19、インフルエンザは症状が類似しているため、主要企業は同時診断のためのマルチプレックステストの研究開発と商品化に投資しています。マルチプレックステストは、複数の遺伝子を同時にターゲットとすることができるため、従来のPCRの実施にかかる時間とコストを削減することができます。2021年9月、セファイドはXpert Xpress Flu/SARS-CoV-2/RSV コンビネーションテストのEUAを取得しました。この4in1検査は、GeneXpertシステムを使用することにより、約30分で結果を得ることができます。同様に、2021年3月には、QIAGEN社がNeuMoDx RSV/Flu A-B/SARS-CoV-2 Vantage Testの導入でEUAを取得しました。
自己検査製品やポイントオブケア製品の採用が増加し、成長をさらに促進する可能性があります。2020年12月、アボット社は、自宅で15分で結果が得られる迅速検査「BinaxNOW COVID-19 Ag Card」の導入についてEUAを取得しました。2021年8月現在、自宅で採取した検体を使用するCOVID-19診断では、約59種類の在宅検査製品が米国FDAの認可を受けています。また、COVID-19の自己検査用として、6抗原OTC在宅検査薬、3抗原処方在宅検査薬、2分子OTC在宅検査薬、1分子処方在宅検査薬も米国FDAから認可されています。
製品タイプ別に見ると、世界の業界はさらに機器、消耗品、サービスに分類されます。消耗品セグメントは2021年に世界の産業を支配し、全体の収益の65.15%以上の最大シェアを占めた。同セグメントは、検査量の増加により、予測期間中もその優位性を維持すると予測されます。また、予測期間中に最も速い成長率を示すと予測されています。消耗品セグメントには、呼吸器疾患の体外診断検査の実施に使用される試薬や試薬キットが含まれます。
2021年9月、米国FDAはCOVID-19の診断のために、約261の分子診断製品、88の血清診断検査、34の抗原診断検査を認可した。機器は、医師がCOVID-19患者を診断するのを支援する革新的な製品の導入により、2021年に2番目に大きな収益を上げるセグメントとなった。例えば、Vyaire Medical, Inc.は2021年3月、欧州連合、中東諸国、オーストラリアで呼吸器疾患の診断を行うAioCareを発表しました。同製品は、病院グレードのスパイロメーターとして正確な結果を提供するモバイルスパイロメーターシステムで、医師は自宅で高度なデジタル接続により患者をモニタリングすることができます。
サンプルの種類に基づき、世界の産業はさらに唾液、鼻咽頭スワブ（NPS）、前鼻腔、血液、その他に分類されます。鼻咽頭スワブサンプルタイプセグメントは、迅速抗原検出検査、直接蛍光抗体、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、その他を含む様々な検査の実施における幅広い適用範囲と需要の増加により、2021年の世界産業の収益シェアは60.40％以上となり優位を占めています。COVID-19の大流行を受けて、複数の企業が綿棒の製造能力を大幅に増強しています。
唾液サンプルタイプセグメントは、予測期間中、有利な成長率を目撃すると推定されます。この成長は、非侵襲的な検査に対する緊急のニーズと相まって、検査におけるサンプルの使用が増加していることに起因しています。2020年5月に発表された研究で、研究者は唾液サンプルテストの感度と特異性を確立し、それぞれ約84.2%と98.9%であることが判明した。その結果、業界各社は綿棒を使わない唾液を使った検査の開発・商品化に乗り出しました。例えば、2021年3月には、株式会社BATMアドバンスト・コミュニケーションズが、COVID-19診断のための自己採血にサリベットを活用したRT-PCRキットを発表している。
技術別に見ると、世界の業界は、免疫測定、分子診断、微生物学、その他の技術に区分されています。2021年には分子診断学セグメントが世界の産業を支配し、全体の収益の64.45%以上という最大シェアを占めた。この高いシェアは、COVID-19、RSV、インフルエンザなどの診断のためのRT-PCR検査の要件の増加に起因している可能性があります。PCRは、分子診断を行うためにDNA材料を増幅するための最も伝統的で信頼できるゴールドスタンダード技術である。
各社は、1枚のスワブを用いて感染性呼吸器疾患の診断に使用できるマルチプレックス検査を導入しています。例えば、2020年12月、GENETWORx, LLCは、1つのサンプルで3つの呼吸器ウイルス（SARS-COV-2、RSV、& Influenza A & B）を検出できるブレークスルーテストを発表しました。イムノアッセイ分野は、技術の進歩や革新的な製品の商業化などの要因から、予測期間中に最も速い成長率を示すと推定されます。2021年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、COVID-19患者の診断のために、IgM、IgA、IgG抗体を検出する血液ベースのイムノアッセイキットを発売しました。このイムノアッセイキットの発売により、COVID-19の診断が加速され、それによって業界全体の成長が促進されると期待されます。
COVID-19セグメントは、COVID-19の高い発生率、製品承認の増加、研究開発の増加により、2021年に90.95%以上の収益シェアで世界の産業を支配した。しかし、ワクチン接種率の増加により重症度は低下し、予測期間中に検査率は低下すると予測されています。主要企業は、サンプル採取に訓練を受けた担当者を必要とせず、所要時間を短縮できる直販型の検査キットを導入しています。結核分野は、予測期間中にかなりの成長率を示すと推定されます。この背景には、診断薬の開発に対する政府の注力と研究開発資金の増加があります。
WHOによると、2020年には世界で1,000万人が結核に罹患し、新規結核症例の約86%が高疾患負担国30カ国で報告されました。新規症例の3分の2は、インドネシア、フィリピン、インド、中国、ナイジェリア、バングラデシュ、南アフリカ、パキスタンで登録されています。結核診断のための高感度かつ柔軟な分子検査の発売が増加していることは、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年10月、QIAGENは、1日の患者訪問で20分で結核を診断できるCE-IVD認証のQuantiFERON & QlAreachテストを発売しました。このような検査の発売は、疾患診断を加速させ、発展途上国や低中所得国の患者のアンメットな診断ニーズに対応するのに役立つ。
2021年の世界業界では、診断ラボラトリーの最終用途セグメントが支配的で、全体の収益の42.00%以上の最大シェアを占めています。CDCの2020年8月のレポートによると、約7960万件の検査が公衆衛生検査室で実施された。さらに、検査機関は、この病気の発生率の上昇に対抗するために、COVID-19検査を提供するために、さまざまな組織と戦略的イニシアティブを結んでいます。例えば、2020年3月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、バーミンガム＆アラバマ州のアシュランスサイエンティフィックラボラトリーズ社などと提携し、同社のリアルタイムqPCR製品「リライアンス ワンステップ マルチプレックス RT-qPCR Supermix」「CFX RT-PCR Detection Systems」「CFX384 Touch Real-Time PCR Detection System」をCOVID-19スクリーニング用に提供することに成功しました。
患者の嗜好が高まり、メーカーがPoC診断薬の開発に注力するようになったため、医師事務所の最終用途セグメントは予測期間中に大きな成長率を示すと推定されます。PoCの結果を迅速に提供する新しいアッセイの導入は、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年4月、Chembio Diagnostics, Inc.は、従来の＆分散型の環境において、より短いターンアラウンドタイムでインフルエンザまたはCOVID-19の患者を区別するのに適した迅速PoC COVID-19/Flu A&B テストを発表しました。
2021年の世界産業はアジア太平洋地域が支配し、全体の収益の33.95%以上の最大シェアを占めた。北米は、2021年の世界産業で2番目に大きなシェアを占めています。これは、高い検査率、政府の積極的な施策、医療インフラの改善、技術の進歩、北米地域における主要プレイヤーの存在に起因するものです。政府の好意的な取り組みや償還政策が、同地域の成長を後押しすると思われます。ただし、COVID-19のパンデミック時には、診断テストの実行に必要な試薬などの材料の供給不足が、ある程度は業界の成長を阻害する可能性があります。
微生物学会によると、米国では約47.5%の研究所が肺炎の診断に使用する試薬の不足を報告し、次いで結核の29.4%が報告されています。欧州は、予測期間中に著しい成長率を示すと推定されます。この地域の成長は、呼吸器系の適応症の有病率の上昇と検査率の上昇に起因していると考えられます。欧州疾病予防管理センター（ECDC）によると、2022年には欧州全体で約90,644件のインフルエンザの新規症例が報告され、このうち約98％がA型ウイルス、約2％がB型ウイルスであったとされています。
主要企業および市場シェアの洞察
主要企業は、より高いシェアを獲得するために、地理的拡大など様々な戦略を採用しています。また、各社は、さまざまな感染性呼吸器疾患の診断に用いる革新的な製品の市場承認取得に注力しています。例えば、2020年9月にF.ホフマン・ラ・ロシュ社がCEマーキングを受け入れる市場でElecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗体検査薬を発売しました。さらに、米国地域での導入に向けてEUAを申請した。また、企業はCOVID-19、インフルエンザ、RSVの多重診断検査の発売にも注力しています。世界の感染性呼吸器疾患診断薬市場における有力企業には、以下のようなものがあります。
アボット
サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.
Koninklijke Philips N.V.
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
BD
ビオメリューSA
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
クィデル株式会社
シーメンスヘルスケアGmbH
ダナハー
キアゲン
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各小市場における最新の産業動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の感染性呼吸器疾患診断市場レポートを製品タイプ、サンプルタイプ、技術、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています。
製品タイプの展望（数量’000; 収益, USD Million, 2018 – 2030)
機器
画像検査装置
呼吸器系測定器
その他の機器
消耗品
サービス
サンプルタイプの展望（数量’000; 収益, USD Million, 2018 – 2030)
唾液
鼻咽頭スワブ(NPS)
前鼻腔領域
血液
その他
アプリケーションの展望（数量’000; 収益, USD Million, 2018 – 2030)
COVID-19
インフルエンザ
RSV（Respiratory Syncytial Virus：呼吸器系合胞体ウイルス）
結核
溶血性レンサ球菌検査
その他の呼吸器疾患検査
技術展望（数量’000; 収益, USD Million, 2018 – 2030)
イムノアッセイ
分子生物学的診断法
微生物学
その他の技術
エンドユーザーの展望（数量’000; 収益、USD M、2018年 – 2030年)
病院
診断研究所
医師事務所
その他のエンドユーザー
地域別展望（台数：千台、売上高：百万米ドル、2018年〜2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
アジア太平洋地域
インド
中国
日本
オーストラリア
韓国
シンガポール
中南米
アルゼンチン
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
サウジアラビア
UAE
南アフリカ共和国
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 リサーチの前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
第3章 感染性呼吸器疾患診断薬市場の変数・動向・範囲
3.1 普及・成長展望マッピング
3.2 市場ドライバー分析
3.2.1 世界的な感染性呼吸器疾患の高い有病率
3.2.2 呼吸器疾患検査における技術的進歩
3.2.3 呼吸器疾患検査における研究開発投資の増加
3.3 市場阻害要因分析
3.3.1 診断薬の価格高騰
3.3.2 曖昧な規制の枠組みの存在
3.4 市場機会の分析
3.4.1 自己検査製品およびポイントオブケア製品の採用の増加
3.4.2 マルチプレックスPcrの導入に向けた注目度の上昇
3.5 コビド社の影響度分析
3.6 SWOT分析, 要因別（政治的・法的、経済的、技術的）
3.7 産業分析-ポーターズ
3.8 感染性呼吸器疾患検査における多項目検査、市場機会
第4章 感染性呼吸器疾患診断薬市場 セグメント分析、製品タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 定義と範囲
4.2 感染性呼吸器疾患診断薬市場: 製品タイプ別動向分析
4.3 インストルメント
4.3.1 インストルメンツ市場、2018年 – 2030年（USD Million）
4.3.2 イメージング検査
4.3.2.1 画像検査市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
4.3.3 呼吸器系測定装置
4.3.3.1 呼吸器測定器市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3.4 その他の機器
4.3.4.1 その他の機器市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.4 消耗品
4.4.1 消耗品市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.5 サービス
4.5.1 サービス市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 感染性呼吸器疾患診断薬市場 セグメント分析、サンプルタイプ別、2018年～2030年（USD Million）
5.1 定義と範囲
5.2 感染性呼吸器疾患診断薬市場。サンプルタイプ別動向分析
5.3 唾液
5.3.1 唾液市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4 鼻咽頭スワブ(Nps)
5.4.1 上咽頭スワブ（Nps）市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.5 前鼻領域
5.5.1 前鼻腔領域市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.6 血液
5.6.1 血液市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
5.7 その他
5.7.1 その他市場、2018年 – 2030年 (USD百万)
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資料コード： GVR-4-68039-976-4