ペプチド治療薬の世界市場：用途別、種類別（ジェネリック型、革新型）、投与経路別、合成技術別

2023年8月2日 marketing ペプチド治療薬

レポート概要

ペプチド治療薬の世界市場規模は2022年に420億5000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.3％で成長する見込みです。骨粗鬆症、肥満、糖尿病などの代謝性疾患だけでなく、癌の罹患率の上昇が、予測期間中にペプチド治療薬の採用を促進するでしょう。罹患する小児患者の数が非常に増加しており、低所得国では対象疾患が蔓延しているため、効率的で低コストの薬剤に対する需要が高くなっています。現在、先進的なペプチドがCOVID-19の治療薬として作成され、再構成されています。世界中の研究者が、重症急性呼吸器感染症や複製に関与するメカニズムを阻害するか、感染症に起因する状態を治療する化合物を探しています。

米国食品医薬品局は2020年2月21日、生物学的製剤の定義を更新し、40アミノ酸以上100アミノ酸以下の化学合成ポリペプチドと40アミノ酸以下の合成ペプチドを含めるようにしました。その結果、ペプチド医薬品がCOVID-19の治療薬として認知されつつあるため、COVID-19が市場にプラスに働く可能性があります。

Applied Clinical Trialsに掲載された研究によると、COVID-19の世界的流行は2020年10月に米国での臨床試験の実施と運営に大きな中断を引き起こし、ヘルスケア部門全体の主要プレーヤーに影響を与えました。COVID-19の大流行の結果、医薬品研究を支援する企業パートナー、メーカー、その他の組織は遠方の職場環境に移転し、COVID-19以外の実験の約80％が中断しました。その結果、COVID-19は、世界的な流行時にCOVID-19以外のペプチド治療薬の国内市場に大きな影響を与えたと考えられます。

この盛り上がりは、創薬への投資の増加に直結しています。ペプチド治療薬の研究開発は、感染症、代謝性疾患、糖尿病を伴う腫瘍学のための薬剤の開発に主に焦点を当てています。市場成長を促進する要因のひとつは、強力な製品パイプラインの存在です。さらに、ペプチド製造プロセスの進歩は、治療薬のさらなる開発に役立つと期待されています。

多くの企業が新薬候補の開発研究に取り組んでいることから、市場は予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。市場での地位を維持するため、企業は対象疾患の治療においてより高い効率を示す新薬を開発するための大規模な研究開発に取り組んでいます。これらの薬剤の臨床試験も過去10年間で大幅に増加しています。このことも、予測期間中の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年1月、アムジェンとジェネレート・バイオメディシンズは、複数の治療領域と送達様式を通じた5つの臨床目的のためにタンパク質治療薬を探索・開発する研究パートナーシップ契約を締結することを宣言しました。

さらに、世界保健機関（WHO）によると、がんや糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患は、世界的に罹患率と死亡率の最大の原因となっています。慢性疾患の罹患率は世界的に急上昇しており、あらゆる地域で進行し、あらゆる社会経済階層に影響を及ぼしています。慢性疾患は、2020年には全死亡の73%、世界疾病負担の60%を引き起こすと推定されています。その結果、慢性疾患の有病率の上昇は、効果的な治療薬に対する需要を高め、市場を牽引すると予想されています。しかし、ペプチド治療薬の激動、医薬品開発コストの上昇、医薬品承認のための厳しい規制上の前提条件などが、市場の成長を制限すると予想されます。

2022年には、代謝部門が37.5%以上の収益シェアで市場を支配しました。代謝性疾患の有病率は急速に増加しています。座りがちな生活、不健康な食習慣、過度のアルコール摂取などが、これらの疾患の発生率増加の一因となっています。さらに、代謝障害に罹患しやすい老年人口の増加は、市場に潜在的な成長基盤を提供すると期待されています。

がんは2022年に第2位のセグメントに浮上。このセグメント成長の重要な要因は、世界的な癌有病率の上昇と、癌治療のためのペプチド治療薬の処方の増加です。効率的で即効性のある治療薬に対する需要の増加は、予測期間中の成長を促進すると予想されます。さらに、化学療法や放射線療法の副作用に対する医療従事者や患者の意識の高まりは、ペプチドベースの薬剤のような代替治療薬の成長に影響を与える主な要因です。前述の理由は、がん分野の成長を促進すると予想されます。さらに、強力な製品パイプラインの存在は、進歩を検証することが期待されています。

革新的セグメントは、新薬の発見・開発における大手製薬会社の研究開発投資の増加や処方率の高さにより、2022年の売上高シェア61.8%超で市場を支配しました。市場はタイプ別にジェネリック医薬品と革新的医薬品に分類されます。

ジェネリック医薬品分野は予測期間中に急成長が見込まれます。医療費の増加と連邦政府の医療費支出がジェネリック医薬品の採用を促進すると予想されます。また、多くのブランド医薬品の特許が失効したことも、ジェネリック医薬品セグメントを牽引する重要な要因と考えられます。特許の喪失は、ジェネリック医薬品企業にとって、ブロックバスター医薬品に代わる低コストの医薬品で市場に参入する大きなチャンスと考えられています。ただし、一部の革新的な医薬品については、ブランドロイヤリティがセグメントの成長に影響を及ぼす可能性があります。

自社製造セグメントは、2022年に65.1%を超える最大の売上シェアを占めました。規制が厳しく、外注コストが高いため、主要企業のほとんどがペプチド治療薬の自社開発に取り組んでいます。大手製薬会社は大規模生産のための適切なインフラと高度な技術を持っているため、これらの企業は自社製造を好みます。

また、製造のためのアウトソーシングも、高品質な基準で治療薬を製造することが困難であることから、予測期間中に成長すると予測されています。企業は、さまざまな種類のペプチドを製造するためのハイエンドの技術と専門知識を持つ企業から、原薬（API）を外注することを好みます。

ペプチドの製造は複雑な手順であり、高品質の製品を精製・合成するためには固相ペプチド合成（SPPS）、液相ペプチド合成（LPPS）、ハイブリッドなどの高度な技術が必要となるため、製造コストが高くなります。また、主要企業による戦略的契約締結による研究開発資金や設備投資の増加は、予測期間中の市場成長をもたらすと予想されます。

2022年の市場は、非経口投与経路が80.0%以上の収益シェアで支配的でした。これは主に、高い採用率、薬剤の迅速な送達、適用の容易さによるものです。バイオ医薬品大手は、ペプチドに関連する薬物送達の新しい方法を継続的に模索しています。新しい薬物送達技術は現在、より優れた薬物送達様式によって薬物送達性能と患者のコンプライアンスを向上させる試みとして、高度なPEG化を有する人工分子の有効性が評価されています。患者のコンプライアンスと受容性は、経口投与経路の大きな利点です。しかし、これらの薬物の血中吸収を阻害する酵素分解は大きな欠点です。

呼吸器系の生理学的特徴から、ペプチドやタンパク質の投与には肺経路が認められています。現在、いくつかのタンパク質やペプチドが臨床試験中であり、肺投与による承認を待っています。しかし、バイオアベイラビリティの低さや、肺胞上皮を通過して炎症を引き起こす低分子量分子が、使用上の大きな障壁となっています。

LPPS分野は、効率的な治療薬開発のための純粋なペプチドに対する需要の高まりにより、2022年に45.6%以上のシェアを獲得し、市場を支配しました。しかし、消費者の嗜好がSPPSのような、より迅速で効果的な手法に移行する原因となっているのは、時間の消費量が多いといった問題です。

SPPSは合成時間を短縮し、幅広い製造工程で使用されています。さらに、より長いペプチドの合成時の効率の高さも、市場のもう一つの促進要因です。さらに、関連する自動化、拡張性、ペプチドの物理化学的特性に対する強化された制御が、予測期間にわたって市場を牽引すると予想されます。

ハイブリッド技術は、液相合成と固相合成の両方への互換性などの関連する利点により、今後数年間で有利な成長が見込まれます。企業は、LPSSとSPSSの両方の利点を取り入れ、費用対効果が高く持続可能なソリューションを提供するために研究開発に投資しています。ハイブリッド技術は、高い採用率により、予測期間中8.1%の有利なCAGRで拡大する見込みです。

2022年の市場は北米が45.9%以上の収益シェアで独占。ペプチド治療薬の認知度向上、癌やその他の疾患における診断需要の増加、バイオテクノロジー産業の拡大が、この地域の市場成長に寄与する主な要因です。政府の研究開発費の増加も、予測期間中にペプチド治療薬が優位性を維持するのに役立つと期待されています。この地域のバイオ医薬品・製薬産業が確立していることも、成長を後押しする主な要因です。米国癌協会によると、米国では2022年に約190万人の癌患者が新たに発生すると予想されています。がんは、心臓病に次いで米国で2番目に大きな死因です。

このデータは、米国のヘルスケア・ビジネスにおいてペプチドがより顕著になり、臨床試験を経て進展することを示唆しています。さらに、がんが蔓延するにつれて、ペプチド治療アプローチへの需要が高まると予想されます。アジア太平洋地域は、未開拓のビジネスチャンスが多いこと、原材料費が最小限に抑えられていること、アウトソーシングサービスを提供する企業の基盤が拡大していること、バイオテクノロジー産業が盛んであること、研究開発投資が増加していることから、予測期間中に大きな成長が見込まれます。原材料コストの低下とブロックバスター医薬品の特許切れにより、ジェネリック医薬品市場は近い将来拡大し、大きな成長の可能性が見込まれています。

主要企業＆市場シェアインサイト

新製品の開発と技術の進歩は、市場ポジションを獲得するために各社が行っている主要な戦略です。さらに、新薬の臨床試験を実施するための共同研究の増加により、競合他社との競争が激化すると予測されます。例えば、2023年3月、小野薬品工業とペプチドリームは、大環状拘束ペプチド治療薬の創薬と開発のための共同研究を開始しました。

2022年5月、ブリストル・マイヤーズスクイブとロッテコーポレーションは、ロッテがブリストル・マイヤーズスクイブのニューヨーク州イーストシラキュースにある生産工場を買収することを決定したと発表しました。2022年2月、アムジェン社とPlexium, Inc.は、これまで困難であった創薬標的に対する新たな標的タンパク質分解治療薬を創出するための複数年にわたる共同研究およびライセンス契約を締結したことを明らかにしました。この複数年にわたる提携は、アムジェン社が持つ多特異的分子開発の専門知識を活用することで、新たな分子グルー治療薬の開発を支援するものです。

さらに、各社は市場シェア拡大のため、すでに承認されている薬剤の効能・効果の追加承認申請も進めています。例えば、米国FDAは2023年4月、GHDの2.5歳以上の小児に対する適応拡大としてソマパシタンベコ注射剤を承認しました。世界のペプチド治療薬市場における著名なプレーヤーは以下の通り：

イーライリリー・アンド・カンパニー

ファイザー

アムジェン社

武田薬品工業株式会社

アストラゼネカ

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ

サノフィ

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

ノバルティスAG

ノボノルディスク A/S

グラクソ・スミスクライン plc.

アイアンウッド・ファーマシューティカルズ

ラディウス・ヘルス社

イプセンファーマ

本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供します。この調査レポートは、世界のペプチド治療薬市場を用途、タイプ、メーカータイプ、投与経路、合成技術、地域別に分類しています：

用途別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

癌

代謝疾患

心血管疾患

呼吸器疾患

消化器疾患

感染症

疼痛

皮膚科疾患

神経疾患

腎臓疾患

その他

タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

ジェネリック

革新的

メーカーのタイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

インハウス

外部委託

投与経路の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

非経口

経口

肺

粘膜

その他

合成技術の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

固相ペプチド合成（SPPS）

液相ペプチド合成（LPPS）

ハイブリッド技術

地域別展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

スペイン

イタリア

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

韓国

中南米

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

チリ

中東・アフリカ

南アフリカ

アラブ首長国連邦

サウジアラビア

クウェート

【目次】

第1章調査方法と調査範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 購入データベース
1.4.2 GVRの社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.4.5 一次調査の詳細
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場策定と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.8 世界市場 CAGRの算出
1.9 二次情報源のリスト
1.10 一次情報源のリスト
1.11 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
1.12 表のリスト
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要
第3章市場変数、トレンド、スコープ
3.1 規制と償還の枠組み
3.2 市場変数分析
3.2.1 癌罹患率の増加
3.2.2 代謝性疾患の増加
3.2.3 強力な製品パイプラインの存在
3.2.4 技術的進歩
3.3 市場阻害要因分析
3.3.1 ペプチドの複雑化
3.3.2 製造設備の高コスト化
3.4 普及・成長見通しマッピング
3.5 ペプチド治療薬市場分析ツール
3.5.1 ポーターの5つの力分析
3.5.2 SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5.3 主要取引・戦略的提携分析
3.5.3.1 新製品上市
3.5.3.2 M&A
3.5.3.3 事業拡大
3.5.3.4 パートナーシップ
3.5.3.5 マーケティング＆プロモーション
3.5.3.6 市場参入戦略
第4章用途別動向分析
4.1 ペプチド治療薬市場アプリケーション動向分析
4.2 癌
4.2.1 癌市場の予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.3 代謝性疾患
4.3.1 代謝性疾患市場の予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.4 循環器疾患
4.4.1 循環器疾患市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.5 皮膚科疾患
4.5.1 皮膚科疾患市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.6 感染症
4.6.1 感染症市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.7 神経疾患
4.7.1 神経疾患市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.8 消化器疾患
4.8.1 消化器疾患市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.9 腎障害
4.9.1 腎障害市場の予測および予測、2018年～2030年（億米ドル）
4.10 呼吸器疾患
4.10.1 呼吸器疾患市場の予測および予測、2018年～2030年（USD Billion）
4.11 疼痛
4.11.1 痛み市場の予測および予測、2018年～2030年（USD Billion）
4.12 その他
4.12.1 その他市場の予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
第5章タイプ別動向分析
5.1 ペプチド治療薬市場タイプ別動向分析
5.2 ジェネリック
5.2.1 ジェネリック市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.3 革新的
5.3.1 革新的市場の予測・予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第6章タイプ別メーカー動向分析
6.1 ペプチド治療薬市場メーカーのタイプ別動向分析
6.2 インハウス
6.2.1 インハウス市場の予測・予測、2018年～2030年（10億米ドル）
6.3 アウトソーシング
6.3.1 外部委託市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル）

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【本レポートのお問い合わせ先】
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