タンジェンシャルフローろ過の世界市場：2023年から2028年まで年平均13.5%で拡大する見込み

2023年8月7日 marketing タンジェンシャルフローろ過

タンジェンシャルフローろ過の世界市場は、収益ベースで2023年に19億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は13.5%で、2028年には36億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、製薬・バイオテクノロジー企業における研究開発費の増加、ろ過技術における継続的な技術進歩などの要因によるものです。

市場動向

DRIVER：TFFシステムの技術進歩
TFF技術は大幅に進歩し、より効率的で信頼性が高く、費用対効果の高いプロセスを実現しています。TFF技術の進歩には以下のようなものがあります：

シングルパスTFF：SPTFFは、一連の膜を通過する1回のインライン濃縮により、プロセス量を削減します。この技術は、上流と下流のオペレーションをリンクさせ、連続生産を保証します。また、SPTFFは連続プロセスであり、別の工程と一緒に運転することもできます。これは、特にスペースが限られている既存の設備において、タンクのボトルネックを解消し、カラムサイズを小さくするために容量を減らすのに便利です。例えば、SPTFFモードでペリコンカセット（Merck KGaA）を使用すると、生体分子を効率的に濃縮できます。
シングルユースTFFシステムシングルユースTFFシステムは、その利便性とコスト効率の高さから、近年ますます人気が高まっています。洗浄やバリデーションが不要なため、コンタミネーションのリスクやダウンタイムを低減できます。また、シングルユースTFFシステムは、スケールアップやスケールダウンに柔軟に対応できるため、中小企業にも最適です。例えば、Cytiva社は、パイロットおよび小規模製造向けの自動化シングルユースTFFシステム「ÄKTATM readyfluxTM」を提供しています。
自動TFFシステム：自動化により、TFFプロセスの信頼性と再現性が高まりました。自動TFFシステムでは、圧力、流量、膜貫通圧などの主要なプロセスパラメーターをリアルタイムでモニタリングし、制御することができます。また、これらのシステムはオペレーターの介入を最小限に抑え、エラーやばらつきのリスクを低減します。ソラリスのKRONOSは、ベンチトップ型TFFシステムです。
ファウリングコントロールの強化ファウリングはTFFプロセスにおける一般的な問題であり、効率を低下させ、ダウンタイムを増加させます。バックフラッシュやパルシングなどのファウリングコントロール技術の進歩により、TFFシステムの耐ファウリング性が向上しました。これらの技術は、膜表面からファウリング層を除去し、連続的で効率的なろ過を可能にします。例えば、Hydrosart Ultrafilter（Sartorius AG）は極めて親水性が高いため、タンパク質と結合せず、実質的にファウリングしません。
他の下流工程との統合 TFF技術は、クロマトグラフィーやウイルス除去など、他の下流工程と統合されつつあります。この統合により、より効率的で合理的なプロセスが実現し、処理時間とコストが削減されています。
制約：代替技術との競争
TFFは、遠心分離などの代替ろ過技術との競争に直面しています。遠心分離は、大量の液体を迅速に処理しなければならないバイオプロセスの初期段階でよく使用されます。例えば、バイオ医薬品製造において、バイオテクノロジー企業のノバルティスは、CAR-T細胞治療薬であるKymriahの細胞を分離・濃縮するために遠心分離を使用しています。別の代替技術として精密ろ過があります。精密ろ過は、小さな粒子や分子を通過させ、大きな粒子を保持する孔を持つ膜を使用します。精密ろ過は、バイオプロセスの流れからバクテリアやその他の微生物を除去するためによく使用されます。限外ろ過は、分子をサイズと電荷に基づいて分離・濃縮する膜を使用するもう1つの代替技術です。限外ろ過は、タンパク質やその他の生体分子を濃縮・精製するために、バイオプロセスの最終段階でよく使用されます。

可能性：生物製剤の需要増加
生物製剤の需要は、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の蔓延、人口の高齢化、バイオテクノロジーの進歩など、いくつかの要因によって、長年にわたって着実に増加しています。生物学的製剤に対する需要の増加は、規制当局によって承認された新生物学的製剤の数にも反映されています。例えば、2022年第4四半期には、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）が30以上の新たながん治療薬と、すでに承認されている薬剤の新たな適応症を承認しました。これらの承認のほとんどは新規生物製剤または新規適応症で、11種類以上の生物製剤とバイオシミラーが少なくとも1つの承認を受けました。

TFFは、生物製剤の上流および下流工程で不可欠なステップです。TFFは、細胞破片、DNA、タンパク質など、細胞培養中の他の成分から標的生物製剤を分離・精製します。生物製剤の需要が伸び続ける中、これらの生物製剤の製造工程におけるTFFのニーズは高まることが予想され、TFF市場の成長機会が創出されます。

課題：荷電賦形剤とタンパク質の相互作用による複雑性の増大が市場成長を制限
荷電賦形剤は、安定剤、保護剤、溶解性やバイオアベイラビリティの向上剤として、バイオ医薬品業界で一般的に使用されています。しかし、これらの賦形剤は、精製過程でタンパク質と相互作用する際に複雑さを増す可能性があり、市場の成長を制限する可能性があります。高濃度タンパク質製剤は、皮下投与を可能にするためにバイオ医薬品メーカーがターゲットとしています。バイオ医薬品の皮下投与は、静脈内投与よりも患者の利便性が向上します。全体として、荷電賦形剤とタンパク質の相互作用は複雑さを増し、TFFプロセスの効率と効果に影響を与える可能性があります。荷電賦形剤はバイオ医薬品の安定化や溶解性・バイオアベイラビリティの向上という点で多くの利点をもたらしますが、バイオ医薬品企業が精製技術を選択する際には、これらの要因を慎重に考慮することが重要です。

2022年のタンジェンシャルフローろ過市場はシステム部門が独占
製品別では、市場はシステム、メンブレンフィルター、その他のtff製品に区分されます。システムセグメントが2022年の市場で最大のシェアを占めました。このセグメントにはさまざまな利点があります。たとえば、シングルユースの自動TFFソリューションは、ラボからGMP製造まで完全に拡張可能であり、プロセス開発中の柔軟性を高めます。シングルユースTFFシステムの使用により、組み立てやセットアップにかかる時間や資本コストが削減され、製造の生産性も向上します。

タンジェンシャルフローろ過市場の最大の地域市場は北米。
同市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。2022年には、北米が市場の最大シェアを占め、次いで欧州。同地域における主要プレイヤーの存在が、北米市場の成長を牽引する主な要因です。予測期間中に最も高い成長が見込まれるのはアジア太平洋地域。

タンジェンシャルフローろ過市場の主要企業は、Danaher Corporation（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Sartorius AG（ドイツ）です。

当レポートでは、タンジェンシャルフローろ過市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：

製品別
システム
TFF再利用システム
TFFシングルユースシステム
メンブランフィルター
カセット
カートリッジ・カプセル
その他TFF製品
膜素材別
ポリエーテルスルホン（PES）
ポリフッ化ビニリデン（PVDF）
ナイロン
ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）
混合セルロースエステル＆セルロースアセテート（MCE＆CA）
ポリカーボネートトラックエッチング（PCTE）
再生セルロース
その他の素材（ポリプロピレン（PP）、セラミック、ポリアクリロニトリル、ポリオレフィン）
技術別
精密ろ過
限外ろ過
ナノろ過
その他の技術（逆浸透、イオン交換）
用途別
最終製品処理別の世界市場
原薬ろ過
タンパク質精製
ワクチンおよび抗体処理
製剤および充填ソリューション
ウイルス除去
世界市場、原料ろ過別
メディアバッファーろ過
前濾過
生物負荷試験
細胞分離
浄水
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
CMOおよびCRO
学術機関・研究所
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ（LATAM）
ブラジル
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）

2022年5月、Merck KGaAは4億7,670万米ドル以上を投資し、アイルランドでの膜・ろ過製造を拡大しました。
2021年12月、Repligen Corporationは、シングルユースの流体管理製品を提供するBioflex Solutionsを買収しました。
2021年6月、Repligen Corporationは中空糸膜とモジュールを提供するPolymemを買収する契約を締結。
2021年3月、ポールコーポレーションはAustar Lifesciences Limitedを買収。この買収はシングルユース技術への対応能力を拡大することが目的。

【目次】

1 はじめに（ページ – 46）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮した年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変化の概要
1.8 景気後退の影響

2 調査方法（ページ – 52）
2.1 調査データ
図1 タンジェンシャルフローろ過市場：調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.2 一次調査
図2 市場：一次調査の内訳
2.2 市場規模の推定
図 3 市場規模の推定（供給側分析）、2022 年
図4 市場規模の推定：アプローチ1 – 収益シェア分析（2022年）
図5 メルクKGAAの例：収益シェア分析（2022年）
図6 主要業界インサイト
2.3 成長予測
図7 市場：CAGR予測（2023～2028年
図8 市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）

3 事業概要（ページ数 – 64）
図10 タンジェンシャルフローろ過市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 膜素材別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図12 技術別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図13：用途別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図14：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 市場：地理的スナップショット

4 プレミアムインサイト（ページ数 – 69）
4.1 タンジェンシャルフローろ過市場の概要
図 16 製薬・バイオテクノロジー業界における研究開発費の増加が市場成長を牽引
4.2 北米：製品別、国別市場（2022年）
図17 2022年にはシングルユースシステムが北米市場を席巻
4.3 用途別市場シェア（2023年対2028年
図18 2028年には最終製品加工分野が最大の市場シェアを占める
4.4 技術別市場シェア（2022年
図 19 2022 年には精密ろ過分野が最大の市場シェアを占める見込み
4.5 市場：地理的成長機会
図 20 2023 年から 2028 年にかけて高成長を記録するアジア太平洋諸国

5 市場概観（ページ番号 – 72）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 21 タンジェンシャルフローろ過市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表 4 市場：影響分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 タンジェンシャルフローろ過システムの技術進歩
5.2.1.2 研究開発費の増加と製薬・バイオ産業の成長
図22 世界の医薬品研究開発費、2014年～2028年
5.2.1.3 厳しい規制要件
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 小規模プレイヤーの参入を制限する高額な設備投資
5.2.2.2 代替技術との競争
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国
5.2.3.2 生物製剤の需要増加
5.2.3.3 遺伝子治療の開発・製造への注目の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 添加剤とタンパク質の相互作用による複雑さ
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図23 タンジェンシャルフローろ過製品プロバイダーの収益シフトと新たなポケット
5.4 価格分析
表5 タンジェンシャルフローろ過製品の主要メーカー別平均価格（米ドル）
5.5 ポーターの5つの力分析
表6 市場：ポーターの5つの力分析
5.5.1 新規参入の脅威
5.5.2 代替品の脅威
5.5.3 買い手の交渉力
5.5.4 供給者の交渉力
5.5.5 競争の程度
5.6 技術分析
5.7 バリューチェーン分析
図24 市場：バリューチェーン分析
5.8 サプライチェーン分析
図25 市場：サプライチェーン分析
5.9 エコシステム分析
表7 市場エコシステム
5.10 特許分析
図26 市場：特許出願（2013年1月～2023年4月
表8 市場：特許の参考リスト
5.11 主要な会議とイベント（2023～2024年
表9 市場：会議・イベント一覧
5.12 規制分析
表10 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 企業の主要ステークホルダー
図 27 タンジェンシャルフローろ過製品の購買プロセスにおける企業の利害関係者の影響
5.13.2 エンドユーザーにおけるタンジェンシャルフローろ過製品の主な購入基準
図 28 エンドユーザーにおけるタンジェンシャルフローろ過製品の主な購入基準

6 タンジェンシャルフローろ過市場：製品別（ページ – 91）
6.1 導入
表 11 製品別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
6.2 システム
表12 タンジェンシャルフローろ過システム市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表13 北米：タンジェンシャルフローろ過システム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表14 欧州：タンジェンシャルフローろ過システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表15 アジア太平洋：タンジェンシャルフローろ過システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表16 ラテンアメリカ：タンジェンシャルフローろ過システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表17 タンジェンシャルフローろ過システム市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1 シングルユースシステム
6.2.1.1 製品バリデーションの必要性の低減と交差汚染リスクの最小化が利用を後押し
表18 シングルユースシステム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表19 北米：シングルユースシステム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表20 欧州：シングルユースシステム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表21 アジア太平洋：シングルユースシステム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表22 ラテンアメリカ：シングルユースシステム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2.2 再利用システム
6.2.2.1 再使用システムの成長率は鈍化
表23 再利用システム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表24 北米：再利用可能システム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表25 欧州：再利用可能システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表26 アジア太平洋地域：再利用可能システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表27 南米：再利用可能システム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3 メンブレンフィルター
表28 タンジェンシャルフローろ過メンブレンフィルター市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表29 タンジェンシャルフローろ過メンブレンフィルター市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表30 北米：タンジェンシャルフローろ過メンブレンフィルター市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表31 欧州：タンジェンシャルフローろ過膜フィルター市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表32 アジア太平洋：タンジェンシャルフローろ過膜フィルター市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表33 ラテンアメリカ：タンジェンシャルフローろ過メンブレンフィルター市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
6.3.1 カセット
6.3.1.1 メンブレンフィルター市場を支配するカセット
表34 カセット市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表35 北米：カセット市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表36 欧州：カセット市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表37 アジア太平洋地域：カセット市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表38 ラテンアメリカ：カセット市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.2 カプセルとカートリッジ
6.3.2.1 流路の拡大と中空糸フィルターの高効率化が市場成長に寄与
表39 カプセル＆カートリッジ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表40 北米：カプセル＆カートリッジ市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表41 欧州：カプセル＆カートリッジ市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋：カプセル＆カートリッジ市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表43 ラテンアメリカ：カプセル＆カートリッジ市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
6.4 その他の製品
表44 その他のタンジェンシャルフローろ過製品市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表45 北米：その他のタンジェンシャルフローろ過製品市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表46 欧州：その他のタンジェンシャルフローろ過製品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表47 アジア太平洋：その他のタンジェンシャルフローろ過製品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表 48 ラテンアメリカ：その他のタンジェンシャルフローろ過製品市場：2021-2028年国別（百万米ドル）

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レポートコード：BT 4615