医療機器技術のグローバル市場2021-2028年：産業分析、規模、シェア、動向、予測
COVID-19の流行が続く中、テレヘルスと患者の遠隔モニタリングが医療機器テクノロジー市場の成長に寄与している主要なドライバーです。医療技術企業は、心血管疾患の進歩に乗じているにもかかわらず、臨床数値を改善するために、癌や神経疾患などの複雑な病状における進歩が必要とされています。したがって、企業は研究開発投資を増やし、患者のQOLを向上させ、医療機関の医療費を削減するために、複雑な病状に対する革新的な技術を開発する必要があります。医療機器技術の進化は、病気の診断や治療において画期的な進歩をもたらしてきた。医療技術は、超音波診断装置や持続的グルコースモニタリングシステムなどのハイテク機器によって、医療システムに有効性、持続性、効率性をもたらしています。
医療技術企業は、病院供給機器、歯科用機器、薬物送達システムなどの生産能力を高めています。世界の医療機器テクノロジー市場は、デバイスの種類、エンドユーザー、地域の観点から調査されています。デバイスの種類に応じた市場のセグメントは、体外診断用デバイス、画像診断用デバイス、心臓病学用デバイス、眼科用デバイスなどです。
体外診断用機器とその他の機器は、収益面で世界の医療機器技術市場の成長を舵取りしています。体外診断用医療機器分野は、非侵襲的な診断方法の人気の高まりとともに、感染症の発生率が上昇しているため、今後数年間も顕著な成長を示すと予想されます。糖尿病治療機器、創傷管理機器、呼吸器治療機器などのその他の機器も、機器の製造に高度な技術を採用していることから、医療機器技術市場の発展に大きな影響を与えると予測されています。
医療業界では、研究開発活動が活発化し、医療と診断が新たな高みに到達しつつあります。現在進行中の世界的な大流行であるCOVID-19は、高度な医療機器技術に対する需要をさらに押し上げると予測されています。
医療機器テクノロジーの世界市場は、医療分野における目覚しい技術進歩によって牽引されると予測されています。技術の普及は、医療業界の革新に重要な役割を果たす重要な要因の一つです。現代の臨床医療における医療技術の統合の増加は、患者によるこれらの技術の最適な利用を確保するために達成されます。この要因は、今後数年間、世界の医療機器テクノロジー市場に有利に働くと思われます。従来の医療慣行は、医療業界の変化する要件を効果的に変革すると推測されます。
医療機器テクノロジーの世界市場の主な地域区分は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米などです。北米は、癌、代謝性疾患、慢性疾患、心血管疾患の患者数が多く、診断と治療が重要であることから、市場のすべての地域の中で収益面で最前線に立つと予測されています。また、医療プロセスの自動化に対する需要や、医療技術大手の本拠地であることも、北米の医療機器テクノロジー市場に大きく寄与しています。
さらに、北米の市場は、心血管疾患の有病率の上昇と、急増する癌の発生率に対処するためのCancer Moonshotイニシアチブの実施によって牽引されています。米国では毎年約150万人が心臓発作や脳卒中を経験しており、2016年から2017年にかけては、がん治療のための直接医療費が毎年363 Bn米ドルを占めています。これには、医療サービス、医薬品、死亡による生産性損失などの費用が含まれます。
欧州は、世界の医療機器技術市場の収益面で北米を追いかけると予想されます。体外診断装置は、がん、脳卒中、心血管疾患の高い有病率を理由に、この地域市場の成長を大きく促進しています。
また、糖尿病患者の増加や医療インフラへの政府投資の活発化が、アジア太平洋地域の医療機器テクノロジー市場の主要な推進要因となっています。IDFによると、2020年にはアジア太平洋地域の約5億8000万人が糖尿病患者となり、世界の糖尿病患者総数の60%を占めるとされています。
市場概要
Transparency Market Research社の過去期間2017～2019年および予測期間2021～2028年の世界の医療機器テクノロジー市場に関する最新レポートによると、慢性疾患の有病率の上昇と障害調整生命年の発生率の増加が予測期間中の世界市場の成長を促進することが予測される
主な推進要因
老年人口の割合と平均寿命は世界的に増加しています。これは医療制度に好影響を与えると考えられ、ひいては世界の医療機器テクノロジー市場の成長を後押しするものと思われます。
世界高齢化人口報告書によると、2019年には、65歳以上の高齢者が約7億300万人、世界中で生活しています。今後30年間で、この数は2倍以上に増え、2050年には15億人に達すると予想されています。
上記の出典によると、東アジアと東南アジアが老年人口の大半を占め、ヨーロッパと北米がそれに続いています。したがって、老年人口が増加することで、医療費と長期介護費の支出が増加すると予想されます。
高齢者は、難聴、背中や首の痛み、白内障や屈折異常、変形性関節症、慢性閉塞性肺疾患、うつ病、糖尿病、認知症などの影響を受けやすいと言われています。これは、世界の医療機器テクノロジー市場を牽引すると予想されます。
連続グルコースモニタリングシステム、mHealthデバイス、インスリン送達システムなどの技術革新は、世界の医療機器テクノロジー市場を推進すると予想されます。さらに、眼科分野では、スマートアダプター、埋め込み型小型望遠鏡、高級眼内レンズ（IOL）などのプラットフォームで進歩が見られます。
低侵襲診断および外科手術では、ロボット技術に加え、3D/4D画像処理などの医療用画像処理装置を使用して、正確かつ迅速な診断が行われています。3D/4Dイメージングの進歩は、コンピュータ支援検出（CAD）や画像分析アプリケーションの発展に寄与しています。
さらに、過去数年の間に、生化学および分子の単純および複雑な操作の大半が、チップベースのマイクロ流体セットアップに移行しています。これらの要因は、世界の医療機器テクノロジー市場の成長を促進すると思われます。
承認プロセスに関する規制の枠組みは、製薬、バイオテクノロジー、医療技術産業の大きな阻害要因となっています。FDAは、米国では連邦規則集（CFR）の法律とタイトル21に基づいて体外診断を規制しています。市販前申請と市販前通知（510（k））は、機器の承認と認可につながる2つの主要な規制パスです。米国では、IVDは1988年の臨床検査改善法（Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988）によっても規制されています。欧州委員会指令98/79/ECは、欧州における体外診断用医薬品の製造・販売に関する規制のガイドラインを規定しています。体外診断用医薬品は、規制当局の承認を得るまでの期間が不透明であり、規制当局が承認しない場合は、研究開発への投資が無駄になる可能性があります。このような体外診断用医薬品の商業化に関わる不確実性が、世界市場の抑制要因となっています。
しかし、インドや中国などの新興国は患者数が多いため、体外診断薬市場の成長の可能性が大きいのですが、診断薬部門に対する明確な規制の枠組みやガイドラインがありません。このように体外診断用医薬品に関する規制がバラバラで不確かなため、体外診断用医薬品メーカーの間では体外診断用医薬品の商品化に関して混乱が生じています。最近、米国臨床検査協会（ACLA）がFDAに対して、実験室開発試験（LDT）を規制する権限を問う市民請願を提出しました。これは、体外診断用医薬品の合理化と標準化を目指すFDAのアプローチに対する潜在的な脅威となります。現在、臨床検査薬（LDT）は市販の体外診断薬の代替品となっており、潜在的な体外診断薬市場を大幅に縮小させています。
FDAが承認した体外診断薬は臨床診断にのみ使用されます。研究・調査の目的で使用される体外診断薬は、「研究目的専用」（RUO）または「治験目的専用」（IUO）と表示され、FDAは市販前承認、510（k）認可、GMP要件などの規制要件を適用除外としています。したがって、これらの製品は、安全性および有効性が証明されていないため、臨床使用には適さない可能性があります。企業がRUO/IVO製品の臨床使用を促進し販売した事例がありますが、FDAは規制する権限がないため、これらの懸念に対処することができませんでした。この要因もまた、臨床的に承認されたIVDの市場への浸透を抑制する要因となっています。全体として、この要因は医療機器テクノロジー市場の成長に中程度から高い影響を及ぼすと予想されます。
競合状況
本レポートでは、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、最近の開発など、さまざまな属性に基づいて世界の医療機器テクノロジー市場における主要企業を紹介しています。
世界の医療機器テクノロジー市場は非常に断片化されており、国際的なプレーヤーだけでなく地域的なプレーヤーも多数存在しています。
世界の医療機器テクノロジー市場で事業を展開している主要企業は以下の通りです。
Abbott Laboratories
Boston Scientific Corporation
Baxter International, Inc.
Medtronic plc
Cardinal Health, Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
GE Healthcare
Johnson & Johnson
Siemens Healthineers
Smith & Nephew plc
Stryker Corporation
Koninklijke Philips N.V. など
主な発展状況
世界の医療機器テクノロジー市場の主要企業は、革新的な製品を発売し、世界市場での地位を固めるために、M&Aや他社との研究協力など、さまざまな戦略を採用することで市場での地位を拡大しています。世界の医療機器テクノロジー市場で事業を展開するプレーヤーが採用するいくつかの拡大戦略は以下の通りです。
2020年11月、Siemens Healthineersは、天井埋め込み型デジタルX線撮影（DR）システムであるMULTIX Impact Cを発売しました。また、定評のある床置き型親機DRシステムの新バージョン「MULTIX Impact VA20」を発売した。
2020年1月、Esaote North Americaはカナダで超音波診断システムMyLabX8を発売した。同製品は、カナダにおけるMyLab Ultrasoundの製品ラインアップを拡大するものである。
世界の医療機器技術市場に関するレポートでは、個々の戦略について説明し、次に医療機器技術製品のメーカーの企業プロファイルを掲載しています。競合状況のセクションは、読者に世界の医療機器テクノロジー市場で活動する主要企業のダッシュボードビューと企業市場シェア分析を提供するために、レポートに含まれています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 報告書の範囲と市場細分化
1.2. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
2.1. 前提条件
2.2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 医療機器テクノロジーの世界市場規模（US$ Mn）と分布、地域別、2017年および2028年
3.2. 医療機器テクノロジーの世界市場規模（US$ Mn）、デバイスタイプ別、2017年および2028年
4. 市場概要
4.1. 概要
4.2. 医療機器テクノロジーの世界市場規模（US$ Mn）予測、2017年～2028年
4.3. 医療機器テクノロジーの世界市場 ポーターのファイブフォース分析
4.4. 医療機器テクノロジーの世界市場展望
5. 市場ダイナミクス
5.1. ドライバ
5.1.1. 迅速、低侵襲、非侵襲の診断ツール及び技術に対する需要
5.1.2. 老年人口の増加
5.1.3. 神経障害性疼痛の治療に対する有利な償還シナリオ
5.1.4. 生命を脅かす疾患の正確な診断のための高度な診断技術に対する需要の高まり
5.1.5. 3D医用画像診断装置の需要の増加
5.1.6. 政府による取り組み
5.1.7. 技術の進歩
5.1.8. 有利な保険償還シナリオ
5.1.9. 糖尿病の有病率の増加
5.2. 抑制要因
5.2.1. 補完代替医薬品の需要増加
5.2.2. 経済危機と政治改革
5.2.3. 不透明であいまいな規制環境が体外診断薬市場を抑制
5.2.4. 償還額の低下と競争激化による糖尿病治療機器の価格高騰
5.2.5. 医療機器の高コスト
5.3. ビジネスチャンス
5.3.1. 新興国における有利な機会
5.3.2. クラウド型メディカルイメージング
5.3.3. メディカルツーリズムの増加
5.4. 診療報酬のシナリオ
5.4.1. 概要
5.4.2. 米国での償還シナリオ
5.4.3. ドイツでの償還シナリオ
5.4.4. 日本の診療報酬モデル
5.4.5. 英国の償還モデル
5.4.6. フランスの償還モデル
5.4.7. イタリアの償還シナリオ
5.4.8. スペインの償還モデル
5.4.9. インドの償還シナリオ
5.5. PESTLE分析
5.5.1. アジア太平洋地域
5.5.2. ヨーロッパ
5.5.3. 北アメリカ
5.5.4. その他の地域
5.6. 設置台数
5.6.1. 設置台数-ダヴィンチロボット手術システム（2020年）
5.6.2. 設置ベース – CTスキャナ（2020年）
5.6.3. 設置ベース-MRI装置（2020年）
5.6.4. 設置ベース-PETスキャナー（2020年）
5.6.5. 設置ベース-マンモグラフィ装置（2020年）
5.6.6. 設置ベース – ガンマカメラ（2020年）
5.6.7. 設置ベース-放射線治療装置（2020年）
5.6.8. 設置ベース-リニアアクセラレーター（2020年）
5.6.9. 設置ベース-インスリンポンプ（2020年）
5.6.10. インストールベース-カトラリー（2020年）
5.6.11. インストールベース – 分子診断システム
5.7. 医療機器技術の進化
5.7.1. 概要
5.7.2. 血糖値測定器の進化
5.7.3. 吸入療法の進化
5.7.4. インスリンポンプの進化
5.7.5. ペースメーカーの進化
5.7.6. 医療機器イノベーションの概要
5.7.7. イノベーション 競争上必要なもの
5.7.8. イノベーションを管理・促進するリーディングプラクティス
5.7.9. 医療技術における新規参入者 イノベーションの管理-既存企業への脅威
5.7.10. 今後の医療技術革新プロセス
6. 医療機器テクノロジーの世界市場分析、デバイスタイプ別
6.1. はじめに
6.2. 医療機器テクノロジーの世界市場バリューシェア分析、デバイスタイプ別
6.3. 医療機器テクノロジー市場の分析、デバイスタイプ別
6.3.1. 体外診断用（IVD）デバイス
6.3.2. 循環器系デバイス
6.3.3. 画像診断機器
6.3.4. 整形外科用機器
6.3.5. 眼科用デバイス
6.3.6. 内視鏡デバイス
6.3.7. 糖尿病治療用デバイス
6.3.8. 創傷管理デバイス
6.3.9. 腎臓・透析用デバイス
6.3.10. 麻酔・呼吸器用デバイス
6.3.11. その他
6.4. 医療機器テクノロジーの世界市場魅力度分析、デバイスタイプ別
6.5. 主要トレンド
7. 医療機器テクノロジーの世界市場分析、エンドユーザー別
7.1. はじめに
7.2. 医療機器テクノロジーの世界市場価値シェア分析、エンドユーザー別
7.3. 医療機器テクノロジーの世界市場分析、エンドユーザー別
7.3.1. 学術・研究
7.3.2. 病院
7.3.3. 診療所
7.3.4. 診断センター
7.3.5. 外来手術センター
7.3.6. その他
7.4. 医療機器テクノロジーの世界市場魅力度分析、エンドユーザー別
7.5. 主要トレンド
8. 医療機器テクノロジーの世界市場分析、地域別
8.1. 医療機器テクノロジーの世界市場スナップショット、国別
8.2. 医療機器テクノロジーの世界市場バリューシェア分析、地域別
8.3. 医療機器テクノロジーの世界市場予測（地域別
8.4. 医療機器テクノロジーの世界市場魅力度分析、地域別
…
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