世界のラテラルフローアッセイ市場規模/シェア/動向分析レポート（～2029）：製品別（キット、リーダー）
ラテラルフローアッセイの世界市場は、収益ベースで2023年に108億ドル規模と推定され、2023年から2029年までの年平均成長率は7.6%で、2029年には168億ドルに達する見通しである。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。感染症検査、獣医診断、乱用薬物検査、心臓マーカー検査用のキット＆試薬とラテラルフローアッセイリーダーの採用が増加している。一方、ラテラルフローアッセイの大半は定性検出に限界があり、ロット間変動のような要因が予測期間中の市場成長を阻害する可能性がある。
市場動向
促進要因 眼疾患の増加
加齢は眼に関連する疾患の主な要因である。人口の増加とUVスクリーンへの慢性的な暴露の増加が眼関連疾患の増加に影響している。最も一般的な疾患には、糖尿病性網膜症、緑内障、白内障、角膜混濁、トラコーマ、屈折異常などがある。糖尿病網膜症の増加は、糖尿病を患う多くの人々に蔓延している課題であり、高度な画像処理とレーザー治療の需要に火をつけた。これらの進歩は、フェムトセカンド・レーザーや白内障用超音波乳化吸引システムなどの革新的な技術とともに、視力低下との世界的な闘いにおける希望の光となっている。これは単なる市場原理の話ではなく、貴重な視力を守る力を与えてくれる科学の進歩の証なのです。意識が高まり、予防策が定着するにつれ、視力を失うことへの不安と、視力を維持したいという揺るぎない願望の両方から、特殊なラテラル・フロー・アッセイに対するニーズは引き続き強いと思われる。北米では、5,600万人近くが糖尿病網膜症に罹患し、6,320万人に達すると推定されている。(出典：IDF）。一方、NIH2020によると、世界では毎年約1,000万件の白内障手術が行われており、その割合は人口100万人あたり年間100件から6,000件と幅がある。国立眼科研究所によると、北米では毎年約20万人が新たに湿性AMDと診断されている。
阻害要因：以前から所有していた機器の採用増加
市場には、費用対効果の高い価格で再生機器を提供する傾向のある地元企業が多く含まれている。この機器に関連するコストは高騰しているため、こうした地元プレーヤーは過去に大きな勢いを得た。リファービッシュ機器が採用される真の理由は以下の通りである。
まず第一に、医療はますますコスト重視になりつつある。予算の制約や機器コストの上昇により、より手頃な価格の選択肢を求める組織や開業医が増加している。再生機器は、新品と同等の性能と信頼性を提供することができ、場合によってははるかに安価であるため、魅力的な選択肢となります。第二に、再生技術の向上により、再生機器は長持ちし、品質も向上しています。評判の良い再生業者は、入念な洗浄、再校正、摩耗部品の交換により、厳しい医療要件を満たす性能を保証している。医療提供者は、信頼性が向上した中古機器をより魅力的に感じている。第三に、環境問題への懸念から、持続可能な実践に向けた動きが推進されている。機器の再生は廃棄物の削減と機器の長寿命化に貢献し、これは倫理的な医療行為に対する需要の高まりと一致している。このように、改修市場は成長にとって大きな障壁となっている。
機会： 新興地域における超音波乳化吸引装置と高級眼内レンズの普及率の低さ
超音波乳化吸引術は、白内障手術の治療において重要かつ効果的な治療法とされている。水晶体を破壊して除去する。白内障手術は安全で効果的であり、白内障治療の60％近くで使用されているが、アジアでは25％しか使用されていない。インドでは、白内障手術の17％近くがこの術式で行われ、高級レンズが使用されるのはそのうちの8％に過ぎない。このような高価なレンズの使用に対する払い戻しが少ないことや、手術後のコストが高いことが、新興地域での採用率が低い理由です。従って、費用対効果の高いプレミアムレンズは、アジア太平洋地域とラテンアメリカ地域で成長機会を創出する合併地域における巨大な市場ポテンシャルを表すと言われています。超音波乳化吸引装置とハイエンド眼内レンズのコストは、従来の白内障手術法よりもはるかに高い。資源が限られた環境では基本的な治療が優先されるため、こうした最先端機器のコスト増を正当化するのは難しいかもしれない。
Phacoemulsificationの導入には、手術室、特殊な機器、熟練したスタッフが必要である。このような資源が不足しているため、多くの成長地域における普及が妨げられている。さらに、このような複雑な方法を外科医に教えるには、費用と時間がかかります。基本的な視力回復が主な課題である地域では、視力の質の向上や眼鏡の必要性の減少といった高級眼内レンズの利点があまり認識されず、評価されない可能性があります。このような技術の採用を促進するには、患者を教育し、その利点を認識させる必要があります。
課題 熟練した専門家の不足
熟練した専門家に対する需要は高く、実際の数はそれを正当化していません。これは当初、新興地域での問題であったが、成熟市場でも同様である。これは、技術的に先進的なツールの採用不足につながり、ひいては市場成長の妨げとなっている。全インド眼科学会によると、2019年には眼科領域で1〜10万人を治療している専門家はわずか15,000人だった。同様に、2021年、米国眼科学会は、米国のみで18,000人の眼科医が開業していると報告している。サハラ以南のアフリカでは、100万人の患者に対して平均2.5人の眼科医がいる。同様に、中国では44,000人の医師がおり、人口5万人に対して医師は1.6人しかいない。そのため、改良された技術の導入に支障が生じ、ユーザーの技術も十分ではない。
この市場で著名な企業には、Bausch Health Companies, Inc.（カナダ）、Alcon（スイス）、Carl Zeiss Meditec AG（ドイツ）、Johnson & Johnson（米国）、Hoya Corporation（日本）、The Cooper Companies, Inc.（米国）、EssilorLuxottica（フランス）、Canon Inc.（日本）、Glaukos Corporation（米国）、Nidek Co. (日本）、株式会社トプコン（日本）、Ziemer Ophthalmic Systems（スイス）、Staar Surgical（米国）、Haag-Streit（スイス）、Quantel Medical（米国）、Coburn Technologies, Inc. (米国)、FCI Ophthalmics (米国)、Matronix India Corporation (インド)、HEINE Optotechnik (ドイツ)、Visionix (フランス)、Neo Vision (韓国)、Clear Lab (シンガポール)、BVI (米国)、DORC (オランダ)、CORZA Medical (米国)、Appasamy Associates (インド)、Ophtec BV (オランダ)、Lumenis (イスラエル)、Intuvision Labs (インド)
製品ラテラルフローアッセイ業界では、ビジョンケア分野が最大のシェアを占めている。
人口の高齢化と目の健康に対する意識の高まりが、ラテラルフローアッセイ市場のダイナミックな変化を促進している。特にアジア太平洋地域が大きな力となっており、2022年のトップ成長枠を確保している。政府プログラム、技術的躍進、ライフスタイルや人口動態の変化など、多くの要因がこの成長を後押ししている。製造業、高齢化、予防医療といった強みを生かし、中国、インド、日本といった国々が変化を牽引している。眼鏡、コンタクトレンズ、関連アクセサリーを含むアイケアは、この業界のかなりの部分を占めている。主な促進要因としては、屈折異常矯正の需要が広がっていること、レンズ技術の進歩が続いていること、価格が手ごろであること、使い勝手が良いことなどが挙げられる。しかし、眼科医療は全体像の一面に過ぎない。洗練された手術器具、必要な消耗品、オートレフラクターや眼圧計などの診断機器はすべて、この複雑でダイナミックな分野で重要な役割を果たしている。ラテラル・フロー・アッセイの市場が成長し、変化していく中で、誰もが質の高い眼科医療を公平に受けられるようにすることが重要である。そのためには、インフラの制約、経済的な余裕、資格のある専門家の不足などの問題に取り組む必要がある。地理的、経済的地位に関係なく、すべての人が世界をはっきりと見る機会を保証するためには、関係者が協力して技術革新とアクセシビリティの可能性を十分に活用することができます。
眼底カメラは、ラテラルフローアッセイの眼科用超音波イメージングシステム業界のリーダーである。
眼科用超音波イメージングシステム市場では、眼底カメラが業界リーダーである。その理由は、眼球の謎を解き明かし、視力を低下させる疾患の早期発見を可能にする優れた能力にある。眼底カメラが圧勝している理由はいくつかある。眼底カメラは、他の画像モダリティとは対照的に、痛みを伴わず、非侵襲的に網膜（眼球の後部を覆う薄い組織層）を覗くことができます。眼底カメラはその使いやすさから、日常的な検査や慢性的な眼疾患を持つ患者の監視に最適であり、数多くの検査を行うことができる。眼底カメラは、網膜、視神経、血管を高解像度で撮影することで、眼の健康状態について重要な洞察を与えてくれる。糖尿病性網膜症、緑内障、黄斑変性症などの疾患の早期兆候は、この包括的な視覚化の助けを借りて特定することができる。
ラテラルフローアッセイ業界では北米が最大のシェアを占めると予想されている。
北米は世界的に見ても医療支出率が高く、そのため最先端の眼科技術に多額の投資が行われている。このため、最先端技術の創出と取り込みが促進され、予防と視力回復の実用領域が拡大している。この地域には、眼科研究開発の最前線にある世界クラスの研究施設や医療センターがあります。このため、技術革新を促す活気ある生態系が形成され、その結果、新しく改良された機器が安定的に市場に供給されることになる。当然のことながら、北米の人口が高齢化するにつれ、白内障や黄斑変性症といった加齢に伴う眼疾患が一般的になる。診断機器や治療機器の市場が拡大した結果、成長はさらに加速している。
主要企業
ラテラル・フロー・アッセイの世界市場における主要企業は以下の通りである。(スイス）、Danaher Corporation（米国）、Siemens AG（ドイツ）、Becton, Dickinson and Company（米国）、bioMérieux SA（フランス）、Bio-Rad Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、PerkinElmer Inc.（米国）、Hologic Inc.（米国）、QIAGEN N.V.（オランダ）、QuidelOrtho Corporation（米国）、Merck KGaA（ドイツ）などである。 これらの企業は、買収、提携、戦略的合併、大規模な販売チャネルの採用などにより、市場で高いシェアを占めている。これはまた、地理的範囲の拡大にもつながっている。
この調査レポートは、ラテラルフローアッセイ市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ別
キット＆試薬
ラテラルフローリーダー
アプリケーション別
臨床検査
動物用診断薬
食品安全・環境検査
医薬品開発・品質検査
技術別
サンドイッチアッセイ
競合アッセイ
マルチプレックス検出アッセイ
サンプルタイプ別
血液サンプル
尿サンプル
唾液サンプル
その他の検体
エンドユーザー別
病院・クリニック
診断研究所
在宅ケア
製薬・バイオテクノロジー企業
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のAPAC地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年8月、Quidelorthoは米国食品医薬品局（FDA）から認可を取得し、同社の新製品Sofia 2 SARS Antigen+ FIAの販売を許可された。
2022年2月、Abbott Laboratories社がSARS-CoV-2に対する抗体を検出するAlinity MアッセイのFDA緊急使用認可（EUA）を取得。
2022年10月、ロシュはSARS-CoV-2迅速抗原検査の次世代ポートフォリオ（「2.0」）を発売した。
【目次】
1 はじめに （ページ – 52）
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 ラテラルフローアッセイ市場のセグメンテーション
1.3.2 対象地域
図2 地域範囲
1.3.3 考慮した年数
1.3.4 通貨
表1 米ドルへの換算に使用した為替レート
1.4 利害関係者
1.5 変化の概要
1.5.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 57）
2.1 調査アプローチ
図3 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料
2.1.2.2 一次資料からの主要データ
2.1.2.3 一次資料の内訳
図4 一次聞き取り調査（供給側）の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図5 市場規模の推定方法：収益シェア分析
図6 市場規模の推定：収益シェア分析（2022年）
図7 供給サイド分析：ラテラルフローアッセイ業界（2022年）
図8 アプローチ3：需要サイドアプローチ（マラリアラテラルフロー検査市場規模に基づく）（2022年
図9 アプローチ4：トップダウンアプローチ
図10 推進要因、阻害要因、機会、および課題（2023年～2029年）：市場成長および賃金率への影響
図11 CAGR予測
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図12 データ三角測量の方法
2.4 主要産業の洞察
2.5 制限事項
2.5.1 方法論に関連する限界
2.6 リスク評価
2.7 調査の前提
2.8 景気後退の影響分析
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ – 70）
図 13 ラテラルフローアッセイ市場、製品別、2023 年対 2029 年（百万米ドル）
図14 ラテラルフローアッセイキット＆試薬市場：手技別、2023年対2029年（百万米ドル）
図15 ラテラルフローアッセイ産業：用途別、2023年対2029年（百万米ドル）
図16 臨床検査市場：サンプルタイプ別、2023年対2029年（百万米ドル）
図17 エンドユーザー別市場：2023年対2029年（百万米ドル）
図18 市場：地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 74）
4.1 ラテラルフローアッセイ市場の概要
図19 感染症の流行が市場を牽引
4.2 地域ミックス：市場
図20 アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いcagrを記録する
4.3 アジア太平洋地域：用途別、国別市場（2022年）
図 21 2022 年には臨床検査分野が最大の市場シェアを占める
4.4 市場：地理的成長機会
図 22 中国は予測期間中に最も高い成長を記録する
4.5 市場：先進国と新興国の比較
図 23 新興国は予測期間中に高い成長機会を提供する
5 市場概観（ページ番号 – 77）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図24 ラテラルフローアッセイ市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 感染症の高い蔓延率
表2 世界のHIV有病率（2017年対2021年）
5.2.1.2 老年人口の増加
図25 老年人口、地域別、2020年対2050年（百万人）
図26 老年人口、地域別、2022年対2030年対2050年（総人口に占める割合）
5.2.1.3 在宅型ラテラルフローアッセイ装置の利用拡大
5.2.1.4 POC検査に対する需要の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 ラテラルフローアッセイ検査の結果に一貫性がない
5.2.3 機会
5.2.3.1 ラテラルフローアッセイのアプリケーションの進化
表3 市販の唾液LFA製品リスト
5.2.3.2 食品・飲料業界におけるラテラルフローアッセイの需要の高まり
5.2.3.3 オミクロンCOVID変異体の出現
表4 オミクロン変異体に関する疫学的最新情報
表5 オミクロンを検出できるラテラルフローアッセイキットの例
5.2.4 課題
5.2.4.1 ラテラルフローアッセイ製品に対する償還の制限
5.2.4.2 検査開発のための高品質原料の調達の困難さ
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図27 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析
5.4.1 平均販売価格の動向（用途別
表6 ラテラルフローアッセイ（キット＆試薬）の平均販売価格（企業別、用途別）（2021～2023年
5.4.2 平均販売価格動向、地域別
表7 ラテラルフローアナライザーの平均販売価格（地域別）、2020年対2022年
5.5 エコシステム
表8 ラテラルフローアッセイ産業：エコシステム分析（2022年）
5.6 サプライチェーン分析
5.6.1 著名企業
5.6.2 中小企業
5.6.3 エンドユーザー
5.7 特許分析
5.7.1 ラテラルフローアッセイの特許公開動向
図 28 世界の特許公開動向（2013 年～2023 年
5.7.2 ラテラルフローアッセイ特許の上位出願者（企業
図29 ラテラルフローアッセイ特許の上位出願企業（2016～2022年
5.7.3法域分析：市場における特許の上位出願者（国
図30法域分析：ラテラルフローアッセイ特許の上位出願国（2016～2022年
5.8 バリューチェーン分析
図31 市場：バリューチェーン分析（2022年）
5.9 技術分析
5.9.1 主要技術：ラテラルフローアッセイ
5.9.2 隣接技術：エリサ（酵素結合免疫吸着測定法）
5.10 ケーススタディ分析
5.10.1 ケーススタディ1：クイデル社がより広い検出ウィンドウを持つ新検査を発売
5.10.2 ケーススタディ2：アビントンがより高い品質の高感度検査を提供
5.10.3 ケーススタディ3：シーメンス、急性心筋梗塞を迅速に検出する高感度トロポニンi測定法を提供
5.11 規制分析
5.11.1 規制情勢
5.11.1.1 北米
5.11.1.2 欧州
5.11.1.3 アジア
5.11.1.3.1 インド
5.11.1.3.2 中国
5.11.1.3.3 日本
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の団体
5.11.2.1 北米
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11.2.2 欧州
表10 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11.2.3 アジア太平洋
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11.2.4 ラテンアメリカ
表12 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11.2.5 その他の地域
表13 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.12 ポーターの5つの力分析
表14 市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 新規参入の脅威
5.12.2 代替品の脅威
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 買い手の交渉力
5.12.5 競合の激しさ
5.13 隣接市場分析
図32 ラテラルフローアッセイ：隣接市場の概要
5.14 主要会議・イベント（2023～2024年
表15 市場：会議・イベントの詳細リスト
5.15 貿易分析
5.15.1 診断・検査試薬の輸入データ
表16 診断・検査試薬の国別輸入データ（2018-2022年）（百万米ドル
5.15.2 診断検査試薬の輸出データ
表17 診断検査試薬の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル
5.16 業界動向
5.16.1 ラテラルフローアッセイによるHIV検出
表18 米国：HIV有病率（2016～2021年
5.16.2 LFAリーダーの利用可能性により定量ラテラルフローアッセイの採用が増加
5.17 主要ステークホルダーと購買基準
5.17.1 購入プロセスにおける主要な利害関係者
図33 上位3アプリケーションの購入プロセスにおける利害関係者の影響力
表19 上位3アプリケーションの購入プロセスにおける利害関係者の影響力
5.17.2 購入基準
図34 上位3アプリケーションの主な購入基準
5.18 市場：インフレと景気後退の影響
5.19 ラテラルフローアッセイ市場における人工知能（AI）
表20 ラテラルフローアッセイにおけるAIの潜在的用途
5.2 満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
表21 市場：満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
5.21 投資／ベンチャーキャピタル
図35 市場：投資／ベンチャーキャピタルのシナリオ、2018～2022年
6 LATERAL FLOW ASSAYS市場：製品別（ページ数-104）
6.1 はじめに
表22 ラテラルフローアッセイ産業、製品別、2021～2029年（百万米ドル）
6.2 キット＆試薬
6.2.1 POC検査需要の高まりが市場を牽引
表23 ラテラルフローアッセイキット＆試薬市場、国別、2021-2029年（百万米ドル）
6.3 リーダー
表24 提供されるラテラルフローリーダー（企業別
表25 ラテラルフローアッセイキット＆試薬の指標リスト：アナライザー付きとアナライザーなし
表26 ラテラルフローリーダー市場、タイプ別、2021-2029年（百万米ドル）
表27 ラテラルフローリーダー市場：国別、2021-2029年（百万米ドル）
6.3.1 デジタル／ハンドヘルドリーダー
6.3.1.1 技術進化と精度が採用を促進
表28 デジタル／ハンドヘルド型ラテラルフローリーダー市場：国別、2021～2029年（百万米ドル）
6.3.2 ベンチトップリーダー
6.3.2.1 患者1人当たりの診断コストの低減が採用を促進
表29 卓上型ラテラルフローリーダー市場、国別、2021～2029年（百万米ドル）
6.3.3 使い捨て・再利用可能なラテラルフローアッセイリーダーに関する洞察
6.3.4 臨床診断用ラテラルフローリーダー市場、タイプ別
表30 臨床診断用ラテラルフローリーダーの製品ポートフォリオ分析
図36 臨床診断用ラテラルフローリーダーの製品ポートフォリオ分析（2022年）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD 4158