分子感染症検査の世界市場展望：2029年までCAGR 13.7%で成長し、177億8,000万ドル規模に達すると推定

2025年3月7日 marketing 分子感染症検査

市場概要

世界の分子感染症検査市場は、2023年に84億9,000万米ドル、2024年には93億7,000万米ドル、2029年には177億8,000万米ドルに達し、年平均成長率13.7%で堅調に成長すると予測されています。市場成長の主な原動力は、感染症負担の増大と分子診断学の急速な技術進歩です。新興感染症や抗生物質耐性感染症の増加により、正確で信頼性の高い診断薬に対する需要が高まっています。さらに、PCRや次世代シーケンシングなどの分子検査技術の効率化が急速に進み、診断能力が向上しています。これらにより、より高感度かつ迅速な結果が得られ、複数の病原体を同時に同定できるようになり、複雑で絶えず変化する感染症の脅威に対処する上で不可欠となっています。これらは市場拡大に大きく貢献しています。

DRIVER: 分子検査に対する財政支援の増加
分子検査に対する資金援助の増加は、分子感染症検査市場の重要な成長要因です。政府、医療機関、民間投資家は、診断技術を進歩させ、分子検査へのアクセスを向上させるために資金援助を増やしています。このような資金援助は、リアルタイムPCRや次世代シーケンシングのような、より速く、より正確で、より安価になりつつある技術の技術革新も促進しています。感染症の発生を抑制するための公衆衛生の取り組みも、分子検査インフラへの投資の増加につながっています。資金提供の増加は、低リソース環境における医療システムへの分子検査の統合にも役立っています。

阻害要因：不均等な償還政策
一貫性のない償還政策は、分子感染症検査市場の大きな阻害要因です。地域や医療制度によって償還率や基準が異なることは、医療提供者と患者の双方に課題をもたらす可能性があります。このような不一致は採用を遅らせ、必要な診断検査へのアクセスを制限し、医療提供者の経済的負担を増大させる可能性があります。また、診療報酬に関する方針が統一されていないため、検査施設や医療機関がハイエンドの分子検査プラットフォームに投資する意欲を失い、日常臨床でのアクセスが悪くなる可能性もあります。このようなアクセスや価格に関する矛盾は、分子感染症検査の普及を妨げる可能性があります。

機会：発展途上国における成長機会の増大
新興国における高い成長機会は、分子感染症検査市場にとって大きなチャンスの1つです。医療インフラの改善、可処分所得の増加、感染症に対する意識の高まりに伴い、これらの地域では高度な診断ソリューションに対する需要が急速に増加しています。医療投資を促進するための政府の政策や国際的な提携は、感染症検査における分子診断薬の使用をさらに後押ししています。アジア、中南米、アフリカなどの地域では医療市場が拡大しているため、市場参入企業は革新的な検査ソリューションを提供することができ、これらの地域における分子感染症検査市場の成長を後押ししています。

課題運用上の課題と労働力不足
分子感染症検査市場における主な課題には、運用上の障壁と労働力不足があります。特に新興市場では、熟練した人材へのアクセス不足が制約となっています。高度な分子診断技術の採用や効率的な利用に影響を及ぼす可能性があります。インフラの不備、規制当局の承認の遅れ、サプライチェーンの断絶を含む運用上の問題は、分子感染症検査ソリューションの採用を遅らせるその他の要因です。これらの要因は、医療システムへの分子検査の統合率に影響を与えるだけでなく、医療提供者が需要の増加に対応することを困難にし、リソースに負担をかける可能性があります。

分子感染症検査市場は複雑なエコシステムで成り立っています。PCRベースの検査やシーケンシング技術など、診断ラボや病院、診療所で使用される製品の種類別で構成されています。メーカーは製品の設計と最適化に注力。販売業者には、サードパーティベンダーやeコマースプラットフォームが含まれます。主なステークホルダーは、診断対象患者、投資家、規制機関など。

主要企業・市場シェア

2023年の製品別市場シェアは試薬・キット分野が最大
分子感染症検査市場は、製品・サービス別に試薬・キット、機器、サービス・ソフトウェアに区分可能。試薬・キットは、正確で効率的な診断に重要な役割を果たすため、分子感染症検査市場において最大の製品・サービスベースのセグメントを占めています。分子検査に必要なプライマー、プローブ、酵素、診断キットなど。この分野は、感染症診断に関連する患者数の多さと、定期的な検査における試薬・キットの反復的な必要性が原動力となっています。感染症の流行の増加や最新の診断技術の導入により、分子検査に対する需要は増加し続けているため、試薬やキットの定期的な購入が市場の優位性に寄与しています。

2023年の分子感染症検査市場は、疾患別では性感染症分野が支配的
疾患別では、世界の分子感染症検査市場は、呼吸器感染症、消化器感染症、性感染症、膣炎、髄膜炎、媒介感染症、院内感染症、その他の感染症に区分されます。2023年の分子感染症検査市場で最大のシェアを占めたのは性感染症分野でした。これは、性感染症の有病率が上昇していることに加え、早期発見に対する認識や取り組みが高まっていることが主な要因です。PCRや核酸増幅検査のような分子技術は、正確で高感度かつ迅速な結果を得ることができ、これらの感染症の診断と治療に非常に重要です。さらに、スクリーニング、予防、治療改善のための公衆衛生上の取り組みと、診療所や病院における分子診断の採用拡大が、この分野の世界的な成長を促進しています。

分子感染症検査市場は、6つの主要地域に区分されています：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカ、GCC諸国。北米は、2023年も引き続き分子感染症検査の最大地域市場。高度な医療インフラ、技術的に先進的な診断ソリューションへのアクセスの向上、研究開発への投資の高さなどが市場を支配する要因。この地域には有力な市場プレーヤーが存在し、政府の支援や公衆衛生への取り組みと相まって、成長見通しが強化されています。感染症の負担が大きいことに加え、正確でタイムリーな検査ソリューションに対する需要が高まっていることが、この地域における分子感染症検査の普及に拍車をかけています。

2024年12月、bioMérieux社（フランス）は、BIOFIRE FILMARRAY熱帯熱（TF）パネルがアメリカ食品医薬品局（FDA）の510(k)特別許可を取得したと発表しました。この革新的なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査ソリューションは、原因不明の発熱患者において迅速かつ正確に病原体を同定し、治療全体の最適化に貢献します。
2024年11月、QIAGEN（オランダ）は、アメリカFDAがQIAstat-Dx髄膜炎／脳炎パネルの臨床使用を承認したと発表しました。
2024年9月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、ロシュ独自の新規技術であるTAGS（Temperature-Activated Generation of Signal：温度活性化シグナル発生）技術を使用した初の検査法であるcobas Respiratory flex検査を発売しました。この技術は、マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を色、温度、データ処理と組み合わせることで、1回のPCR検査で15もの病原体を同定するものです。
2024年4月、DiaSorin S.p.A(イタリア)はNxTAG Respiratory Pathogen Panel (RPP) v2のFDA 510(k)認可を取得しました。この刷新されたパネルは、検査の使い勝手を向上させ、アメリカ保健社会福祉省の一部であるBiomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）と共同で開発されたもので、この刷新されたシンドローム検査の認可をサポートするものです。

トランスフェクション技術市場の主要企業

Danaher (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
bioMérieux (France)
Hologic, Inc.
Abbott (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
QIAGEN (Netherlands)
Revvity (US)
Grifols, S.A. (Spain)
Seegene Inc. (South Korea)
DiaSorin S.p.A. (Italy)
Siemens Healthineers AG (Germany)
BD (US)
QuidelOrtho Corporation (US)
Bruker (US)
Genetic Signatures (Australia)
Co-Diagnostics, Inc. (US)
Vela Diagnostics (Singapore)
Molbio Diagnostics Ltd. (India)
Savyon Diagnostics (Israel)
Uniogen Oy (Finland)
geneOmbio Technologies (India)
Advanced Molecular Diagnostics (UK)
altona Diagnostics GmbH (Germany)
GeneFirst Limited (UK)

【目次】

はじめに
38

研究方法論
42

要旨
56

プレミアムインサイト
62

市場概要
66
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス DRIVERS- 感染症負担の増加- 分子診断における急速な技術進歩- 分子検査への資金拠出の増加 RESTRAINTS- 保険償還政策の一貫性のなさ OPPORTUNITIES- 新興国における高い成長機会 CHALLENGES- 規制状況の変化- オペレーションの障壁と労働力不足の問題
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析性感染症検査の指標販売価格動向（製品別）性感染症検査の指標販売価格動向（主要プレーヤー別）消化器疾患検査の指標販売価格動向（主要プレーヤー別）地域別の指標販売価格動向
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析主要技術-ポリメラーゼ連鎖反応副次的技術-単離核酸増幅技術副次的技術-次世代シーケンサー
5.10 特許分析
5.11 貿易分析 HSコード3822の輸入データ HSコード3822の輸出データ
5.12 主要な会議とイベント、2025-2026年
5.13 ケーススタディ分析ケーススタディ1：迅速な症候学的pcr検査による病原体指向治療の改善ケーススタディ2：ケーススタディ2：急性胃腸炎の小児におけるマルチプレックス分子診断検査の臨床的影響ケーススタディ3：A群溶血性レンサ球菌咽頭炎に対する分子POC検査の影響
5.14 規制情勢規制分析-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋-中南米-中東規制機関、政府機関、その他の組織
5.15 ポーターの5つの力分析供給者の交渉力買い手の交渉力新規参入の脅威代替品の脅威競合ライバルの激しさ
5.16 主要ステークホルダーと購買基準購買プロセスにおける主要ステークホルダー購買基準
5.17 分子感染症検査市場におけるAIのインパクト分子感染症検査におけるAIの市場可能性アプリケーション AIのユースケース AIを導入する主要企業分子感染症検査市場におけるAIの将来性

分子感染症検査市場：製品・サービス別
103
6.1 導入
6.2 試薬・キット分子診断における技術革新が成長を促進
6.3 感染症流行の増加が成長を促進する検査機器
6.4 サービス＆ソフトウェア先端機器の普及が成長を促進

分子感染症検査市場：種類別
116
7.1 導入
7.2 マルチプレックス検査による迅速診断の需要の高まりが成長を促進
7.3 シングルプレックス検査：手頃な価格でユーザーフレンドリーな検査へのニーズが成長を促進

分子感染症検査市場：検査種類別
125
8.1 導入
8.2 自動化ニーズの高まりが成長を促進するラボ検査
8.3 Point of Care検査疾患サーベイランス、スクリーニング、アウトブレイク対応に関する意識の高まりが市場を牽引

分子感染症検査市場：疾患別
134
9.1 導入
9.2 呼吸器感染症インフルエンザ- 迅速な診断とコントロールへの注目の高まりが市場を促進する尿路結石症- 未診断・未治療例の増加が成長を促進する肺炎- 細菌感染とウイルス感染を区別する必要性が成長を促進するその他の呼吸器感染症
9.3 消化器系伝染性疾患肝炎-成長を促進するための政府のイニシアチブの高まりその他の消化器系伝染性疾患
9. 4 性感染症ヒト免疫不全ウイルス – 輸血と献血の増加が成長を促進ヒトパピローマウイルス – ヒトパピローマウイルス感染予防のための技術進歩が市場を牽引クラミジア・トラコマティス – 分子検査の開発が市場を促進分子検査法の開発が市場の成長を促進 NEISSERIA GONORRHOEAE- 新規アッセイの開発が市場の成長を促進 SYPHILIS- 手頃な価格で迅速な分子診断ソリューションに対する需要の高まりが市場を牽引 OTHER SEXUAL TRANSMITED DISEASES
9.5 病院内感染症：メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の負担増が市場を後押し
9.6 女性の健康に対する意識の高まりが成長を後押しする膣炎
9.7 髄膜炎菌による侵襲性髄膜炎菌性疾患の罹患率の上昇が成長を後押し
9.8 ベクター媒介性疾患疾患サーベイランスへの関心の高まりが市場を後押し
9.9 その他の感染症

分子感染症検査市場：技術別
195
10.1 導入
10.2 ポリメラーゼ連鎖反応による高精度な疾患同定の必要性が成長を支える
10.3 新しい病原体の出現が成長を刺激する等温核酸増幅技術
10.4 DNAシーケンシングと次世代シーケンシングによる細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染の診断用途の拡大が市場を牽引
10.5 臨床現場におけるより安全で実用的な検査に対するin situハイブリダイゼーションのニーズが市場を活性化
10.6 DNAマイクロアレイによる安価で高感度な検出のニーズが成長を促進
10.7 その他の技術

分子感染症検査市場、エンドユーザー別
215
11.1 導入
11.2 品質管理と標準化された検査プロトコルを重視する診断ラボが市場を後押し
11.3 患者数の増加が成長に寄与する病院・診療所
11.4 その他のエンドユーザー

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レポートコード：MD 9285