核酸検査の世界市場：製品タイプ別（核酸検査キット、消耗品）、疾患別、エンドユーザー別、地域別分析
市場概要
核酸検査市場レポートは、世界の市場規模、シェア、最新動向、競合情報、今後の市場展望などを分析しています。核酸検査は、様々な疾患の診断とモニタリングのための遺伝物質の検出と分析を含む。分子診断、感染症検査、遺伝子スクリーニングなどに広く利用されている。市場は、感染症の流行の増加、核酸検査技術の進歩、個別化医療への需要の高まりなどの要因によって牽引されている。核酸検査市場はアジア太平洋地域で著しい成長を遂げている。同市場の主要プレーヤーには、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.などがある。
核酸検査（NAT）は、血液、尿、組織などに含まれる病原体として作用する特定の核酸、細菌、ウイルスを検出するために適用される方法である。核酸検査が他の検査と異なるのは、抗原や抗体ではなく遺伝物質を検出する点である。遺伝子の検出は、抗原の検出と同様、疾患の早期診断を可能にする。NATは、手続き時間や試薬の消費量を大幅に削減し、献血サンプルのスクリーニングに使用されるようになることで、輸血感染症のリスクを低減する。
核酸検査市場のダイナミクスと動向
核酸検査市場の世界市場は、主に癌や遺伝性疾患のような感染症の発生が増加し、世界的に検査方法の技術的進歩に対する需要が高まっていることが原動力となっている。
例えば、世界保健機関（WHO）によると、2017年には1,000万人が結核に罹患し、160万人が結核で死亡した。広範な用途で新しい試薬システムを利用する新しい＆改良された検査法に対するニーズの増加とともに、エンドユーザーの受け入れと有利な規制メカニズムの世界的な拡大は、市場にも有利な機会を与えるだろう。
核酸検査は問題の特定を助け、血液スクリーニングの付加的なレイヤーを提供する。早期発見の利点と正確な分析を提供する能力は、感染期間を絞り込むのに役立つため、核酸検査市場を魅力的なものにしている。
さらに、がん治療のための政府や民間団体による研究資金提供や、がん研究プログラムにおける核酸検査の採用増加は、核酸検査市場の成長を助けると期待されている。
しかし、核酸検査は、大量の臨床サンプルから定量的な結果を得ることが難しく、検査装置や試薬のコストが高いため、市場の進展の妨げになる可能性があります。
核酸検査市場のセグメント分析
製品タイプに基づき、世界の核酸検査市場は核酸検査キットと消耗品に区分される。核酸検査キットは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、リガーゼ連鎖反応（LCR）、転写媒介増幅（TMA）、全ゲノムシークエンシング、その他に細分化される。核酸検査キットが最も重要なセグメントを占めているのは、現在の検査よりも感染性の寄付を早く正確に検出する能力があるためである。
ポリメラーゼ連鎖反応は、疾患検出、DNAタイピング、クローニング、構造解析、変異解析、配列決定、マッピングなど様々な用途でより低コストの技術であるため、主要な収益を生み出すシェアになると予想される。
適応症のタイプに基づき、世界の核酸検査市場は感染症、がん、遺伝性疾患、法医学検査、その他に区分される。
感染症が最も大きな市場シェアを占めているのは、ウイルス量の特定に役立つ遺伝子型やサブタイプを特定する核酸検査能力のためである。
潔癖性細菌の同定、特定の抗生物質に対する耐性の判定、細菌耐性検査などのユニークな要因が、感染症の同定における核酸検査の需要を高めている。核酸検査は、薬剤に対する副作用を回避するための個別化医療において、将来的に重要な役割を果たすと予想されている。
がんは、その有病率の増加と、遺伝的変異の早期診断およびがんの予防のための核酸検査能力のために、適応症タイプセグメントで最も急速に成長しているシェアになると思われる。
米国癌学会誌に掲載された科学論文「Cancer Statistics 2018」によると、米国では新たに173万5350人の癌患者が診断され、60万9640人が死亡すると推定されている。
核酸検査市場の地域シェア
北米は世界の核酸検査市場において圧倒的なシェアを占めており、その主な要因は、技術の進歩、遺伝子工学の広範な採用、北米の核酸検査市場の成長を牽引する感染症や癌患者の増加などである。
さらに、幅広い患者層と確立された医療インフラ、可処分所得の増加、研究開発活動への投資の増加が北米のシェア拡大に寄与している。
アジア太平洋地域は、医療インフラが急速に整備され、対象人口の裾野が広いことから、予測期間中に最も急成長する市場になると予想される。高い経済成長、市場プレイヤーの地理的な事業拡大、政府のイニシアチブの増加もアジア太平洋地域の核酸検査市場を後押ししています。
競争環境
主要企業は、市場で強力な競争相手として際立つために、M&A、パートナーシップ、地域拡大などの戦略を採用しています。新製品の発売や研究開発への注力の強化は、主要企業が市場での存在感を高める他の方法である。主要企業はまた、製品の地理的範囲を拡大するために流通網を強化している。
2019年2月、ホロジックは欧州において、乳児早期診断と乾燥血液スポット検査におけるAptima HIV-1 Quant Dx Assayの2つのCEマークを取得した。このアッセイは、同社のPantherシステムでHIV1型を検出・定量するように設計された体外核酸増幅検査である。Aptima HIV-1 Quant Dxアッセイは、HIV-1診断の補助、感染の確認、感染患者の臨床管理の補助として設計されている。
2019年2月、SGSはグラスゴー施設の検査能力と容量を拡大した。この投資は、Scottish Enterprise Research and Developmentの助成金170万ポンドによって一部支援されている。新研究所では、ワクチン、遺伝子、細胞治療用の細胞バンクのウイルス安全性と遺伝子安定性評価をサポートするため、既存のすべてのバイオセーフティサービスの能力を高め、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）プラットフォームを強化した。
2019年2月、グリフォルスは、米国食品医薬品局（FDA）が、全血および輸血用血液成分のドナーを含むヒトドナーからの個別検体または最大16のプール溶解検体におけるバベシア種（B. microti、B. Duncan、B. divergens、B. venatorum）のリボソームRNAの検出のための定性検査であるProcleix Babesiaアッセイを承認したと発表した。このアッセイは、血液スクリーニング用の核酸検査（NAT）を利用した完全自動化プラットフォームであるProcleix Pantherシステム上で実行される。
2018年8月、グリフォルス社は、米国食品医薬品局（FDA）が、全血および輸血用血液成分のボランティアドナーを含むヒトドナーからの個人またはプール血漿検体中のウイルス検出用Procleixジカウイルスアッセイを承認したと発表した。
2017年1月、Grifols, S.A.はHologic社から核酸検査ドナースクリーニング部門を買収した。この買収により、グリフォルスはNAT技術を通じて輸血医療における地位を強化することができた。
【目次】
1. 範囲と方法論
1.1. 調査方法
1.2. 市場の範囲
2. 核酸検査 – 業界動向
2.1. 主な動向と発展
3. 核酸検査-市場展望
3.1. 推進要因
3.2. 阻害要因
3.3. サプライチェーン分析
3.4. 疫学
3.5. 主要開発
4. セグメント分析
4.1. 製品タイプ別
4.1.1. 核酸検査キット
4.1.1.1. ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
4.1.1.2. リガーゼ連鎖反応(LCR)
4.1.1.3. 転写媒介増幅（TMA）
4.1.1.4. 全ゲノムシークエンス
4.1.2. 消耗品
4.2. 適応症別
4.2.1. 感染症
4.2.2. 癌
4.2.3. 法医学的検査
4.2.4. 遺伝子疾患
4.2.5. その他
4.3. エンドユーザー別
4.3.1. 病院
4.3.2. 病理検査室
4.3.3. 研究機関
4.3.4. その他
5. 地域、国レベルの分析
5.1. 地理的概要
5.2. 北米
5.2.1. 米国
5.2.2. カナダ
5.2.3. メキシコ
5.3. ヨーロッパ
5.3.1. ドイツ
5.3.2. イギリス
5.3.3. フランス
5.3.4. その他のヨーロッパ
5.4. 南米
5.4.1. ブラジル
5.4.2. アルゼンチン
5.4.3. その他の南米諸国
5.5. アジア太平洋
5.5.1. 中国
5.5.2. インド
5.5.3. 日本
5.5.4. オーストラリア
5.5.5. その他のアジア太平洋地域
5.6. その他の地域
6. 競合分析
6.1. 競争シナリオ
6.2. メーカーが採用した主要戦略
6.3. 製品のベンチマーキング
7. 企業プロフィール
7.1. アボット・ラボラトリーズ
7.2. ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
7.3. ベックマン・コールター社
7.4. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
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