世界のプロテインAレジン市場：製品別、用途別（モノクローナル抗体作製、抗体精製、免疫沈降、その他）

2024年1月25日 team プロテインAレジン

市場概要

世界のプロテインA樹脂市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にYY%のCAGRで成長すると予測される。

プロテインA樹脂はクロマトグラフィー媒体であり、主に抗体、特にモノクローナル抗体（mAbs）の精製にバイオ医薬品やバイオテクノロジーのプロセスで特に使用される。この樹脂は、バイオ製造における下流工程の重要な構成要素である。この樹脂はプロテインAで固定化されており、細胞培養上清やバイオプロセス液のような混合物から抗体を捕捉することができる。

さらに、精製プロセスでは、プロテインA樹脂を充填したカラムに混合物をロードし、そこで抗体を樹脂に結合させる。樹脂に結合した抗体は溶出され、高純度の抗体を得るために処理される。この技術は、治療用抗体を製造し、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するために極めて重要である。

プロテインA樹脂市場のダイナミクス：促進要因
抗体需要の増加

抗体に対する需要の増加は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。抗体によってもたらされる利点は、単一の疾患だけに限定されるものではなく、主に、様々な種類の癌、自己免疫疾患、感染症を含む幅広い疾患の治療に採用されています。そのため、多くの研究センターや市場関係者がプロテインA樹脂市場の成長に注目している。

例えば、2023年9月14日、リムリック大学のアイルランド科学財団（SFI）医薬品研究センター（SPC）は、プロテインA樹脂市場の成長に対応するため、業界をリードするパートナーとの提携の第2段階を開始した。この共同プロジェクトでは、最先端の研究機器を駆使し、樹脂の再利用の可能性と実現可能性を探ることで、抗体医薬の製造をより費用対効果が高く、環境に優しいものにする。

さらに、mAbsは特に疾患経路に関与する特定の分子を標的とするように設計されており、様々な重篤な疾患の治療に高い効果を発揮する。この特異性により副作用が最小限に抑えられ、mAbsは多くの病状に適した選択肢となっている。多くの主要企業が、mAbsの精製と製造のためにプロテインA樹脂に注目している。

例えば、2020年3月18日、ライフサイエンス、先端技術、応用材料業界の顧客にミッションクリティカルな製品とサービスを提供する世界的な大手プロバイダーであるAvantor, Inc.は、mAbs製造時に抗体を精製するために使用される新しい組換えプロテインAアフィニティークロマトグラフィー樹脂を発売した。プロテインAクロマトグラフィーは、mAbs製造における下流の精製工程として実績があります。しかし、純度と収率を向上させながら、精製コストを削減する必要があります。新しいAvantorリコンビナント・プロテインA樹脂は、このような課題を解決することが知られています。

さらに、癌や慢性疾患の有病率の増加、プロテインA樹脂に対するFDA承認の増加、プロテインA樹脂による抗体の精製に関する臨床試験の増加、プロテインA樹脂の利点に関する認知度の増加、プロテインAクロマトグラフィー樹脂の開発における進歩は、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因である。

阻害要因
プロテインA樹脂に関連する合併症、プロテインAの溶出と毒性、低pH溶出、プロテインA樹脂に関連する高コストなどの要因が、市場を阻害すると予想される要因である。

プロテインA樹脂市場のセグメンテーション
世界のプロテインA樹脂市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。

アガロースベースのプロテインA樹脂セグメントがプロテインA樹脂市場シェアの約43.2%を占める

予測期間中、アガロースベースのプロテインA樹脂セグメントが最大の市場シェアを占める見込み。アガロースベースのプロテインA樹脂は、その高い結合能と多数の抗体を効率的に捕捉し精製する能力により、モノクローナル抗体（mAbs）の精製にバイオ医薬品およびバイオテクノロジー産業で広く利用されている。また、pHに敏感な抗体の精製にも対応できるように設計されている。

例えば、2021年9月30日、ピューロライトは新規の次世代クロマトグラフィー樹脂であるPraesto Jetted A50 HipHとPraesto Jetted (dT)18-DVBを上市した。Praesto Jetted A50 HipHは、50μmの均一なアガロースビーズをベースとした世界初のプロテインAアルカリ安定性樹脂で、pHに敏感な抗体やその他のFc含有タンパク質の精製に対応するように設計されています。40年にわたる樹脂ビーズの専門知識を持つピューロライトは、粒度分布が非常に狭い均一サイズのアガロースビーズを製造する革新的なプロセスである「ジェッティング」技術と、リプリジェン社の新しいプロテインAリガンドであるNGL-Impact A Hi pHを組み合わせました。

さらに、アガロース樹脂は、効率的なクロマトグラフィー分離に不可欠な優れた流動特性を有している。良好な流動特性は、より迅速な処理と優れた分離を可能にする。アガロース樹脂は、タンパク質精製プロセスで一般的に使用される幅広いpHおよび塩条件下で化学的に安定です。アガロースベースの樹脂は、抗体精製に最も一般的に使用されるアフィニティークロマトグラフィーを含む様々なクロマトグラフィー技術に適合します。

プロテインA樹脂市場の地域別シェア
北米が市場シェアの約40.2%を占める

北米地域は、大手企業の存在感が強く、プロテインAレジンの採用が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想される。北米、特に米国は、バイオ製薬会社やバイオテクノロジー会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。これらの企業は、プロテインA樹脂を使用した治療用モノクローナル抗体（mAbs）やその他の生物製剤の研究、開発、生産に積極的に関与している。

例えば、Cytivaは2021年1月27日、モノクローナル抗体（mAb）の早期精製プロセス開発に利用可能な最新製品、HiScreen Fibro PrismAを発売した。この製品は、研究用途向けに発売された同社の新しいファイバーベースのプロテインAプラットフォームであるHiTrap Fibro PrismAを補完するものである。Fibro技術は、迅速な物質移動のために設計されたセルロース繊維からなる開放多孔性吸着材を特徴としている。Fibro PrismAは樹脂クロマトグラフィーと同じクロマトグラフィーシステム、インフラ、リガンドを使用するため、既存のバイオ製造施設に簡単に移行することができる。

さらに、さまざまなバイオテクノロジーやバイオ医薬品産業でプロテインA樹脂の採用が増加していることも、この地域の市場を牽引すると予想される。この地域では、抗体やmAbsを含む生物学的療法の需要が着実に増加しているため、その精製のためのプロテインA樹脂の採用がさらに増加しています。

企業情報

プロテインA樹脂市場の世界的な主要企業には、GE Healthcare、Bio-Rad Laboratories, Inc、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc、Tosoh Bioscience LLC、Cytiva、IPSUM LIFESCIENCES LLP、Repligen Corporation、Purolite Corporation、Avantor Incなどがあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界のプロテインA樹脂市場に大きな影響を与えた。パンデミックの間、COVID-19の治療用抗体と診断用検査の需要が増加した。その結果、プロテインA樹脂が重要な役割を果たす抗体の精製に対する採用やニーズが増加した。その結果、プロテインA樹脂の一部のメーカーは自社製品に対する需要が増加した。

例えば、2021年02月08日、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるRepligen Corporationと、新規親和性リガンド開発を専門とする一流のタンパク質エンジニアリング企業であるNavigo Proteins GmbHは、COVID-19ワクチンの精製に利用される新規親和性樹脂であるNGL COVID-19 Spike Protein Affinity Resinの開発を完了し、商業的発売を開始したと発表した。

【目次】

調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品タイプ別スニペット
用途別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
抗体需要の増加
阻害要因
低pH溶出
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
パイプライン分析
アンメット・ニーズ
DMIオピニオン
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID前のシナリオ
COVID中のシナリオ
COVID後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論

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