尋常性天疱瘡治療の世界市場レポート：治療別（副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、その他）、〜2031年

2024年8月1日 team 尋常性天疱瘡治療

市場概要

世界の尋常性天疱瘡治療市場は、2023年に4億7340万米ドルに達し、2031年には8億9610万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は8.3%です。

尋常性天疱瘡はまれな自己免疫疾患群です。全身の皮膚や粘膜に水疱を生じます。口、鼻、のど、目、性器に影響を及ぼすこともあります。天疱瘡の最も一般的なタイプとして、その発症は一般的に40～60歳の間に起こり、性別に関係なく発症します。非常に重篤ですが、治療によってコントロールすることができます。

尋常性天疱瘡の治療のために市販されている主な治療法は、ステロイド錠やアザチオプリン、メトトレキサート、リツキシマブなどの医薬品です。全身的なコルチコステロイド療法も治療の1つで、重症度や患者さん、併存する可能性のある疾患に応じて、プレドニゾロン換算で1.0～1.5mg/kg/日の投与が推奨されています。尋常性天疱瘡治療のために市場で入手可能な新しい治療法には、veltuzumab、ocrelizumab、obinutuzumabなどがあります。

市場ダイナミクス促進要因
尋常性天疱瘡の発生率と有病率の増加

世界の静脈ファインダーの需要は複数の要因によって牽引されています。主な要因の1つは、尋常性天疱瘡の発生率と有病率の増加です。

尋常性天疱瘡は、皮膚や粘膜に重度の水疱形成を引き起こす、まれで生命を脅かす可能性のある自己免疫疾患です。2023年8月に発表されたNCBIの研究報告によると、尋常性天疱瘡の罹患率は人口10万人あたり0.098～5人でした。PVの有病率は人口10万人当たり0.38～30人。

さらに、業界の主要企業は尋常性天疱瘡の治療に注力しており、臨床試験の増加、革新的な製品の上市や承認がこの市場の成長を促進するでしょう。例えば、2023年5月、Topas社はセリアック病治療の第IIa相試験を開始しました。プラセボ対照、二重盲検、無作為化、多施設共同試験で、用量漸増コホートにおける2回のTPM502投与の忍容性、安全性、薬力学的効果を評価します。この第Ⅱa相試験は、尋常性天疱瘡患者を対象としたTPM203の第Ⅰ相試験で得られた良好な臨床データに基づいて開始されました。

同様に、2022年7月、アルミラル社は皮膚疾患に対する革新的な治療法を見出すための新たな募集を開始しました。皮膚科学研究における共同研究を確立するための提案のためのオープン・イノベーション・プラットフォーム。今回は、皮膚疾患の新たな治療法となりうる前臨床または臨床開発段階にあるアセットについて、新たなパートナーシップの機会を見出すことを目的としています。

阻害要因
高額な治療費、投薬に伴う副作用、厳しい規制ガイドライン、認知度・診断不足などの要因が市場の妨げになると予想されます。

セグメント分析
世界の尋常性天疱瘡治療は、治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。

生物学的療法セグメントは、尋常性天疱瘡治療の世界シェアの約43.3%を占めています。

生物学的療法分野は、疾患に関連する分子に正確に作用する標的効果により、尋常性天疱瘡治療において生物学的製剤が優れているため、予測期間において最大の市場シェアを占めると予想されます。生物学的製剤は副作用が少なく、従来の治療法を凌駕します。コスト面では、生物学的製剤は生きた細胞や天然の供給源を利用するため経済的であり、生産や流通の経費を削減することができます。

さらに、投与量が少なくて済むため、治療費をさらに削減できます。生物学的製剤は特定の分子を標的とするように調整することができるため、有効性を高めることができます。疾患解明とバイオテクノロジーの両方における進歩が先進的な生物学的製剤を生み出し、尋常性天疱瘡治療の有力な選択肢としての地位を確固たるものにしており、さらに欧州での承認件数も増加しています。

2022年10月のDovepressの研究発表によると、抗CD20モノクローナル抗体リツキシマブは、重症で生命を脅かす可能性のある自己免疫性水疱性皮膚疾患である尋常性天疱瘡患者に対する、経口コルチコステロイドとの併用による補助療法として承認されています。尋常性天疱瘡の管理に対する最新のアプローチは、疾患の経過の初期に寛解を誘導するための第一選択の補助療法としてリツキシマブを支持しています。

同様に、2022年2月にFrontiers誌に掲載された論文では、システインやグルタチオンなどの生物学的チオール物質が、特定の実験条件下でヒト皮膚片の有棘細胞溶解を誘導することが示されています。その後、in vitroの実験では、チオール薬物（d-ペニシラミン、カプトプリル、テオブロミン、ピロキシカム）が、天疱瘡抗体の非存在下で、ヒト皮膚片または皮膚培養において、有棘細胞分裂を誘導することが示されました。

同じ情報源から、最近、天疱瘡の病態と治療薬の生物学的メカニズムに対する理解が進み、この疾患の治療において、包括的な免疫抑制からより的を絞った自己免疫の制限へとパラダイムシフトが起こりました。

さらに、臨床試験の増加がこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2023年1月、Dr.Reddyはリツキシマブのバイオシミラーの臨床試験を完了し、米国と欧州に申請しました。

Dr Reddy’s Laboratories Ltd (Dr Reddy’s)の臨床試験一式はPro. 同社によると、DRL_RIは、クラスター分化20（CD20）指向性細胞溶解抗体であるリツキシマブのバイオシミラーとして承認申請に向けて開発中。尋常性天疱瘡治療およびその他の自己免疫疾患の成人患者の治療を含みます。

地理的分析
北米は尋常性天疱瘡の世界市場シェアの約41.2%を占め

北米地域は、尋常性天疱瘡の罹患率および有病率の増加、高度な医療インフラ、個人の意識の高まりにより、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。

尋常性天疱瘡（PV）は、皮膚や粘膜に痛みを伴うただれや水疱を生じるまれな自己免疫疾患です。2023年1月のPAN Foundationによると、米国では10万人に3人が尋常性天疱瘡を患っています。毎年、尋常性天疱瘡の罹患率は人口10万人あたり0.1～0.5人と幅があり、欧米での罹患率が高くなっています。

さらに、財政支援などの政府の取り組みや提携・協力などの主要戦略が、この地域の市場成長を促進するでしょう。例えば、2023年1月、PAN財団は尋常性天疱瘡患者のための新しい財政支援プログラムを開設し、対象となる患者に年間最大6,600ドルを支給しました。

私たちはこの新しい基金を立ち上げ、この稀な慢性疾患に罹患している人々に支援を提供できることを誇りに思います。尋常性天疱瘡は放置すると生命を脅かす可能性があり、PANの資金援助により、より多くの人々が必要な治療を受けられるようになることを願っています。

また、2023年8月、Cabaletta Bio社とWuXi Advanced Therapies社は、CABA-201を含むGMP製造契約の拡大を発表しました。戦略の1つはCAART（キメラ自己抗体受容体T細胞）戦略で、粘膜性尋常性天疱瘡に対するDSG3-CARTやMuSK重症筋無力症に対するMuSK-CARTなど、複数の臨床段階の候補があります。

競合状況

尋常性天疱瘡治療市場における世界の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Pfizer Inc、Teva Pharmaceutical Industries、Novartis AG、Sanofi、AbbVie Inc、AstraZeneca、Zydus Group、GSK Plc、Syntimmuneなどがあります。

主な動向
2023年12月、argenx SEは、尋常性天疱瘡（PV）および落葉状天疱瘡（PF）の成人患者を対象としたエフガルティギモド皮下注（SC）（エフガルティギモドアルファおよびヒアルロニダーゼ-qvfc）を評価するアドレス試験のトップライン結果を発表。
2022年10月、IASOバイオセラピューティクス社は、カバレッタ社が自己免疫疾患治療におけるT細胞の改変を目的とした製品に使用する、臨床的に検証された完全ヒトCD19結合剤を開発、製造、商品化するための全世界での独占的ライセンスをIASOバイオ社から取得する契約を締結したと発表しました。

【目次】

調査方法と調査範囲
1. 調査方法
2. 調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. 治療タイプ別スニペット
2. 投与経路別スニペット
3. エンドユーザー別スニペット
4. 地域別スニペット
ダイナミクス
1. 影響要因
  1. ドライバー
    1. 尋常性天疱瘡の発生率および有病率の増加
    2. 自己免疫疾患の治療の進歩
  2. 阻害要因
    1. 高い治療費
  3. 機会
  4. 影響分析
産業分析
1. ポーターのファイブフォース分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
治療タイプ別
1. 導入
  1. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療タイプ別
  2. 市場魅力度指数（治療タイプ別
2. コルチコステロイド
  1. 導入剤
  2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
3. 免疫抑制剤
4. 生物学的療法
5. 免疫グロブリン静注（IVIG）療法
6. その他
投与経路別
1. 市場紹介
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
  2. 市場魅力度指数、投与経路別
2. 経口剤
  1. 導入剤
  2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
3. 非経口
4. 皮下

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