プレフィルドシリンジの世界市場規模は2030年までにCAGR 10.8％で拡大する見通し
市場概要
世界のプレフィルドシリンジ市場は、2024年の71億米ドルから2030年には131.4億米ドルに達すると予測され、2024年から2030年にかけての年平均成長率は10.8%です。プレフィルドシリンジは、非経口薬を送達するための便利な医療装置であり、1回分の投与量を事前に測定することができます。このシリンジは、薬剤の廃棄を最小限に抑え、製品寿命を延ばすことでメーカーに利益をもたらすと同時に、在宅患者や病院外での患者の自己投与を容易にします。プレフィルドシリンジに一般的に充填される薬剤には、生物製剤、ワクチン、血液刺激剤、治療用タンパク質、エリスロポエチン製剤、インターフェロンなどがあります。
プレフィルドシリンジ市場は、頻繁な治療を必要とする慢性疾患率の上昇や、効果的かつ実用的な薬物送達方法に対する需要の高まりにより、大きく拡大しています。医療現場では、薬剤ミスの減少、正確な投与、患者の安全性の向上などの利点があるため、これらのシリンジが採用されています。さらに市場拡大の原動力となっているのは、自己投与の重視の高まりと、より安全な注射方法に対する規制当局の支援です。
プレフィルドシリンジ市場の成長は、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患のような慢性疾患の有病率が上昇していることが大きな要因となっています。これらの疾患では正確かつ定期的な薬剤投与が頻繁に必要とされるため、プレフィルドシリンジは患者や医療専門家にとって実用的で安全かつ効果的な選択肢を提供します。プレフィルドシリンジは患者のコンプライアンスを高め、投与ミスの可能性を低減し、治療水準を向上させます。プレフィルドシリンジの需要は、特に生物学的製剤やバイオシミラーに関して、自己投与の傾向が強まっていることが市場の成長を後押ししています。
製品リコールは、これらの医療製品に対する消費者の信頼を損なうことにより、プレフィルドシリンジ市場の成長を阻害します。製造業者は、汚染や安全上の危険性によって頻繁に発生するリコールの結果、多額の金銭的損失を被ります。これらの損失は、潜在的な法的義務にも起因します。また、サプライチェーンに支障をきたし、患者や医療提供者に影響を与える遅延や欠品につながる可能性もあります。これらすべての要因が市場の成長を阻害し、プレフィルドシリンジの一般的な普及に影響を与えています。
プレフィルドシリンジ市場は、生物製剤とバイオシミラーのニーズの高まりにより、大きなチャンスがあります。慢性疾患の治療に生物製剤（生物から作られた複雑な薬剤）やバイオシミラーを使用する人が増えています。これらの治療法は、有効性と患者の安全性を保証するために正確で信頼できる送達技術を必要とするため、プレフィルドシリンジは実用的で正確な選択肢を提供します。プレフィルドシリンジは、投与ミスを減らし、患者のコンプライアンスを高め、全体的な医療成果を改善する能力があるため、市場の大幅な拡大が見込まれています。これらの利点は、生物製剤やバイオシミラーの使用量の増加を完全に補完するものです。
プレフィルドシリンジ市場では、代替薬剤投与技術が深刻な脅威となっています。自動注射器、ペン型注射器、無針注射器、経皮パッチ、経口薬製剤などの様々な技術は、痛みの軽減、使いやすさ、患者の服薬アドヒアランスの向上など、様々な利点を提供します。これらの代用品は、患者や医療従事者が注射の不快感や使いやすさを軽減する技術を好む可能性があるため、あらかじめ充填された注射器の必要性を減少させる可能性があります。その結果、プレフィルドシリンジ事業が競争力を持つためには、常に技術革新を行い、その優位性を強調する必要があります。
プレフィルドシリンジ市場のエコシステムには、患者、医療従事者、規制機関、医療装置メーカー、製薬企業など、多くのプレーヤーが関わっています。製薬企業は注射薬を製造・供給し、その後、専門メーカーが注射器に充填します。これらの製造業者は、正確性、無菌性、安全性を維持することを優先し、汚染や針刺し事故の可能性を低減するため、注射針安全装置のような最先端技術を頻繁に使用しています。これらの装置の主な消費者は、クリニックや病院などの医療従事者であり、彼らは患者ケアの向上のためにその信頼性と簡便さに依存しています。特に、頻繁に注射が必要な慢性疾患の患者にとっては、プレフィルドシリンジは使い勝手がよく、投与ミスのリスクが減るというメリットがあります。在宅ケアに対する患者の嗜好や使いやすいデザインの進歩に後押しされた自己注射のトレンドも、市場に影響を与えています。進歩は、さまざまな事業体間の連携やパートナーシップによって推進され、エコシステムが患者中心のソリューション、安全性、効率性に対するニーズの高まりに対応することを保証しています。
種類別のプレフィルドシリンジ市場は、従来型のプレフィルドシリンジが支配的です。これらのプレフィルドシリンジは、診療所、病院、在宅医療などの幅広い医療現場で使用されています。その広範な使用により、安定した高い需要が保証されています。これらの注射器は、より洗練された特殊な注射器よりも一般的に安価であるため、質の高い患者ケアを維持しながら費用を抑えたい医療提供者にとって魅力的な選択肢です。さらに、従来のプレフィルドシリンジは、従来のバイアルおよびシリンジ手順よりも便利で準備も少なくて済むため、通常、治療レジメンに対する患者のコンプライアンスが向上します。ガラス製プレフィルドシリンジセグメントがプレフィルドシリンジ産業で最大の市場シェアを占めると予想されています。ガラス製プレフィルドシリンジセグメントの優位性は、これらのシリンジを使用することで薬物相互作用の可能性が低くなること、薬剤の有効性と完全性が確保されること、高価で感受性の高い生物製剤にとって特に重要であることなど、いくつかの要因によるものと考えられます。ガラス製シリンジは、安全性の向上や破損の減少などの技術開発により、人気が高まっています。このため、製薬会社は注射薬を投与する際にガラス製プレフィルドシリンジを好んで使用しており、これが大きな市場シェアにつながっています。
シングルチャンバー型プレフィルドシリンジは、その便利な機能によりプレフィルドシリンジ市場を支配しています。シングルチャンバー型プレフィルドシリンジは、投与精度を最適化し、準備時間を短縮し、薬と送達機構を1つのチャンバーにまとめることで汚染を最小限に抑えます。用途別では、がん分野がプレフィルドシリンジ業界で最大の市場シェアを占めると予想されています。プレフィルドシリンジ市場では、がん罹患率の上昇と、がん治療のための正確で効果的な薬物送達方法に対するニーズの高まりにより、がん分野が最大の市場シェアを占めています。プレフィルドシリンジには、投与ミスのリスクの低減、患者のコンプライアンス向上、利便性といった利点があり、これらはすべて、時には頻繁かつ正確な薬剤投与が求められるがん治療にとって極めて重要です。さらに、生物学的製剤や化学療法は、がん治療で頻繁に使用されます。これらの治療には注射剤が使用されます。プレフィルドシリンジは、投与ミスを最小限に抑え、準備時間を節約し、患者の安全性を向上させる便利なオプションです。したがって、がん治療が進歩し続け、効果的な薬物送達システムの必要性が高まるにつれて、プレフィルドシリンジの使用は拡大するでしょう。
プレフィルドシリンジ市場は、高度な医療インフラ、慢性疾患の高い有病率、患者の安全性と技術革新への注力など、多くの要因から北米地域が支配的な市場であると予想されます。同市場における同地域の優位性は、同地域の製薬産業が確立しており、実用的で正確な薬物送達ソリューションに対する需要が高まっていることにも起因しています。さらに、北米における継続的な研究開発費と良好な規制環境が、プレフィルドシリンジの拡大と普及に貢献しています。
2025年1月、SCHOTT Pharma社（ドイツ）は、医療の安全性、効率性、持続可能性を高める次世代のSCHOTT TOPPAC注入ポリマーシリンジを発表しました。このシステムは、新しい不正開封防止キャップ、在庫管理のためのRFID統合機能付きラベル、従来のブリスターパックをなくし廃棄物を削減するカートン包装で構成されています。この革新的なデザインにより、病院のワークフローを合理化し、投薬ミスを最小限に抑え、薬剤の安定性を確保します。
2024年12月、バクスター（アメリカ）は新たに5つの注射剤を発売し、アメリカにおける医薬品ポートフォリオを拡大しました。レガデノソン注射液プレフィルドシリンジは、5つの新製品注射剤のうちの1つで、0.4mg/5mLの強度で販売されます。レガデノソン注射液は、0.4mg/5mLの注射剤で、すぐに使用できる製剤であり、調製工程や潜在的なミスを減らすことで、医療従事者の利便性を向上させます。
2024年11月、アムシーノ・インターナショナル・インク（アメリカ）は、MedXL Inc.（カナダ）とLiebel-Flarsheim Canada Inc.を買収し、北米の製造能力を拡大し、生産能力を倍増しました。この買収により、MedXLのPraxijectとCitraFlowプレフィルドシリンジでアムシノの製品ポートフォリオが強化されました。
2024年12月、Owen Mumford Ltd. (Ltd.（英国）とニプロ（日本）は、日本におけるユニセーフの販売に関する契約を締結しました。この採用は、UniSafeの使いやすさ、スプリングレス機能、信頼性、直感的な取り扱い、針刺し損傷防止を保証するパッシブセーフティデザインが高く評価されたことによるものです。
主要企業・市場シェア
プレフィルドシリンジ市場の主要プレーヤーは以下の通り。
BD (US) Gerresheimer AG (Germany) SCHOTT (Germany) West Pharmaceutical Services Inc. (US) AptarGroup Inc. (US) Nipro (Japan) Baxter (US) Owen Mumford Ltd. (UK) Weigao Medical International Co. Ltd. (China) Credence MedSystems Inc. (US) Novartis AG (Switzerland) Stevanato Group (Italy) Polymedicure (India) MedXL (Canada) Sharps Technology Inc. (US) Fresenius Kabi (US) DBM S.R.L. (Italy) Taisei Kako Co., Ltd. (Japan) Shandong Province Medicinal Glass Co. Ltd. (China) SHIN YAN SHENO PRECISION INDUSTRIAL CO. LTD (Japan) J.O. PHARMA CO. LTD. (Japan) BMIKOREA (Korea) B. Braun SE (Germany) Al Shifa Medical Products Co. (Saudi Arabia)
【目次】
はじめに
24
研究方法論
30
要旨
44
プレミアムインサイト
49
市場概要
54
5.1 はじめに
5. 2 市場動向 DRIVERS- 慢性疾患の有病率の増加- 自己注射装置の採用の増加- 非経口剤形におけるプレフィルドシリンジの採用の増加- 生物製剤およびワクチンの使用の増加- プレフィルドシリンジの技術的進歩 RESTRAINTS- 厳しい政府規制- 製品リコールの影響 プレフィルドシリンジを使用する単位用量投薬への嗜好の高まり- 医療インフラが成長する新興市場 課題- 代替薬物送達方法- 針刺し損傷に関連する感染症
5.3 業界動向 プレフィルド生物製剤の統合安全機能
5.4 技術分析主要技術- 統合消毒ユニット（IDU）補完技術- 環状オレフィンポリマー（COP）および環状オレフィンコポリマー（COC） 副次的技術- 自動注射器との統合
5.5 バリューチェーン分析
5.6 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.7 規制情勢規制分析規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 ケーススタディ分析ケーススタディ1：プレフィルド「緊急用」医薬品を使用することによる環境面での利点ケーススタディ2： 冷凍保存と輸送を必要とする新しい医薬品様式の開発
5.9 価格分析 プレフィルドシリンジの平均販売価格（種類別）、2022-2024年 平均販売価格動向（地域別）、2022-2024年
5.10 アンメットニーズ
5.11 エコシステム分析
5.12 サプライチェーン分析
5.13 隣接市場分析
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 貿易分析
5.16 プレフィルドシリンジに関する特許公開動向の洞察： プレフィルドシリンジ特許の上位出願人及び所有者（企業／機関）（2014年1月～2024年4月） プレフィルドシリンジ特許の上位出願国／地域（2014年1月～2024年4月）
5.17 2024～2025年の主要会議・イベント
5.18 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.19 投資と資金調達のシナリオ
5.20償還シナリオ
5.21 プレフィルドシリンジ構成部品プランジャーストッパーの市場分析
プレフィルドシリンジ市場：種類別
88
6.1 導入
6.2 従来型プレフィルドシリンジ 廃棄可能なプレフィルドシリンジ- 患者の安全性への関心の高まりが市場を牽引 再利用可能なプレフィルドシリンジ- 費用対効果と技術の進歩が市場を牽引
6.3 安全機能が統合されたプレフィルドシリンジが採用を後押し
プレフィルドシリンジ市場、デザイン別
98
7.1 導入
7.2 単室式プレフィルドシリンジ 単室式シリンジの利便性、安全性、効率性が市場成長をサポート
7.3 デュアルチャンバー型プレフィルドシリンジ デュアルチャンバー型シリンジ独自の利点と特定用途が需要を牽引
7.4 カスタマイズされたプレフィルドシリンジ、見やすい投与量表示や安全機構など患者に優しい機能が採用を後押し
プレフィルドシリンジ市場、材料別
105
8.1 導入
8.2 ガラス製プレフィルドシリンジの優れたバリア性が市場成長を後押し
8.3 プラスチック製プレフィルドシリンジの安全性、費用対効果、汎用性、利便性の向上が採用を後押し
プレフィルドシリンジ市場、用途別
110
9.1 導入
9.2 糖尿病有病率の増加が市場成長を促進
9.3 関節リウマチ 効果的で利便性の高い治療オプションに対する需要の高まりが市場を牽引
9.4 アナフィラキシー アナフィラキシーエピソードの際に素早く薬剤を投与できるプレフィルドシリンジの利便性が成長を後押し
9.5 世界的ながん罹患率の上昇が市場の成長を支える
9.6 プレフィルドシリンジに伴う汚染や感染のリスクの最小化が需要を牽引する血栓症
9.7 眼科では外用薬に比べてプレフィルドシリンジに関連する副作用が少ないことが成長を支える
9.8 その他の用途のプレフィルドシリンジ市場（地域別
…
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レポートコード：MD 4755