無血清培地の世界市場：製品別（CHO培地、HEK 293培地、その他）、用途別、種類別、エンドユーザー別

2023年8月29日 marketing 無血清培地

レポート概要

世界の無血清培地市場規模は2022年に14.6億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて13.03%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。最近の無血清培地技術の進歩により、産業プロバイダーから多くの無血清培地が提供されるようになりました。最適なパフォーマンスを達成するためには、無血清培地は毒素や不純物と結合しやすいため、最高グレードの試薬の使用と培養条件の綿密なモニタリングが必要です。無血清培地（SFM）の使用は、可能な限り交絡因子を排除した所定の環境下で細胞培養を行うことを可能にする重要なツールです。

COVID-19の発生を契機に、創薬や治療プログラムにおける無血清培地の使用が増加しました。製薬会社や研究所は、COVID-19ウイルスと闘うためのタンパク質ベースの治療法を研究しています。これはモノクローナル抗体であったり、二重特異性抗体であったり、タンパク質であったりします。これらはCHO、BHK、HEK293、NSO、ハイブリドーマなどの細胞株で生産することができます。例えば、ロンザは、生産における変動要因を低減するために、いくつかの無血清培地オプションを用意しています。

無血清培地は、細胞増殖に動物血清を必要とせず、適切な栄養組成とホルモン組成で構成されています。細胞培養に無血清培地を使用することで、一貫性と生産性が向上し、精製や下流工程が簡素化されるなど、いくつかの利点があります。加えて、特定の細胞種に選択的な増殖因子を組み合わせて無血清培地に配合することも可能です。

組換えタンパク質を産生するチャイニーズハムスター卵巣（CHO）株、ハイブリドーマ細胞株、ウイルス生成の宿主となる細胞株など、多くの初代培養や細胞株について、無血清培地製剤が利用可能です（293、VERO、MDCK、MDBKなど）。

細胞ベースの治療薬開発への注目の高まりが、市場の成長を加速しています。FDA承認や臨床試験の増加、主要市場プレイヤーによる提携などの戦略的イニシアチブが市場成長を後押ししています。例えば、2022年3月9月、Capstan Therapeutics, Inc.は、mRNAと細胞治療における著名な権威の基本的な理解を基礎とするために、1億6,500万米ドルの資金調達を開始しました。この事業は、多数の疾患を抱える患者を支援するための高精度in vivo細胞工学を可能にすることで、細胞ベースの医薬品の治療的有望性をさらに高めるために資金を使用する予定です。

さらに、主要な市場プレーヤーによる戦略的活動は、レビュー期間中にさらに有利な機会を提供します。例えば、2022年11月、バイオファーマ・ダイナミクス社は、遺伝子・細胞治療市場向けの幅広いポートフォリオを拡充し、様々な無血清および化学的に定義された細胞培地ソリューションを提供しています。細胞治療アプリケーションに適した細胞培地製品群には、細胞凍結保存液、幹細胞培地、免疫細胞培地などが含まれます。

さらに、複数の政府や事業会社による幹細胞研究への資金提供の増加は、無血清培地市場に新たな成長機会をもたらす可能性があります。例えば、2021年9月、スタンフォード大学の医師研究者たちは、心不全、脳卒中、脊髄・脳腫瘍の一種の治療のための幹細胞のヒト初試験を開始するために、カリフォルニア再生医療研究所から約3,100万米ドルを受け取りました。

CHO培地セグメントは、2022年の世界産業を支配し、全体の収益の30.93％以上の最大シェアを確保しました。CHO培地は、いくつかのバイオ治療薬の開発と商業化に関わるCHO細胞株維持手順の重要な構成要素です。

市販のCHO培地は化学的に定義され、動物成分を含まないため、バイオ医薬品業界における用途が拡大しています。さらに、毒性スクリーニングや組換え抗体技術におけるCHO細胞株の利用が増加していることから、市場は近い将来大きな成長を遂げることが予想されます。

2022年の無血清培地市場は、バイオ医薬品生産分野が73.55%のシェアを占めました。バイオシミラー市場は急成長を遂げようとしています。この成長は主に、トラスツズマブ（ロシュ社のハーセプチン）、インフリキシマブ（J&J社のレミケード）、アダリムマブ（アボット社のヒュミラ）といった重要な医薬品の特許が切れるため、今後数年間で複数のmAbバイオシミラーの発売が見込まれるためです。

さらに、発展途上国市場においてバイオシミラーモノクローナル抗体の承認パスウェイが延長されたことにより、バイオシミラーモノクローナル抗体のビジネスチャンスが生まれつつあります。米国で承認パスウェイが利用できるようになったことで、バイオシミラーメーカーが世界の主要市場に参入する新たな機会が生まれました。

さらに、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の負担が増加していることから、モノクローナル抗体（mAbs）のような標的治療薬の需要が高まっています。米国だけでも、2021年には新たに190万人のがん患者が発生し、60万8,000人以上ががんに関連して死亡すると推定されています。このような症例数の多さから、がん治療のための新規治療薬や個別化選択肢の開発に注目が集まると予想されます。

さらに、癌の早期発見と診断のための効果的なmAbベースのアッセイの開発を目指した研究努力は、mAb生産のための細胞培養ベースの技術の採用を増加させると思われます。同様に、二重特異性抗体、抗体フラグメント、抗体誘導体の開発など、抗体治療における技術的進歩は、mAb生産における無血清培地の応用の市場展望を拡大しています。

液体培地セグメントは、2022年の市場で62.72%の最高収益シェアを獲得しました。バイオシミラーや生物製剤の製造業者数の増加や、マイコバクテリアの急速な増殖を避けるためにプレミックス粉末から液体培地への嗜好の高まりなどの要因が成長を促進する主な要因です。液体培地はまた、混合容器、スケール、および粉末培地を混合するために必要な注射用水（WFI）回路の設置の必要性を排除し、これらの利点のために液体培地の採用が増加しています。

さらに、主要プレーヤーによる戦略的な取り組みも市場の成長を後押ししています。例えば、2021年12月、富士フイルム・アーバイン・サイエンティフィック社は、オランダのティルブルグにあるライフサイエンス製造施設の操業開始を発表。同施設では、乾燥培地と液体培地の両方を製造しており、新施設から培地などの細胞培養消耗品の現地調達が可能になるため、同市場の既存プレーヤーにとっては競争激化が予想されます。

バイオ医薬品・製薬企業セグメントは、2022年の市場で57.58%の最高収益シェアを獲得。無血清培地は、バイオ生産プロセスの主要な推進要因の1つであり、生存率と細胞増殖に大きな影響を与え、またタンパク質の品質と生産を向上させることができます。さらに、バイオ医薬品業界は、革新的な治療薬の導入だけでなく、バイオシミラーやジェネリック医薬品の登場によっても大きな成長を遂げています。

製薬会社やバイオテクノロジー企業による、生命を脅かす疾患の治療に関する臨床試験件数の増加が、無血清培地の需要をさらに押し上げています。さらに、これらの企業は研究開発活動に多額の投資を行っており、培地の需要をさらに押し上げています。このように、バイオ医薬品産業の成長、臨床試験数の増加、新薬開発への取り組みが、市場成長を後押しすると予想される要因です。

2022年の無血清培地市場全体のシェアは37.96%で北米が圧倒的。この大きなシェアは、確立された研究開発インフラと、この分野で進行中の研究の進展に適応するために急速に進化している有利な規制環境の存在に起因しています。医薬品およびバイオテクノロジー産業に対する政府および市場の大手企業による投資は拡大しています。例えば、2022年11月、富士フイルムホールディングス株式会社は、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク（RTP）に1億8800万米ドルを投資し、無血清培地製造施設を立ち上げると発表しました。

アジア太平洋地域は、同地域における新規治療薬に対する需要の高まりにより、15.62%の急成長を遂げると推定されています。さらに、慢性疾患とCOVID-19の高い有病率が、新規治療とワクチン開発のための研究開発活動の増加につながり、無血清培地ソリューションの高い需要を生み出しています。

また、細胞培養領域への投資の増加も市場を牽引しています。例えば、2018年6月、日本を拠点とする富士フイルムは、ISジャパン（ISJ）とアーバイン・サイエンティフィック・セールス・カンパニー（ISUS）を8億米ドルで買収することを発表し、それによって無血清培地領域に進出しました。このような投資と拡大活動は、近い将来、無血清培地の大幅な収益創出につながる可能性があります。

主要企業・市場シェアインサイト

市場の主要企業は、新製品の発売、パートナーシップ、提携、M&A、地理的拡大など、数多くの戦略を実行し、市場での存在感を高めています。例えば、2021年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、同種ワークフローを使用する細胞療法メーカー向けに、ヒトTリンパ球を開発・拡大するための新規培地を開発しました。

Gibco CTS OpTmizer Pro SFMは、健康なドナー細胞の代謝を目的とした世界で初めての培地ソリューションであり、同種既製細胞療法の製造に適しています。世界の無血清培地市場の主なプレーヤーは以下の通り：

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

ザルトリウスAG

メルクKgaA

ロンザグループAG

ダナハー

富士フイルムホールディングス

MPバイオメディカル

コーニング・インコーポレイテッド

PANバイオテック

R&Dシステムズ

本レポートでは、世界、国・地域レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向とビジネスチャンスの分析を提供しています。この調査レポートは、世界の無血清培地市場を製品、用途、タイプ、エンドユーザー、地域別に分類しています：

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

CHO培地

HEK 293培地

BHK培地

ベロ培地

幹細胞培地

その他の無血清培地

アプリケーション展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）

バイオ医薬品生産

モノクローナル抗体

ワクチン生産

その他の治療用タンパク質

組織工学と再生医療

タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

液体媒体

半固体および固体媒体

エンドユーザーの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

製薬・バイオテクノロジー企業

研究・学術機関

その他のエンドユーザー

地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章調査方法と範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 情報調達
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.2 出来高価格分析（モデル2）
1.6.2.1 アプローチ2：数量価格分析
1.7 二次資料リスト
1.8 目的
1.8.1 目的1：
1.8.2 目的2：
1.8.3 無血清培地市場の市場予測
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場セグメンテーションとスコープ
3.2 市場系統の展望
3.2.1 親市場の展望
3.2.2 関連／補助市場の展望
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 市場ダイナミクス
3.4.1 市場促進要因分析
3.4.1.1 バイオシミラーと生物製剤の拡大
3.4.1.2 幹細胞研究の成長
3.4.1.3 細胞ベースのワクチンのための新しい細胞培養技術
3.4.2 市場阻害要因分析
3.4.2.1 動物由来製品の使用に関する倫理的問題
3.4.2.2 厳しい規制ガイドライン
3.4.3 市場機会分析
3.4.3.1 主要市場プレイヤーによる投資の増加
3.5 市場動向と展望
3.6 事業環境分析
3.6.1 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.6.2 ポーターのファイブフォース分析
3.7 Covid-19インパクト分析
第4章製品事業分析
4.1 無血清培地市場：製品動向分析、2022年および2030年
4.2 チョーメディア
4.2.1 チョーメディアの世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 ヘク293メディア
4.3.1 Hek 293メディアの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.4 Bhkメディア
4.4.1 Bhkメディウムの世界市場推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.5 ベロ媒体
4.5.1 ベロ培地の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.6 幹細胞培地
4.6.1 幹細胞培地の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.7 その他の無血清培地
4.7.1 その他の無血清培地の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第5章タイプ別事業分析
5.1 無血清培地市場タイプ別動向分析、2022年および2030年
5.2 液体媒体
5.2.1 液体メディアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3 半固体・固体培地
5.3.1 半固体＆固体メディアの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）

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レポートコード：GVR-4-68040-070-1