世界の手術器具追跡システム市場規模（2025～2034年）：コンポーネント別（ソフトウェア、ハードウェア、サービス）、技術別、エンドユーザー別

2025年4月14日 marketing 手術器具追跡システム

市場概要

手術器具追跡システムの世界市場規模は、2024年には2億9700万米ドルとなりました。同市場は、2025年の3億4160万米ドルから2034年には12億米ドルまで、年平均成長率15.4%で成長すると予測されています。医療活動の増加や、手術器具の滅菌と追跡に関するより厳格な規則の採用が、市場成長に影響を与えています。また、患者の安全性の向上と手術ミスの減少が重視されるようになり、これが市場の成長を後押ししています。

追跡システムの使用は、世界的に増加する手術数を記録・追跡するために、病院や医療センターでより広く使用されています。医療や手術施設では何千もの手術器具を管理する必要があるため、手術器具の効率的な追跡システムの必要性が高まっています。これらのシステムは、手術センター内のワークフローを強化するだけでなく、手術の遅れを最小限に抑え、同時にその他の規制要件も満たします。また、これらのシステムは、必要なときに必要な器具を確実に入手でき、器具の置き忘れや紛失のリスクを大幅に軽減します。

アメリカ食品医薬品局(FDA)や欧州医療機器規制(MDR)によって定められた特定の規制に対応するため、医療提供者は追跡ソリューションの導入を余儀なくされています。これらの規則には、滅菌プロセスの追跡、器具のライフサイクル管理、感染防止対策とプロトコルの遵守が含まれています。さらに、トラッキングソリューションの採用は、器具の利用率の向上、ロスの減少、医療施設内の効率向上によるコスト削減も動機となっています。

手術器具追跡システムは、医療従事者が手術中に手術器具を追跡するのに役立ちます。これらのシステムは、バーコードや無線周波数識別（RFID）技術を使用して、正確な識別を確認し、滅菌を検証し、在庫を追跡します。

手術器具追跡システムの市場動向
外科手術の件数が増加し、器具の洗浄や在庫管理に対する制約が増えるにつれ、新しい追跡システムを導入する医療機関が増えています。市場成長の原動力となっているのは、患者の安全に対する関心の高まりと手術ミスの最小化です。

手術の世界的な拡大は、手術器具追跡システムの需要を促進している主な要因の一つです。何千もの手術器具、ツール、装置を追跡することは医療機関にとって不可能に近いため、効果的な追跡システムの需要が高まっています。ワークフローを強化し、手術器具操作のアイドル時間を最小限に抑え、必要な基準に従うため、病院や手術センターはこれらのシステムに注目しています。これらのシステムは、必要な時に必要な器具が利用できることを保証し、手術器具の損失を最小限に抑えるのに役立ちます。

アメリカ食品医薬品局（FDA）や欧州医療機器規制（MDR）により、医療機関は追跡システムの導入を迫られています。これらの規制は、滅菌を追跡し、器具の使用と感染を管理することに重点を置いています。さらに、手術成績の低下やコンプライアンス違反に関連するコストの削減により、これらのシステムを採用する施設が増加しています。

このような変化とともに、手術器具追跡システム市場には、その構造を一変させる新たな動きもあります。

トラッキングシステムでは、人工知能（AI）とクラウド技術の使用が主流です。AIを利用したソリューションは、手術ワークフローの自動化、リアルタイムでのデータ分析、運用保守の予測などを可能にし、病院の活動を効率化します。クラウドに保存された追跡データは、さまざまな場所からのリモートアクセスを可能にし、器具の管理を向上させます。

もう一つのトレンドは、RFID技術の採用が増加していることです。バーコードシステムはまだ一般的ですが、RFIDは物品を任意の位置に配置でき、複数の物品を同時にスキャンできるため、より優れたスキャンが可能です。病院では現在、高度なRFID対応のトレイやキャビネットを使用しています。これらの装置は、器具が取り出されたり、入れられたりすると自動的に認識するため、手作業によるスキャンの必要性が減ります。また、バーコードとRFIDを統合したハイブリッド・システムも登場し、低コストで高度な機能を提供できることから、広く受け入れられています。

患者の安全は大きな関心事であり、病院はAIガイド付きダッシュボードを使用することで、在庫管理により高度なアプローチを採用しています。このようなツールは、器具の使用状況、滅菌サイクル、交換サイクルに関する洞察を提供します。これにより、病院は無駄を省き、安全性を向上させながら、お金を賢く使うことができます。

また、追跡システムと病院のERPソフトウェアとの統合もあります。この統合により、追跡システムから包括的な管理システムへのスムーズな情報移動が可能になり、外科部門と滅菌ユニット間の連携が強化されます。コンプライアンスは引き続き重要な市場促進要因です。世界的な保健当局の固有装置識別（UDI）規制は、医療機関に追跡システムの改善を求めています。これに対処するため、サプライヤーは医療コンプライアンスの新たな要求に適合するカスタマイズ可能なソリューションを開発しています。

手術器具追跡システム市場分析
コンポーネントに基づき、市場はソフトウェア、ハードウェア、サービスに区分されます。ソフトウェアセグメントは、2024年に1億2200万米ドルの収益を創出。

ソフトウェアソリューションは、病院の業務効率を高めるため、手術器具追跡システム業界で最大のシェアを維持しています。これらのツールは、器具の在庫管理、滅菌追跡、規制遵守において重要です。手術器具の滅菌に関するコンプライアンス要件が高まる中、医療施設はリアルタイムの自動化ソフトウェアを使用しています。このような高度なシステムは病院のデータベースと連動し、部門間の手術器具の追跡を可能にするため、ワークフローを強化し、コストを削減します。

クラウドベースの追跡ソフトウェアは、柔軟で使いやすいオプションを病院に提供するため、人気が高まっています。これらのプラットフォームに搭載されたAIを活用した分析機能により、医療従事者は器具の使用状況を予測できるため、効率的な再処理が可能になり、器具の取り違えを防ぐことができます。これらの機能により、国際的な規制基準を遵守し、患者の安全性を向上させたい病院にとって、追跡ソフトウェアは魅力的な投資となります。

手術器具追跡システム市場は、技術別にバーコードとRFIDに区分されます。バーコードセグメントは、ビジネスの成長を促進し、CAGR 15.1％で拡大し、2034年までに9億7530万米ドル以上に達すると予想されています。

バーコード追跡マーキングが手術器具追跡システムの市場をリードし、最も人気のあるオプションである主な理由は、合理的なコストです。

病院がバーコードシステムを使用するのは、器具や滅菌プロセスの追跡が簡単で信頼性が高いからです。中小規模の病院では、RFIDよりもバーコードシステムの方が安価なため、好まれています。バーコードラベルの印刷、変更、および病院管理システムへの統合が可能なため、RFIDシステムと比較して柔軟性が高くなります。

さらに、バーコード技術は病院の既存のワークフローと互換性があります。手術の前後に器具をスキャンすることで、正確な使用状況の追跡が可能になり、器具の紛失を防ぐことができるため、手術チーム間のアカウンタビリティが向上します。RFID技術の採用が増加しているにもかかわらず、バーコード追跡は、その信頼性、規制遵守、無菌処理部門における実用的なアプリケーションのため、依然として普及しています。

手術器具追跡システム市場は、エンドユーザー別に病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。病院セグメントが2024年の売上高シェア68.4%で市場を支配。

病院が手術器具追跡システムの最大のユーザーであるのは、多数の手術を扱い、複雑な在庫を管理する必要があるからです。これらのシステムは、病院が毎日何千もの器具を追跡し、損失を回避し、滅菌基準を確実に満たし、手術の遅れを防ぐことを容易にします。病院はまた、正確な追跡記録を維持することを義務付ける厳しい規制に従う必要があり、こうしたシステムの需要が高まっています。

さらに、追跡システムを病院管理ソフトウェアに接続することで、病院は器具の購入・管理方法を改善し、使用状況を監視し、手術をより効率的に行うことができます。自動化された滅菌トラッキングと器具のロケーションのリアルタイムモニタリングにより、器具は常に使用可能な状態にあり、良好なコンディションが保たれています。これにより患者の安全性が向上し、病院業務がよりスムーズになるため、病院が手術器具追跡システムの主要ユーザーであることが確認されています。

北米：アメリカの手術器具追跡システム市場は、2024年に1億190万米ドルを占め、2025年から2034年の間に年平均成長率14.3％で成長すると予測されています。

衛生目的で手術器具を追跡する連邦政府のガイドラインにより、アメリカは北米地域のリーダーです。さらに、FDAがUDIシステムを導入したことで、病院でのバーコードやRFIDの採用が加速しました。また、ASCの数も大幅に増加しており、優れた追跡システムの需要が高まっています。

RFID追跡システムは、より良い資産管理、より少ない手術ミス、より良い患者の安全のためにアメリカの病院で採用されています。病院の自動化とクラウド技術の採用が市場の成長を支えています。

ヨーロッパ英国の手術器具追跡システム市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

法規制が強化され、患者の安全性が重視されるようになったため、英国では手術用追跡装置の需要が急増しています。NHSは、交差感染を防ぎ滅菌を保証するために、病院が器具の完全なトレーサビリティを持つことを義務付けました。成長を支えているその他の要因としては、Scan4Safetyのような様々なプログラムがあり、患者の安全プロトコルと有効性のためにバーコードとRFIDの使用を促進しています。

また、英国では病院の効率化による支出削減が重視されるようになっており、クラウドベースの追跡システムの受け入れが進んでいます。

不必要な出費を避け、メンテナンスや器具の使用状況を追跡するため、医療機関はリアルタイムデータを利用しています。患者ケアの質を向上させ、厳格な医療要件に従うために、民間医療機関や専門外科センターからの需要が高まっています。

アジア太平洋地域：アジア太平洋地域の手術器具追跡システム市場では、中国が圧倒的な地位を占めています。

病院のデジタル化と医療施設の自動化により、中国では外科手術の増加とインフラ整備の追跡が容易になっています。政府支出の一部は病院のデジタル化と自動化に重点を置いており、病院が新しい追跡システムを使用して効果を最適化する必要性につながっています。厳格な感染管理および滅菌基準により、病院ではどの器具が使用されたかを追跡し、文書化することも必要となっています。

このようなサポートは、医療装置の現地生産が増加している中国だからこそ可能なことであり、これにより病院は追跡装置をより安価に購入することができます。医療処置のために渡航する外国人患者の増加に伴い、外国人患者に対応しようとする病院からの支出も増加しており、高品質の手術用追跡機器への投資や国際基準を満たすための投資が行われています。AI、IoT、クラウドコンピューティングを使用するスマート病院の採用は、手術器具追跡システムの導入を加速させるでしょう。

主要企業・市場シェア

手術器具追跡システム市場シェア
同市場の主要プレーヤーは、技術革新、戦略的パートナーシップ、規制の遵守を通じて前進しています。各社は、AI、クラウドコンピューティング、IoT（モノのインターネット）を追跡ソリューションに組み込み、効率とリアルタイムのモニタリングを改善しています。ベクトン・ディッキンソン（BD）、STERIS plc、Getinge AB、Stanley Healthcareなどの業界大手は、次世代追跡システムに投資し、予測分析、自動在庫監視、滅菌プロトコルの遵守向上に注力しています。この市場では上位5社が市場全体の35%以上のシェアを占めています。

業界における重要な変化は、バーコードとRFID技術を組み合わせたハイブリッド追跡ソリューションの台頭です。バーコードの人気が依然として高い一方で、多くの病院がより良い器具管理のためにRFID対応のトレイやキャビネットを採用しています。Tagnos社、Xerafy社、Vizinex RFID社などの企業は、リアルタイムの位置追跡、一括スキャン、無菌モニタリングの改善などの機能を備えた高度なRFIDソリューションを導入しています。これらの改善は、器具の追跡が大きな課題である大病院や多科目手術センターにとって特に価値があります。

競争環境は合併、買収、提携で活発です。企業はサービスを拡大するため、専門のソフトウェア企業を買収しています。例えば、大手医療IT企業は病院ネットワークや手術器具メーカーと提携し、包括的な追跡ソリューションを構築しています。このような業界の動きは、市場での採用拡大と技術革新を後押ししています。

手術器具追跡システム市場の企業
手術器具追跡システム業界で事業を展開する有力企業は以下の通り：

B. Braun
Becton, Dickinson and Company
Case Medical
FORTIVE
GETINGE
Haldor
HID
Integra
KEIR SURGICAL
SCANLAN
spatrack
STERIS
SYRMA SGS
Xerafy

B. B.Braunは、無菌性と規制遵守の維持に重点を置いた手術器具追跡システムを提供しています。同社の自動化システムは、病院が滅菌プロセスと在庫管理を最適化するのに役立ちます。これらのシステムは、滅菌および追跡要件を確実に遵守しながら、手術ワークフローを改善します。

ベクトン・ディッキンソンアンドカンパニーは、医療技術の専門知識を活用して手術器具追跡システムを提供しています。バーコードとRFIDを統合した技術により、リアルタイムでの器具モニタリングが可能です。これらのシステムは、器具の紛失を最小限に抑え、トレーサビリティを強化し、適切な滅菌プロトコルを検証して感染対策をサポートします。

Integra LifeSciences は、病院の効率と患者の安全を高める追跡システムを開発しています。同社のソリューションは、滅菌済み器具のタイムリーな供給を保証し、手術の遅れを防ぎます。システムは既存の病院ITインフラと統合され、部門を超えた器具の追跡と管理を容易にします。

STERIS は、滅菌および感染制御の専門知識と器具追跡機能を兼ね備えています。同社の追跡システムは滅菌技術と統合され、器具の清浄度を保証します。クラウドベースのプラットフォームにより、器具の使用状況、メンテナンススケジュール、滅菌記録をリアルタイムで監視することができます。

手術器具追跡システム業界ニュース：
2024年5月9日、Crothall HealthcareとAscendco Healthは、アメリカ全土の医療施設における手術器具の追跡方法と無菌処理方法の改善を目的とした戦略的提携を結びました。Crothallのデータ駆動型無菌処理に関する専門知識とAscendcoの高度な追跡技術を組み合わせることで、この提携はプロセスをより効率的で正確なものにし、患者にとってより安全なものにすることを目的としています。Crothall のアプローチはすでに、監査コンプライアンスの向上、エラーの減少、生産性の向上につながっています。Ascendco の Sonar Tracking System は、手術プロセス全体を通して器具を監視し、ミスの削減と効率向上に役立つ有用なデータを提供します。

2023年6月、STERIS plcはBDから外科用および腹腔鏡用器具と滅菌容器の資産を5億4,000万米ドルで買収する計画を発表しました。この買収により、STERISの手術室および無菌処理ソリューションの提供が強化される見込み。

2021年4月、オンモ・テクノロジーズは、医療分野向けに特別に設計された、永久磁石をベースとした史上初の精密追跡システム、ORBITを発表しました。この革新的な技術は、サブミリメートル精度のリアルタイムトラッキングを実現し、さまざまな環境で効果を発揮します。この小型センサーは手術器具に取り付けたり、埋め込んだりすることが可能で、磁場がほとんどの素材を安全に通過するため、器具が人体内にある場合でも正確なトラッキングが可能です。

2024年4月、無菌容器システムのリーダーであるAesculap, Inc.は、AESCULAP Aicon RTLSを発表しました。この新しいソリューションは、リアルタイムロケーションサービス（RTLS）技術とAESCULAP Aicon滅菌コンテナシステムを組み合わせ、滅菌処理部門（SPD）の効率化を実現します。このシステムは、滅菌可能なBluetoothビーコンをコンテナシステムに取り付けることで、手術室やSPDのリーダーに手術器具セットの位置情報をリアルタイムで提供します。

この調査レポートは、手術器具追跡システム市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, コンポーネント別

ソフトウェア
ハードウェア
読者
タグ
その他のハードウェア部品
サービス
技術別市場

バーコード
RFID
市場：エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

【目次】

第1章方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 手術件数の増加
3.2.1.2 手術器具追跡システムの技術的進歩
3.2.1.3 より良い在庫・資産管理の必要性
3.2.1.4 一意の装置識別に関するFDAガイドラインの義務化
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 熟練した専門家の不足
3.2.2.2 手術器具追跡システムの高い導入コスト
3.3 成長可能性分析
3.4 規制ランドスケープ
3.5 技術展望
3.6 政策イニシアティブ
3.7 ギャップ分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
3.10 バリューチェーン分析
第4章競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021〜2034年コンポーネント別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要動向
5.2 ソフトウェア
5.2.1 リーダー
5.2.2 タグ
5.2.3 その他のハードウェア部品
5.3 ハードウェア
5.4 サービス
第6章 2021〜2034年技術別市場予測・予測（$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 バーコード
6.3 RFID
第7章 2021年～2034年エンドユーザー別市場規模予測・予測（$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 病院
7.3 外来手術センター
7.4 その他のエンドユーザー別
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測（$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章企業プロフィール
9.1 B. Braun
9.2 Becton, Dickinson and Company
9.3 Case Medical
9.4 FORTIVE
9.5 GETINGE
9.6 Haldor
9.7 HID
9.8 Integra
9.9 KEIR SURGICAL
9.10 SCANLAN
9.11 spatrack
9.12 STERIS
9.13 SYRMA SGS
9.14 Xerafy

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【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI6026