潜在性結核感染症検出の世界市場規模・シェア＆トレンド分析：テスト別、用途別、地域別
レポート概要
2021年の世界の潜在性結核感染症検出市場規模は13億4,220万米ドルであり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.6％で推移すると予測されています。活動性結核の発症リスクの増加や、結核感染を早期に診断することに対する人々の意識の高まりなどの要因が、市場の成長を促す主な要因となっています。さらに、結核の脅威と戦うための政府の継続的な取り組みや、新しい診断ソリューションの導入の増加も、潜在性結核感染症（LTBI）検出市場の成長を促進すると予想されています。例えば、2020年9月、米国FDAはオックスフォード・イムノテックのT-SPOT.TBテストを小児患者への使用について承認しました。これは、米国で小児患者への使用を許可された最初のIGRA検査です。
COVID-19のパンデミックは、LTBI検査市場に悪影響を及ぼしました。米国でのパンデミック中、診断件数はパンデミック前と比較して2020年に20%減少し、2021年には13%減少したままである。さらに、2020年には、QIAGEN、Oxford Immunotecなどの主要な市場プレーヤーが、LTBI検査製品の販売を大幅に減少させた。しかし、LTBI検査の需要は、予測期間中に有利な成長率で成長すると予想されます。
結核の発生率の上昇は、予測期間中に潜在性結核感染症の需要を押し上げると予想されます。CDCによると、米国では約1300万人が潜在性結核感染症にかかっていると推定され、2021年には約7,860人の結核患者が国内で報告されています。糖尿病やHIVなど他の併存疾患を持つ人は、潜在性結核感染症から活動性結核疾患を発症するリスクが非常に高いです。例えば、潜在性結核と糖尿病を併発している人の場合、活動性結核の発症リスクは30％、HIV患者ではこのリスクは生涯約7％～10％と言われています。
また、カナダ、英国、米国、その他のヨーロッパ諸国など、先進国への移民が増加していることから、LTBI検出市場も活況を呈すると予想されます。カナダ政府によると、同国では2024年までに130万人以上の新規移民専門家が生まれると予想されています。同様に、英国政府によると、2022年6月までに33万1233件の就労ビザが世界のさまざまな地域からやってくる人々に発給されました。英国政府は、結核の蔓延する地域から来る移民には、ビザ申請時に結核検査を義務付けている。このように、LTBIの有病率が高い地域からの移民が多いため、結核のスクリーニング検査が必要なのです。
さらに、結核検出のための正確なソリューションを開発するための研究調査が進行中であることや、結核の診断を促進するための有利な取り組みが、今後数年間における結核検査の需要を促進する可能性が高い。例えば、2021年5月、フランシス・クリック研究所の科学者は、症状のない結核感染を検出するための血液ベースのバイオマーカーソリューションの開発に関して、BIOASTERおよびレスター大学と契約を締結しました。
また、2022年9月、WHOは結核感染症診断のためのガイドラインを更新しました。この更新でWHOは、IGRAやTSTを含む結核感染検査検出のための現在あるすべての推奨事項を統合しました。さらに、この改訂ガイドラインは、臨床医、検査室専門家、保健師、技術者に対し、結核感染検査に関する改訂ガイドラインの実施について詳細なガイダンスを提供しています。さらに、2021年7月、NHSと英国保健安全局は、国内の結核の検出、予防、管理を強化するため、2021年から2026年までの結核アクションプランを開始しました。
さらに、LTBI検出のための技術的に高度な検査の承認が増加していることが、市場の成長を高めると予想されます。例えば、2021年11月、DiaSorin社とQIAGEN社は、DiaSorin社の自動化プラットフォームであるLIAISON XSで使用するQuiFERON-TB gold plus assayの米国FDA承認を得ました。この承認により、米国における潜在性結核検査へのより広いアクセスが強化されました。 さらに、2021年3月にはbioMerieux社が、VIDAS上のIGRA検査について潜在性結核感染検出のCEマーキング取得を発表しています。
特にアジア太平洋地域やアフリカなどの結核の高流行地域におけるLTBIの検出のためのツベルクリン皮膚反応（TST）の高い市場浸透が、セグメントシェアを大幅に増加させています。さらに、結核感染検出に関する意識の高まりとTSTの費用対効果が、これらの検査に対するセグメント需要を後押ししています。TST検査は、潜在性結核疾患や結核の診断に使用されます。
IGRAセグメントは、予測期間中、大きな収益シェアを占めると予想されます。従来の検査に対するIGRA検査の利点、正確な結果、検査の高感度などの要因が、LTBI検出のためのこれらの検査の採用を増加させています。さらに、IGRA検査の地理的拡大が、今後数年間のセグメント成長を促進すると予想されます。例えば、米国FDAは、T-SPOT TBテストとQuantiFERON TBテストを含む2つのIGRAテストを承認しています。これらの検査は、潜在性結核感染症の検出のために米国で広く利用されています。
HIV感染者は2021年に45.6%の市場シェアでアプリケーションセグメントを支配し、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。HIV感染者が活動性結核を発症するリスクが高く、HIV患者の生存期間を延長するための治療ニーズが高いことから、予測期間中にセグメントの需要が高まると予測されます。WHOによると、結核はPLHIV患者の主な死亡原因となっています。また、WHOが発表したグローバル結核レポートによると、PLHIVは結核を持たない人に比べ、活動性結核疾患の発症率が18倍高いことが分かっています。
さらに、肺結核の家庭内接触者セグメントは2番目に大きな市場を占めており、予測期間中に有利な速度で成長することが期待されています。結核は感染症であり、空気感染ルートで人から人へと広がっていきます。この分野の成長は、肺結核の高い発生率と、結核感染の検査に対する意識の高まりに支配されています。
エンドユーザー別では、感染症が急増していることと、正確な検査結果を得るために検査室での先進的な製品の採用が進んでいることから、診断検査室がリードしています。また、大量の検査結果を迅速に処理できることも、同分野の拡大を後押しすると予想されます。さらに、LTBIのスクリーニングや検出のための新しい血液検査の診断ラボでの高い採用率が、このセグメントのシェアをさらに高めています。
一方、学術・研究機関分野は、予測期間中に有利な成長率を記録すると思われます。個別化治療アプローチと結核治療における技術的進歩に関する意識の高まりが、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。
アジア太平洋地域は市場を支配し、2021年には34.82%の最高収益シェアを占めました。この成長は、対象となる人口が多いこと、潜在性結核感染の発生率が高いこと、費用対効果の高い診断ソリューションの需要が急増していることなどが要因となっています。東南アジアでは、LTBIの有病率は約31％であり、西太平洋地域では約28％である。さらに、高度な診断ソリューションの開発に関連する研究開発活動への注目が高まっていることも、アジア太平洋地域の市場成長を高めると予想されます。
北米とヨーロッパ地域は、LTBI検出市場で大きなシェアを占めています。この大きなシェアは、結核の検査と診断に対する政府の有利な取り組み、感染症の早期診断に関する意識の高まり、これらの地域における結核感染と戦うための継続的な資金提供プログラムに起因しています。例えば、米国は2021年に結核の脅威と戦うために3億3200万米ドルを資金提供しており、世界の結核対策に最も貢献している国である。さらに、多数の大手企業の存在と、それらの企業が実施するさまざまな戦略的イニシアティブも、この地域の拡大を促進すると予想されます。
主要企業・市場シェアの洞察
主要な市場プレイヤーは、市場シェアを拡大するために、新製品開発、M&A、パートナーシップなどの戦略を採用しています。例えば、2022年2月、QIAGENは中国でQuantiFERON TB testの認可を取得しました。これにより、今後数年間、同社の市場シェアは上昇すると思われます。世界の潜在性結核感染症検出市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります。
bioMerieux
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
アボット
サノフィ
オックスフォード・イムノテックUSA, Inc
ベクトン・ディッキンソン社
セラムインスティテュートオブインディアPVT LTD
ライオネックス社
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長の予測と最新動向の分析を行っています。本レポートの目的のため、Grand View Researchは世界の潜在性結核感染症検出市場レポートを、テストタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化しています。
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
ツベルクリン皮膚反応（TST)
インターフェロン・ガンマ・リリースド・アッセイ (IGRA)
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
肺結核の家庭内接触者
PLHIV
その他
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
診断機関
病院/クリニック
学術・研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の入手
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 リサーチの前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 競合他社の洞察
第3章 潜伏性結核感染症検出の市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバー分析
3.2.1.1 LTBIから活動性結核感染症に発展するリスクの増加
3.2.1.2 結核診断促進のための資金提供プログラムの増加
3.2.1.3 結核対策に向けた政府の好意的な取り組み
3.2.1.4 老年人口の急増
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 診断に関わる厳しい規則や規制の存在
3.3 浸透・成長予測マッピング
3.4 潜伏性結核菌感染症検出。市場分析ツール
3.4.1 産業分析-ポーターズ
3.4.2 PESTLE分析
3.5 規制の枠組み
3.6 価格設定分析
第4章 潜伏性結核感染症検出市場セグメント分析、検査タイプ別、2018年～2030年（USD Million)
4.1 定義と範囲
4.2 検査タイプ別市場シェア分析、2021年・2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 潜伏性結核感染症検出の世界市場、検査タイプ別、2018年～2030年
4.5 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
4.5.1 ツベルクリン皮膚テスト（TST)
4.5.1.1 ツベルクリン皮膚試験（TST）市場の予測・推計、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.2 インターフェロンガンマリリースドアッセイ（IGRA）
4.5.2.1 インターフェロンガンマリリースアッセイ（IGRA）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第5章 潜伏性結核感染症検出市場セグメント分析、用途別、2018年～2030年（USD Million)
5.1 定義と範囲
5.2 アプリケーション市場シェア分析、2021年・2030年
5.3 セグメントダッシュボード
5.4 潜伏性結核感染症検出の世界市場、アプリケーション別、2018年〜2030年
5.5 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
5.5.1 肺結核の家庭内接触者
5.5.1.1 肺結核の家庭内接触者市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.5.2 PLHIV
5.5.2.1 PLHIV市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.5.3 その他
5.5.3.1 その他市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
第6章 潜伏性結核感染症検出市場セグメント分析、エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD Million)
6.1 定義と範囲
6.2 エンドユーザー市場シェア分析、2021年・2030年
6.3 セグメントダッシュボード
6.4 潜伏性結核感染症検出の世界市場、エンドユーザー別、2018年〜2030年
6.5 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
6.5.1 診断ラボラトリー
6.5.1.1 診断研究所市場の予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.2 病院／診療所
6.5.2.1 病院/診療所市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5.3 学術・研究機関
6.5.3.1 学術・研究機関市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
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レポートコード：GVR-4-68039-994-9