世界の原発性マクログロブリン血症市場動向：予測期間（2024～2034）中に、CAGR4%で成長すると予測
市場規模
原発性マクログロブリン血症の7大市場は、2023年には1億5,210万米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後7MMが2034年までに2億3,420万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4%になると予測しています。
原発性マクログロブリン血症市場は、IMARCの最新レポート「原発性マクログロブリン血症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。原発性マクログロブリン血症は、リンパ増殖性新生物として知られる疾患群に属するまれな癌の一種である。リンパ形質細胞と呼ばれる特定の異常な白血球が過剰に生産され、骨髄に蓄積し、単クローン性の免疫グロブリンM（IgM）タンパク質を生成することが特徴です。この病気に関連する最も一般的な症状には、疲労、脱力感、リンパ節や脾臓の肥大、貧血、出血の問題、あざができやすい、鼻血などがあります。この疾患に苦しむ患者は、IgMの高レベルに関連する徴候、例えば血液の濃縮や高粘度などを経験することもあります。原発性マクログロブリン血症の診断には、病歴の評価、身体検査、臨床検査、画像診断など、いくつかの段階があります。また、患者の骨髄生検を実施して、特徴的な所見を検出するとともに、異常リンパ球の存在を確認することも重要です。医療提供者は、さらに、根本的な原因を特定し、病気の範囲や広がりを評価するために、全血球算定、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、血清タンパク電気泳動法など、数多くの診断手順や検査を実施することがあります。
リンパ形質細胞の制御不能な増殖と蓄積を引き起こす遺伝子変異に起因する遺伝性疾患の症例が増加していることが、主に原発性マクログロブリン血症市場を牽引しています。これに加えて、さまざまな生理学的変化や免疫機能の低下を起こしやすい高齢者人口の増加も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、ベンダムスチン、シクロホスファミド、フルダラビンなどを含む化学療法レジメンの広範な採用により、癌細胞の増殖を抑制し、異常なタンパク質の生産を減少させることで症状を緩和することが、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、血漿分離療法の適用が増加していることも、IgMの濃度を低下させ、血流を促進し、高血清粘性に関連する合併症を予防する点で役立っているため、市場成長のもう一つの重要な要因となっています。さらに、免疫システムの刺激、細胞増殖の抑制、疾患管理の改善など、この疾患の治療にインターフェロン-α療法が用いられるケースが増えていることも、予測期間中の原発性マクログロブリン血症市場の成長を促進する要因になると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における原発性マクログロブリン血症市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は原発性マクログロブリン血症の患者数が最も多く、また、その治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。このレポートは、メーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタント、そして原発性マクログロブリン血症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年7月、Cellectar Biosciencesは、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤を含む少なくとも2種類以上の治療歴のある再発性/難治性原発性マクログロブリン血症患者の治療薬として、ファースト・イン・クラスの可能性がある標的放射線療法候補であるイオポフォシンI 131を評価したCLOVER WaMの重要試験で良好な結果が得られたと報告した。
2024年6月、マスタング・バイオは、CD20を標的とする自家CAR T細胞治療薬であるMB-106の進行中の第1/2相臨床試験の改訂結果について、原発性マクログロブリン血症患者において有望な安全性および有効性プロファイルが示されたと報告した。
2024年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンと提携パートナーであるアッヴィ・カンパニー傘下のファーマシクリクスLLCは、米国食品医薬品局（FDA）が、原発性マクログロブリン血症の治療薬として、イブルチニブ（IMBRUVICA）の経口懸濁液製剤を成人患者に投与することを承認したと発表しました。
主なハイライト：
米国では、毎年およそ26万人に1人が原発性マクログロブリン血症を発症しています。
欧州では、原発性マクログロブリン血症の有病率はおよそ102,220人に1人と推定されています。
この疾患は、血液がん全体の約2%を占めています。
典型的な診断時の年齢は72歳で、男性が女性より2倍多く診断されています。
原発性マクログロブリン血症患者の最大38%が末梢神経障害を患っている。
薬剤：
イムブルビカ（イブルチニブ）は、ヤンセン・バイオテクノロジー社とアッヴィ社傘下のファーマシクリクスLLCが共同開発し、販売している1日1回の経口薬である。IMBRUVICAは、正常なB細胞および異常なB細胞（特定のがん細胞を含む）の増殖と拡散に必要なブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）タンパクを阻害します。BTKを阻害することで、IMBRUVICAは異常なB細胞を栄養供給源から隔離し、増殖を防ぐ可能性があります。
APG-2575は、アスペンテージ・ファーマが開発中の経口投与可能な新規Bcl-2選択的阻害剤です。APG-2575は、Bcl-2を選択的に阻害することで悪性細胞の正常なアポトーシス機構を回復させ、多くの血液悪性腫瘍の治療を目指しています。
Acalabrutinibは、前臨床試験においてオフターゲット活性が最小限であることが示された、BTKに対する選択性が高く強力な共有結合阻害剤です。この有望な新薬は、特定のB細胞およびその他の悪性腫瘍の治療薬として開発されています。Acalabrutinibの開発プログラムでは、原発性マクログロブリン血症に対する単剤療法と併用療法の両方が含まれています。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
原発性マクログロブリン血症市場の過去の、現在の、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来のパフォーマンス
原発性マクログロブリン血症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている原発性マクログロブリン血症治療薬と後期開発段階にある薬剤の詳しい分析も行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及率と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及率と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 原発性マクログロブリン血症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 原発性マクログロブリン血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 原発性マクログロブリン血症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 感染症シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 原発性マクログロブリン血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 原発性マクログロブリン血症 – 未充足ニーズ
10 原発性マクログロブリン血症 – 治療の主要評価項目
11 原発性マクログロブリン血症 – 販売製品
11.1 トップ7市場における原発性マクログロブリン血症の上市薬リスト
11.1.1 Brukinsa (Zanubrutinib) – BeiGene
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 インブルビカ（イブルチニブ） – ヤンセン/ファーマシクリクス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
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