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市場規模と予測レポート 

静脈ステントの世界市場材料：材料別（ニチノール、エルジロイ、その他）、セルデザイン別、～2031年

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市場概要

 

静脈ステントの世界市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にYY%の年平均成長率で成長すると予測されます。

静脈ステントは、閉塞または狭窄した静脈壁に対して拡張する金属メッシュチューブです。ステントは、静脈の開通を維持するための足場として機能します。静脈ステント留置術は、静脈が狭窄または圧迫された場合に血流を改善するために使用される低侵襲の処置です。これにより、健康な血流が回復します。ステントにはさまざまなデザインとサイズがあります。ステントは通常、血管カテーテルを用いて圧縮された状態で目的部位に留置されます。 自己拡張型のものもあれば、膨らませたバルーンの補助が必要なものもあります。

静脈ステントは通常、血管内の血流の部分的または完全な減少を解消するために使用されます。ステントはさまざまな疾患の治療に使用されますが、静脈ステント留置術を受ける一般的な理由の1つは、血栓後症候群の治療です。これは、下肢の深部静脈血栓症を発症した人に起こりうる症状です。深部静脈血栓症の治療によって静脈が損傷し、部分的または完全に血流が阻害されることがあります。このような場合、損傷した血管を支えるためにステントが使用されることがあります。メイ-ターナー症候群や骨盤内うっ血症候群など、その他の疾患でも静脈ステント留置術が必要になることがあります。

静脈ステントにおける進歩の高まりが、予測期間中の市場を牽引すると予測されます。静脈ステントの設計における継続的な技術革新により、柔軟性、適合性が向上し、ステントの移動や再狭窄などの合併症の発生率が低下した自己拡張型ステントデバイスが開発される可能性があります。静脈疾患における特定の解剖学的課題に対処するステントデザインが普及する可能性もあります。

例えば、2020年10月26日、Medtronic plcはAbre静脈自己拡張型ステントシステムの米国食品医薬品局（FDA）承認を取得したことを明らかにしました。このステントは、症候性腸骨大腿静脈流出閉塞症（深部静脈閉塞症とも呼ばれる）患者の腸骨大腿静脈に使用されます。

さらに、この自己拡張型ステントシステムであるアブレは、永久的な留置を目的としており、展開時の柔軟性と安定性を可能にするため、3つのオフセット接続点を備えたオープンセル設計を採用しています。アブレはまた、強度、柔軟性、耐疲労性のバランスも備えています。ライプチヒ・インターベンショナル・コース（LINC）2020年次総会とロンドンのセント・トーマス病院およびキングス・カレッジで発表されたデータによると、アブレのステント・システムは、50年先までシミュレーションしたベンチ・テストで破折率0％を実証しました。

また、次世代技術を用いた静脈ステント開発のための研究が数多く進行中です。例えば、2021年12月20日、Vesper Medical, Inc.は、Vesper DUO静脈ステントシステム（VIVID）を使用した主要試験であるVenous Stent for the Iliofemoral Vein Investigational clinical trialの登録完了を発表しました。VIVID試験は160人目の患者を登録しました。これでVIVID試験の登録は完了しました。

VIVIDは、腸大腿部閉塞性疾患患者の治療におけるVesper DUOステントシステムの安全性と有効性を評価する前向き多施設単群試験です。Vesper DUOステントシステムは、深部静脈閉塞の課題に対処するために独自に設計された次世代の静脈ステント技術です。このモジュラー・ポートフォリオは、DUO-HYBRIDとDUO-EXTENDの両ステント・オプションで、長さと直径を自由に選択できるため、腸大腿静脈内の特定の疾患部位に応じて各患者の治療法をカスタマイズすることができ、医師に臨床的な多様性を提供することを目的としています。

さらに、症候性腸大動脈閉塞の有病率の増加、新しい先進ステントに対するFDA承認の増加、静脈ステント開発のための臨床試験の増加、静脈ステントの利点に関する認知度の増加、技術進歩の増加が、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因です。

阻害要因
ステントの移動、再狭窄、血栓症などの静脈ステントに関連する合併症や副作用、ステントの高コスト、代替治療の利用可能性、限られた認知度、アンメットニーズなどの要因が市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界の静脈ステント市場は、材料、セルデザイン、ステント径、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

ニチノールセグメントは静脈ステント市場シェアの約36.7%を占めています。

予測期間中、ニチノールベースの静脈ステントセグメントが最大の市場シェアを占める見込み。ニチノールベースの静脈ステントは一般的に使用されており、これらのステントの材料としてニチノールが選択されるのは、血管インターベンションの需要に適した独自の特性に基づいています。ニチノールはニッケルとチタンの合金で、超弾性と形状記憶特性で知られています。

例えば、Venovo静脈ステントは柔軟なニチノール製ステントで、閉塞した腸骨静脈や大腿静脈を再開通し、適切な血流を維持するために特別に設計されています。Venovo静脈ステントは、症候性血栓後および非血栓性腸大腿病変の治療に必要な橈骨強度、耐圧縮性および柔軟性のバランスを考慮して設計されています。さらに、幅広いステントサイジングにより、臨床医は大径静脈や長大病変の治療が可能です。

ニチノール製ステントは柔軟性に富み、優れた適合性を示します。この柔軟性は、静脈の複雑な解剖学的構造を通過する上で極めて重要であり、より容易な展開と血管内での最適な配置を可能にします。ニチノールは超弾性特性を有しているため、ステントは大きな変形を受けても永久的な損傷を受けることなく元の形状に戻ることができます。これは、運動時など、血管の形や大きさがダイナミックに変化する可能性のある部位では特に重要です。

例えば、2020年7月31日、ベントレーはBeYond静脈自己拡張型ステントシステムのCEマーク取得を発表し、欧州で初めて商業販売と臨床使用を開始しました。この発売は、この斬新なデバイスを直接体験していただくために、静脈の第一人者のみに限定されます。BeYondはオープンセルのニチノール製ステントで、大腿静脈または腸骨静脈の急性および慢性の症候性閉塞に適応します。直径は10～18mm、長さは150mmまでと幅広いラインナップがあります。

地理的分析
北米が市場シェアの約41.3%を占め

北米地域は、大手企業の強い存在感と同地域での静脈ステント需要の増加により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。北米、特に米国は、医療機器企業のような大手企業の強いプレゼンスの拠点です。この地域における大手企業の存在は、高度な技術を備えたより高度なステントの開発に注力しています。

例えば、2022年10月28日、米国食品医薬品局（FDA）から画期的医療機器（Breakthrough Device）の指定を受けたGORE VIAFORTステントは、ゴアの実証済みで耐久性のあるエキスパンデッドポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）技術を単巻きニチノールフレームと組み合わせて利用しています。GORE VIAFORT Device Pivotal Clinical Study では、腸骨大腿静脈および下大静脈を対象に、直径 10～28 mm の治療範囲で本デバイスを評価しています。この試験は、承認された治験機器適用除外（IDE）のもと、米国で実施されています。

さらに、深部静脈血栓症、腸大動脈閉塞症、血栓後症候群などの有病率の増加により、この地域では静脈ステントに対する需要が増加しています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の正確な患者数は不明ですが、米国では毎年90万人が罹患している可能性があります。

 

競合状況

 

静脈ステント市場における世界の主要企業には、Cook Medical、W. L. Gore & Associates, Inc.、Boston Scientific Corporation、Becton, Dickinson and Company、Medtronic plc、Vesper Medical, Inc.、optimed Medizinische Instrumente GmbH、Koninklijke Philips N.V.、Bentley InnoMed GmbH、Shanghai MicroPort Medical (Group) Co. Ltd.などがあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19の流行は世界の静脈ステント市場に大きな影響を与えました。COVID-19は動脈と静脈の両方の血栓形成性を高めます。SARS-CoV-2の凝固亢進状態は、他の機械的および生物学的危険因子が存在する場合にステント血栓症を引き起こす可能性があります。さらに、パンデミックは静脈ステントの研究活動を一時的に中断させ、ウイルスの蔓延に焦点を絞ったために静脈ステントのサプライチェーンは世界的に混乱しました。

 

 

【目次】

 

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 材料別スニペット
    2. セルデザイン別
    3. ステント直径別スニペット
    4. 用途別スニペット
    5. エンドユーザー別スニペット
    6. 地域別スニペット
  4. ダイナミクス
    1. 影響因子
      1. ドライバー
        1. 静脈ステントの進歩の高まり
      2. 阻害要因
        1. 静脈ステント留置術の高コスト
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 産業分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. アンメット・ニーズ
    6. PESTEL分析
    7. 特許分析
    8. SWOT分析
    9. 技術とトレンド分析
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19中の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論

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