世界の医薬品ろ過市場規模/シェア/動向分析レポート（～2029年）：原薬、タンパク質、ワクチン
市場概要
医薬品ろ過の市場は、2024年の133億1,000万米ドルから2029年には209億7,000万米ドルに達すると予測され、2024年から2029年までの年平均成長率は9.5%です。市場成長の要因は、生物製剤やバイオ医薬品の生産量の増加、シングルユース技術の採用拡大、製薬・バイオ産業における研究開発費の増加などです。無菌ろ過は、生物製剤やワクチン製造の開発への注目が高まっていることから、市場で大きなシェアを占めています。
世界の医薬品市場では、生物製剤、バイオシミラー、高分子医薬品、低分子医薬品の開発に注目が集まっています。IQVlAの2023年9月の分析によると、バイオ医薬品は2027年までに世界市場の35%を占めるようになります。この増加の背景には、慢性疾患の治療における細胞治療や遺伝子治療などの先進的な治療法の採用が増加していることがあります。また、低分子医薬品の特許切れが製薬業界への投資を誘致しています。さらに、ワクチン生産の増加が医薬品市場の成長に寄与しています。
メンブレンフィルターは医薬品のろ過に広く使用されていますが、ファウリングや繊維の破損といった課題に直面しています。膜のファウリングは、多くの場合、前処理が不十分なために、原水に含まれる生物、有機物、コロイド物質が過剰に蓄積した場合に発生します。膜の汚れは、膜の内側にタンパク質が蓄積したり、膜の表面に残留物が付着したりすることで生じます。メンブレンフィルターの初期コストは中程度ですが、運転コストは高くなります。したがって、膜の汚損や破損の問題は、医薬品ろ過市場の成長を妨げる可能性があります。
ナノファイバー膜は、逆浸透と限外ろ過の特徴を組み合わせた新しい技術です。製薬業界では、ナノファイバー膜は血漿分離、分離、濃縮、ホルモンや抗生物質の製造に使用されています。この分野で最近開発されたのがナノファイバー・コーティングろ過技術で、従来の方法に比べて柔軟性、制御性、耐久性が向上しています。0.3～0.5ミクロンという小さな繊維でできたこのコーティングは、特定の用途に合わせて厚さやサイズを調整することができます。したがって、ナノファイバー技術の進歩は、今後数年間、医薬品ろ過市場の成長をサポートすると予想されます。
医薬品フィルターは、バイオ医薬品の安全性を確保するために高品質である必要があります。医薬品フィルターは、ロット・リリース試験を経て、必要な基準を満たす必要があります。フィルターを滅菌する場合、製造業者はコンプライアンスを保証するために100%の完全性試験とバリデーションを行います。これらのプロセスには、高価な装置と高度な訓練を受けた科学者が必要であり、これがフィルターにかかる費用を増加させています。さらに、メーカーは耐熱性や耐機械性の向上など、フィルターの進歩に注力しており、これもコスト上昇につながっています。したがって、フィルターのコスト上昇と速度低下は、医薬品ろ過市場の成長を妨げる可能性があります。
医薬品ろ過市場のエコシステムは、膜基材、ポリマー、樹脂、添加剤、サポート構造などの必須コンポーネントを提供する原料サプライヤーと、バイオ製薬会社や研究機関などのエンドユーザーで構成されています。製造業者は、FDAやEMAのような機関が定める規制をクリアしながら、医薬品ろ過製品を開発・販売しています。
種類別には、無菌ろ過と非無菌ろ過があります。2023年には、無菌ろ過セグメントが最大の市場シェアを占めています。無菌ろ過は、汚染を防止し、実験サンプルや試薬の完全性を確保するために無菌状態を維持することが不可欠である医薬品の開発や製造プロセスで採用されている基本的なプロセスです。ワクチン開発と生物製剤製造の増加は、医薬品ろ過市場における無菌ろ過セグメントの成長を促進しています。
医薬品ろ過市場は、製造規模、パイロット規模、研究開発規模に区分されます。2023年には、製造スケール操作セグメントが市場の最大シェアを占め、最も高いCAGRで成長する見込みです。製造規模操作セグメントには、タンパク質ベースの治療薬、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療などの医薬品や生物製剤の本格的な製造のための医薬品ろ過製品の使用が含まれます。規制当局から製造承認を取得するバイオ医薬品の増加や、バイオシミラーの市場投入が、医薬品ろ過市場における製造スケール・オペレーション分野の成長の主な要因となっています。
主要企業・市場シェア
医薬品ろ過の世界市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東、アフリカについて調査されています。2023年の医薬品ろ過市場の最大セグメントは北米で、次いでヨーロッパとアジア太平洋地域。Danaher Corporation（米国）や3M Company（米国）などの主要な市場プレイヤーの存在、北米におけるバイオ医薬品の認可の増加、ライフサイエンス研究のための政府資金の利用可能性、医薬品・バイオ医薬品産業の成長により、北米は医薬品ろ過の最大の地域市場となっています。
2024年9月、Sartorius AGはVivaflow SUを発売し、研究室専用のタンジェンシャルフローろ過（TFF）の新たな基準を打ち立てました。Vivaflow SUは、100～1,000mLの供給量に対応し、より効率的で持続可能な限外ろ過および透析ろ過プロセスを実現します。
2024年8月、Donaldson Company, Inc.は医療機器および浄水用中空糸膜ろ過技術のリーダーであるMedica S.p.A.を買収しました。この買収により、ドナルドソンは製品ポートフォリオを拡大することになります。
2024年6月、Danaher Corporationは、高濃度の生物製剤を製造する顧客のろ過ニーズに対応するため、Supor Prime滅菌グレードフィルターを発売しました。Supor Primeフィルターは、医薬品開発者がより高い歩留まりを達成し、早期の閉塞を減らし、濾過ロスに関連するコストを抑制できるように設計されています。
2023年10月、RepligenはMetenova Holding ABを買収し、グローバルなバイオ製薬会社や受託開発・製造組織で広く使用されている磁気混合技術やドライブトレイン技術を追加して、濾過製品セグメントの流体管理ポートフォリオを強化しました。
医薬品ろ過市場の主要企業は以下の通り。
Danaher Corporation (US)
Merck KGaA (Germany)
Sartorius AG (Germany)
3M Company (US)
Repligen Corporation (US)
Parker Hannifin Corporation (US)
Eaton Corporation plc (Ireland)
Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)
Donaldson Company, Inc. (US)
Porvair PLC (UK)
Alfa Laval Corporate AB (Sweden)
Corning Incorporated (US)
MANN+HUMMEL (Germany)
Saint-Gobain (France)
STERIS plc (US)
Meissner Filtration Products, Inc. (US)
Amazon Filters Ltd. (UK)
Graver Technologies, LLC. (US)
MMS AG (Switzerland)
ErtelAlsop (US)
Kasag Swiss AG (Switzerland)
Freudenberg Filtration Technologies SE & Co. KG (Germany)
Cole-Parmer Instrument Company, LLC (US)
Filtrox AG (Switzerland)
Membrane Solutions (US)
【目次】
はじめに
54
研究方法論
59
要旨
74
プレミアムインサイト
78
市場概要
82
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミックス DRIVERS- 医薬品産業の成長- 医薬品・バイオテクノロジー産業における研究開発費の増加- シングルユース技術の採用の増加- 医薬品・バイオテクノロジー製造における純度要求の増加- 連続製造プロセスの採用 RESTRAINTS- 膜のファウリングと破損の問題- 新しい製造設備に必要な高額な設備投資- 技術的制約 新たな生産設備に必要な高額な設備投資 – 技術的限界 機会 – 新興国における成長機会 – ナノファイバー技術の進歩 – ワクチン生産における高効率フィルターのニーズの高まり 課題 – フィルターのコスト上昇と速度・収率の低下 – 小規模プレーヤーと新規参入企業の生き残り – 厳しい規制対応
5.3 技術分析 主要技術-精密ろ過-限外ろ過-ナノろ過 補助技術-シングルユース技術-エレクトロスパンマイクロファイバー-光触媒ろ過 補助技術-クロマトグラフィー-遠心分離-マイクロ流体工学
5.4 サプライチェーン分析
5.5 バリューチェーン分析
5.6 価格分析 主要製品の平均販売価格動向（主要企業別）（2021～2023年 主要製品の平均販売価格動向（地域別）（2023年
5.7 エコシステム分析 医薬品ろ過市場における原料ベンダー 医薬品ろ過市場における製品ベンダー 医薬品ろ過市場におけるエンドユーザー 医薬品ろ過市場における規制機関
5.8 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.9 特許分析 特許方法論 特許出願数、文書の種類別、2014年～2024年
5.10 主要会議・イベント
5.11 規制情勢 各地域／各国における規制機関、政府機関、その他の組織のリスト 規制の枠組み
5.12 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 買い手の交渉力 サプライヤーの交渉力 競争相手の強さ
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 医薬品ろ過市場の購買プロセスにおける主要ステークホルダーの役割と購買基準
5.14 ケーススタディ分析 コスト削減／最適化 サプライチェーンの簡素化 コスト削減とシステムの最適化 間欠的な早期フィルター汚れの解決
5.15 投資／資金調達シナリオ
5.16 貿易データ分析
5.17 AIが医薬品ろ過市場に与える影響
医薬品ろ過市場、製品別
122
6.1 導入
6.2 消費財 フィルター- メンブレンフィルター- デプスフィルター- エアフィルター- ウイルスフィルター- その他のフィルター その他の消費財 フィルターホルダー- メンブレンフィルターを構造的に支えるフィルターホルダー フィルターアクセサリー- 医薬品ろ過製品の採用が増加し、成長をサポート
6.3 SYSTEMS SINGLE-USE SYSTEMS- 製品バリデーションの必要性の低減と交差汚染リスクの最小化が採用を後押し REUSABLE SYSTEMS- 再利用可能なシステムは大規模製造に広く使用
医薬品ろ過市場、技術別
224
7.1 導入
7.2 精密ろ過の採用が市場成長を促進
7.3 精密ろ過技術の採用が成長を促進する限外ろ過
7.4 ナノろ過 バイオテクノロジー産業での需要増加が市場成長を後押し
7.5 その他の技術
医薬品ろ過市場、種類別
240
8.1 導入
8.2 無菌ろ過 非無菌ろ過に対する無菌ろ過の優位性が成長を促進
8.3 製薬会社の研究開発活動における非無菌ろ過の成長が市場成長を促進
医薬品ろ過市場、用途別
248
9.1 導入
9.2 最終製品加工 医薬品原薬（API）ろ過- APIろ過への継続的な要求 プロテイン精製- タンパク質治療薬における最近の進歩 ワクチンおよび抗体加工- ウイルス性疾患用ワクチンの開発 製剤化および充填ソリューション- 無菌充填およびバイオバーデン低減への要求 ウイルスクリアランス- 治療用モノクローナル抗体の開発の増加
9.3 RAW MATERIAL FILTRATION MEDIA BUFFER FILTRATION- バイオ医薬品製造の増加が市場を牽引 PREFILTRATION- 膜ファウリング問題による高い需要 BIOBURDEN TESTING- バイオ医薬品の厳格な品質管理が市場を牽引
9.4 個別化医療における細胞分離の成長が市場を牽引
9.5 老人人口の増加による水浄化が市場を牽引
9.6 空気浄化：適正製造規範の採用拡大が市場を牽引
医薬品ろ過市場、事業規模別
297
10.1 導入
10.2 生物製剤とバイオシミラー製造における製造規模の拡大が市場を牽引
10.3 パイロット規模操業によるアウトソーシングの増加が市場成長を牽引
10.4 生物製剤の研究開発への投資の増加がR&Dスケール事業の成長を促進
医薬品ろ過市場、エンドユーザー別
310
11.1 導入
11.2 需要を牽引する生物製剤生産の増加する製薬・バイオ医薬品企業
11.3 CMOSとクロスが研究開発サービスのアウトソーシングを拡大し、市場成長をサポート
11.4 製薬企業と大学との共同研究が増加する学術・研究機関が採用を促進
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レポートコード：BT 4058